Biometrické metódy v lekárskom výskume

Štatistické metódy v lekárskom výskume

Prel, ty Jean-Baptist; Rцhrig, Bernd; Blettner, Mária

Na lekársky výskum - najmä v súvislosti s pacientmi - sa vzťahujú vysoké etické, právne, metodické a vedecké požiadavky. Cieľom výskumu zameraného na pacienta je zlepšiť starostlivosť o pacienta.

Pri liečbe a diagnostike sa čoraz viac vyžaduje vedecký dôkaz účinnosti. Medicína založená na dôkazoch znamená: Rozhodnutia o liečbe by mali byť založené na presvedčivých údajoch zhromaždených v štúdiách zabezpečujúcich kvalitu a už nie (iba) na individuálne získaných skúsenostiach a postojoch. Lekárske pokyny sú založené na princípe dôkazu a zahŕňajú špecifikáciu úrovní dôkazu. Dve najvyššie úrovne dôkazov pochádzajú z metaanalýz publikovaných údajov z kontrolovaných klinických štúdií, po ktorých nasledujú publikované výsledky jednotlivých randomizovaných, kontrolovaných, multicentrických štúdií.

Aby bolo možné posúdiť relevantnosť výsledkov výskumu pre pacienta, je dôležité, aby každý lekár poznal zásady plánovania a hodnotenia vedeckých vyšetrení, ako aj ich výpovednú hodnotu a obmedzenia.

Lepšie porozumieť vedeckým štúdiám
Séria článkov „Biometrické metódy v lekárskom výskume“ má za cieľ podporovať porozumenie vedeckým publikáciám. Uvádzajú sa základné metodologické aspekty typov štúdia a jej dizajn, výber typov štúdia a predchádzanie predsudkom a chybám. Okrem deskriptívnej analýzy údajov a štatistických testov sú vysvetlené základné štatistické koncepty, ako sú p-hodnoty a intervaly spoľahlivosti, plánovanie veľkosti vzorky a možnosti opráv pre viacnásobné testovanie. Autori sa tiež zaoberajú hodnotením, prínosmi a zvláštnosťami klinických a epidemiologických štúdií, ako aj prehľadmi a metaanalýzami.

Dobré základné metodologické porozumenie dáva kritickému čitateľovi možnosť primerane interpretovať výsledky štúdie a výsledky začleniť do liečby pacienta.

Pre túto sériu bol zvolený názov „Biometrické metódy v lekárskom výskume“, pretože biometrická metodika slúži ako základ pre rôzne oblasti výskumu v medicíne a spája rôzne oblasti, ako je klinický výskum a epidemiológia.

Inštitút pre lekársku biometriu, epidemiológiu a informatiku v spolupráci s Interdisciplinárnym centrom pre klinické štúdie a Centrom pre preventívnu pediatriu, Centrom pre detskú a dorastovú medicínu (Univerzitná medicína Univerzity Johannesa Gutenberga v Mainzi) navrhol sériu spolu s redakčným tímom Deutsches Дrzteblattes ktoré by mali v zrozumiteľnej podobe predstaviť obsah, rámcové podmienky, plánovanie, realizáciu a hodnotenie klinických a epidemiologických štúdií.

Séria preberá rôzne témy vo voľnom slede, medzi ktoré patrí kritické hodnotenie štúdií, význam a prezentácia dôležitých štatistických kľúčových údajov, správny výber a použitie štatistických testov, ako aj možné chyby v štúdiách. Vo februári sa bude venovať téme „kritického čítania vedeckých článkov“, v marci pred témou „dizajn štúdie v lekárskom výskume“. Obsahovo články nadväzujú na seba, opakujú sa dôležité aspekty a sú zamýšľané.

Séria nemôže a nechce nahradiť spoluprácu so skúsenými odborníkmi a biometrickými pracovníkmi, ktorá je nevyhnutná pri plánovaní, implementácii, hodnotení a zverejňovaní údajov. Články by mali byť čitateľovi skôr zrozumiteľné a napriek tomu by mali poskytnúť fundovaný vhľad do základov vedeckej práce.

Konflikt záujmov
Autori vyhlasujú, že nejde o konflikt záujmov v zmysle pokynov Medzinárodného výboru redaktorov lekárskych časopisov.

Štatistické metódy v lekárskom výskume

Dtsch Arztebl Int 2009; 106 (7): 99
DOI: 10,3238/arztebl.2009.0099