Cukrovka sa lieči najskôr za desať rokov - magazín manager

Odber krvi na meranie hodnoty inzulínu: „Pri cukrovke typu I, keď imunitný systém ničí bunky produkujúce inzulín, existuje nádej na liečbu“

najskôr

Foto: Frank May/picture alliance/dpa

mm: Pán Brandgaard, v najbližších desiatich rokoch sa bude liečiť cukrovka?

Brandgaard: Usilovne pracujeme na vývoji terapie. Pri cukrovke typu I, keď imunitný systém ničí bunky, ktoré vytvárajú inzulín, existuje nádej na liečbu. Keď som začínal v spoločnosti Novo Nordisk, bola to tiež jedna z mojich prvých otázok. Náš hlavný vedecký pracovník si myslel, že by bolo možné vycvičiť ľudské kmeňové bunky a potom ich imunosupresívne udržiavať v tele, aby sa znovu vytvoril inzulín. Bolo to v roku 1999 a odhadoval, že jeho vývoj bude trvať 15 rokov. Len som sa ho znovu spýtal: Teraz je časový horizont ďalších desať rokov. Takže teoreticky je to možné, ale bude to chvíľu trvať.

mm: Čo s cukrovkou typu II, keď telo produkuje čoraz menej inzulínu?

Brandgaard: Najlepším spôsobom, ako zabrániť cukrovke typu II, je žiť zdravšie: jesť inak, viac cvičiť, chudnúť. Ak to ľuďom nedokážete urobiť, potom sú možnosti liečby, ktoré máme, dobré - ale nie dokonalé: mnoho pacientov ešte nemá svoju chorobu pod kontrolou, čo ich vystavuje riziku neskorších komplikácií ako zlyhanie obličiek, slepota alebo amputácia.

mm: Ale za desať rokov skutočne nebudeme mať inú možnosť, ako podať pacientom injekciu inzulínu?

Brandgaard: Štruktúra dopytu po inzulíne sa v priebehu nasledujúcich desiatich rokov nápadne nezmení. Počet diabetikov sa významne zvyšuje z dôvodu zmeneného životného štýlu. Príkladom toho je Čína: vo vidieckych oblastiach majú tri až štyri percentá ľudí cukrovku druhého typu, v stredne veľkých mestách je to päť až šesť percent z dôvodu menšej fyzickej aktivity a až desať percent v pobrežných mestách.

Google meria hladinu cukru v krvi prostredníctvom kontaktných šošoviek

mm: Stále viac ľudí neustále sleduje svoje telesné funkcie. Čo to znamená pre liečbu cukrovky? Google sa už spojil s firmou Novartis na vývoji kontaktných šošoviek, ktoré majú neustále merať hladinu cukru v krvi. Pripojí sa Novo Nordisk k takýmto partnerstvám?

Brandgaard: Či už meriate pomocou hodiniek alebo pomocou kontaktných šošoviek, ako je to v prístupe spoločnosti Google: Diabetici musia stále znižovať hladinu cukru v krvi. Inulín zostáva najlepšou a najefektívnejšou liečbou. V blízkej budúcnosti pre nás nevidím žiadne významné strategické partnerstvá. Niečo, čo hľadáme, je kombinovať neustále sledovanie glukózy v krvi s injekčným prístrojom na inzulín, niečo ako umelý pankreas. Diskutovali sme o tom, či by sme sa mali podieľať na takomto vývoji. Ale rozhodli sme sa, že by sme sa mali zamerať na výrobu najlepšieho inzulínu pre inzulínové pumpy. Nie sme skutočne zruční v čerpacej technike.

mm: Aké prístupy stále sledujete?

Brandgaard: Sme nadšení z schopnosti pomôcť ľuďom schudnúť a chrániť ich tak pred diabetom II. Práve sme dostali pozitívny výsledok z panelu FDA pre náš liek proti obezite Saxenda. Keby bol tento nový liek schválený, boli by sme schopní pomôcť čeliť rastúcej sociálnej a ekonomickej výzve a jednému z najdôležitejších rizikových faktorov cukrovky.

mm: Ale aj keby bola Saxenda, ktorá bola pôvodne vyvinutá ako liek na cukrovku, pre ňu schválená, bola by štyrikrát drahšia ako lieky na obezitu, ktoré sú už na trhu dostupné. Pri tejto vysokej cene bude dopyt pravdepodobne veľmi nízky.

