BEZPEČNOSŤ DROG A VIAGRA -
PLEDOYER PRE ODBÚRANIE DOČASNÉHO TRHU

Niektoré názvy liekov nepredstavujú iba názov drogy. CONTERGAN je synonymom pre drogovú katastrofu a potrebu vytvoriť protidrogový zákon, aby sa zabránilo rizikám. Lisovaná šťava z mäsožravej rastliny Venuša mucholapka CARNIVORA, označovaná ako látka proti rakovine, pripomína smrteľné následky, ak sú životne nebezpečné škodlivé účinky nesprávne deklarované ako dôkaz účinnosti (a-t 7 [1985], 51; 8 [1986], 70; porovnaj Silicone, strana 60). Napokon potláča chuť do jedla PONDERAX prináša skúsenosť, že časté riziká ohrozujúce život môžu byť badateľné prvýkrát po štvrťstoročí od uvedenia na trh (a-t 9 [1997], 100).

bezpečnosť

Medzi dôležité lieky už patrí látka na zlepšenie sexuálnej aktivity Sildenafil (VIAGRA). Ako rýchly štartér č. 1 v histórii drog prešiel do šiestich týždňov od nuly k miliónu receptov. Aj keď to povzbudzuje akciový trh, medzi odborníkmi na bezpečnosť liekov sa považuje za najvyššiu úroveň poplachu. Hromadné používanie CARNIVORY, stimulované laickou tlačou v 80. rokoch, sa podarilo dostať pod kontrolu iba z hľadiska život ohrozujúcich šokových reakcií zastavením predaja (a-t 1 [1986], 6). Agresívna reklama v špecializovaných a laických médiách poskytla Lilly počiatočné maximum v počte receptov na reumatoidný liek benoxaprofén (COXIGON). Z dôvodu smrteľnej cholestázy alebo zlyhania obličiek a závažného poškodenia kože sa muselo náhle zastaviť (a-t 7 [1982], 61; 8 [1983], 75). Podobný záblesk na panvici zažili aj indometazínové retardované formulácie AMUNO GITS/OSMOGIT, ktoré sa označujú ako „reumatická inovácia tohto desaťročia“, ktoré museli byť z trhu stiahnuté niekoľko mesiacov po uvedení na trh kvôli svojmu „fúkaciemu účinku“ na gastrointestinálnu sliznicu (9. [1983 ], 87).

Krátko po uvedení na trh v USA mala VIAGRA už na celom svete štatút drogy určenej pre životný štýl. Internetové kníhkupectvo amazon.com už ponúka štyri knihy o VIAGRA. Distribúcia produktu na predpis je mimo akejkoľvek kontroly. V lekárňach ho môžu dovážať iba po vydaní lekárskeho predpisu. Dá sa však ľahko získať zo Švajčiarska pomocou virtuálnych „lekárov“ prostredníctvom internetu (pozor na falzifikáty bez drog) alebo prostredníctvom klasifikovaných reklám, ktoré sú umiestnené v dennej tlači. Týmto spôsobom sa VIAGRA dostane k spotrebiteľovi bez lekárskeho vyšetrenia. Najmä to je nevyhnutne potrebné vzhľadom na riziká sexuálneho zosilňovača:

Úmrtia v súvislosti s VIAGROU sa pripisujú zvýšenému ireverzibilnému poklesu krvného tlaku v kombinácii s glyceroltrinitrátom (NITROLINGUAL atď.) A podobnými látkami. Ak je tkanivo srdcového svalu nedostatočne zásobené, môže to viesť k infarktu a smrti. Spoločnosť Pfizer varuje v USA pred interakciou s dusičnanmi a NO donorom nitroprusidom sodným (NIPRUSS). Skúsenosti však ukazujú, že tieto pokyny sa často ignorujú aj v prípade život ohrozujúcich následkov nesprávneho použitia (príklad terfenadínu [TELDANE]: a-t 1 [1997], 16). Navyše, najmä pri sexuálnych stimulátoroch, je vysoká pravdepodobnosť, že muži budú ignorovať všetky varovania. Bulvárny tlač toto propaguje a zároveň sa jej vysmieva: „Staré, srdcové choroby - stále prehĺtajú tabletku na potenciu“ (obrázok z 25. mája 1998). Spoločnosť Pfizer/USA vyzýva lekárov na jednotke intenzívnej starostlivosti, aby vyšetrili všetkých mužov s kardiovaskulárnym zlyhaním s cieľom zistiť, či kombinovali srdcovú liečbu s VIAGROU. Kontraindikáciami sú nízky krvný tlak, nedávna mozgová príhoda alebo srdcový infarkt a závažné problémy so srdcom alebo pečeňou.

Zaznamenávanie nepriaznivých účinkov mimo kontrolovaných štúdií predstavuje osobitné ťažkosti. Ani fatálne následky používania zostávajú neodhalené. Užívanie sildenafilu je často skryté pred partnermi a blízkymi osobami a k ​​smrti počas pohlavného styku dochádza opakovane u starších mužov. Ak je vedľajší účinok súčasťou každodennej situácie alebo choroby, ktorá sa má liečiť, droga sa často prehliada ako spúšťač. Takéto ťažkosti s delimitáciou zabránili včasnému rozpoznaniu účinkov „látky na ochranu pečene“ cianidanolu (CATERGEN), ktorá poškodzuje pečeň (a-t 9 [1985], 73). To isté platí pre antiarytmiká, ktorých život ohrozujúci arytmogénny potenciál bol dlho ignorovaný.

Zrakové postihnutie (až 11% pri 50 - 100 mg, 50% pri viac ako 100 mg) s rozmazaným videním, hodinami zhoršenia vnímania farieb, modrým videním ako aj neprimeranou zeleno-modrou diferenciáciou zjavne ťažko odradzuje používateľov VIAGRY. Predchádzajúce ochorenia sietnice sa javia ako rizikový faktor. Pred lekárskym predpisom však neexistujú plány na oftalmologické kontroly. Dlhodobé následky na oči, ako aj riziko predchádzajúceho poškodenia sietnice neboli adekvátne preskúmané. Slepota sa zistila pri pokusoch na zvieratách.

ZÁVER: Nekontrolovateľné a nadmerné používanie sexuálneho zosilňovača na predpis Sildenafil (VIAGRA; a-t 5 [1998], 50), ktorý je schválený iba v USA, ohrozuje používateľov. Nie sú chránené pred smrteľnými následkami a účinkami poškodzujúcimi kvalitu života. Len pár týždňov po uvedení na trh v USA je VIAGRA na celom svete uznávaná ako liek na životný štýl. Európsky schvaľovací orgán očakáva zavedenie v krajinách Európskej únie do troch až štyroch mesiacov. Iba prostredníctvom zákazov dovozu (napr. V Izraeli) alebo stiahnutia z trhu a pozastavenia uvádzania na trh v Európe je možné znížiť potenciál rizika a chrániť používateľov. Týmto sa v kontrolovaných klinických štúdiách vytvára sloboda skúmať, kto má z lieku skutočný úžitok a koho je potrebné pred ním chrániť. Až potom by sa malo rozhodnúť o podmienkach opätovného marketingu a schválenia v Európe.

Táto publikácia je chránená autorskými právami. Duplikácia, ukladanie a spracovanie v elektronických systémoch je povolené iba so súhlasom arznei-telegram ®.