Brandgaard: Je pravda, že Saxenda by bola v prípade schválenia nákladnejšia ako náš liek na cukrovku Victoza. V USA by cena bola 30 až 40 dolárov za deň. Výzvou je, že Victoza, ktorá je zhruba polovičnou dávkou lieku Saxenda, je už na trhu. Ak by sme mali predávať Saxendu za polovičnú cenu lieku Victoza, pacienti by si v zásade mohli kúpiť injekčné pero proti obezite a užiť iba polovičnú dávku. Veľkou výzvou pre nás bude rozšírenie trhu s obezitou, ktorý je dnes ešte malý a s ktorým nemáme skúsenosti. A obezita je jednou z oblastí, kde vzrušenie z produktu vedie k rýchlejšiemu prenikaniu, ale netrvá dlho. Takže musíme byť veľmi opatrní pri volatilite tohto segmentu.

Inzulínové pilulky: „Existuje veľa prekážok, ktoré treba prekonať“

mm: A čo inzulínové tablety? Znížilo by to náklady na liečbu, pretože pacienti už nepotrebujú drahé injekčné perá? Alebo budú tablety také drahé, že nebudú žiadne úspory?

Brandgaard: Sme priekopníkmi vo vývoji perorálneho inzulínu. Ak uspejeme a nie sme si istí, bude to pravdepodobne do budúceho desaťročia, kým budeme mať na trhu liek. Je to taká výzva vyvinúť, pretože inzulín je bielkovina, ktorá by interagovala s jedlom a mala by byť absorbovaná žalúdkom. A inzulín sa musí dávkovať pomerne presne, aby sa nedosiahla príliš nízka hladina cukru v krvi, čo môže byť veľmi nebezpečné. Existuje teda veľa prekážok, ktoré treba prekonať, ale ak môžeme, buďme tí, ktorí to dokážu. Čo sa týka ceny, boli by sme radi, keby sme mohli ponúknuť túto liečbu za cenu porovnateľnú s najlepšími injekčnými inzulínmi, ale teraz je to veľmi skoro.

mm: Poďme sa pozrieť na vaše financie. Za desať rokov spoločnosť Novo Nordisk zvýšila svoju prevádzkovú známku z 24 na takmer 40 percent. Dosiahla expanzia marže svoj limit alebo ako by mohla pokračovať ďalej?

Brandgaard: Mali sme dosť výrazné rozšírenie marží, ale bolo to postupné. Za posledných päť rokov sme každý rok zvýšili hrubú ziskovú maržu o pol percentuálneho bodu na celý percentuálny bod. Jedným zo spôsobov, ako to dosiahnuť, je udržať administratívne náklady pod kontrolou. Ak tržby každý rok rastú o 10 percent a náklady na správu sú iba 4,5 percenta, získate rozšírenie marže.

mm: Pomohlo tomu aj dvojciferné percento ročného zvyšovania cien v USA. Môže to pokračovať vzhľadom na tlaky na náklady, ktoré zaťažujú systém zdravotnej starostlivosti v USA?

Brandgaard: Ceny v USA budú ťažšie ako v minulosti. Niektorí „poskytovatelia zdravotnej starostlivosti“ zoskupujú produkty, aby získali vyššie zľavy. Neočakávame, že vývoj cien v USA bude mať taký pozitívny vplyv na našu hrubú ziskovú maržu ako za posledných pár rokov, ale naším cieľom zostáva prevádzková marža vo výške 40 percent.

mm: Ktorých kandidátov na drogy máte vo vývoji?

Brandgaard: Najzaujímavejších 18 mesiacov v histórii našej spoločnosti je pred nami. Nový liek na cukrovku s názvom Semaglutid, ktorý sa užíva týždenne namiesto denne, je v neskorom štádiu vývoja. Očakáva sa, že liek Tresiba, náš dlhodobo pôsobiaci inzulín, ktorý sa už dobre predáva v Japonsku a niektorých európskych krajinách, bude v USA v prvej polovici roku 2015 predložený na schválenie regulačnými orgánmi. A pre náš rýchlo pôsobiaci inzulín NovoRapid, ktorý má 50-percentný podiel na trhu, máme v tretej testovacej fáze rýchlejšie pôsobiacu verziu.

mm: Konkurencia sa zvyšuje, pretože Eli Lilly a Sanofi sa snažia získať podiel na trhu s dlhodobo pôsobiacim inzulínom?

Brandgaard: Všetci konkurenti sa snažia vyvinúť lepší a dlhodobejší inzulín. Veríme však, že máme zlatý štandard pre bazálny inzulín pre základné potreby s liekom Tresiba. Sme pripravení na súťaž.