Vitajte na stránkach DAZ.online

Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.

Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.

„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.

Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.

DAZ.online
DAZ/AZ
DAZ 49/2000
Gynekológia: vaginálna .

Lieky a terapia

Syntetický antigestagén mifepriston (Mifegyne®) vedie k prerušeniu tehotenstva s účinnosťou 92 až 97%, ak sa prostaglandín podáva dva dni po požití. Syntetický prostaglandín je misoprostol, ktorý sa môže používať orálne alebo vaginálne. Vaginálne použitie vedie k dlhodobejším hladinám lieku v krvi ako orálne.

Tuhá schéma zbytočná

Bežné rozvrhy dávkovania fixujú použitie misoprostolu 48 hodín po užití mifepristónu. Toto prísne pravidlo môže aplikáciu zbytočne sťažiť. Preto sa americká štúdia zamerala na účinnosť a bezpečnosť vaginálneho použitia misoprostolu jeden, dva alebo tri dni po užití mifepristonu. Ženy dostali príležitosť používať misoprostol samy doma.

Používajte doma

Prospektívna, randomizovaná, otvorená štúdia prebiehala v 16 centrách v USA - na klinikách, v gynekologických ambulanciách a u praktických lekárov. Zúčastnilo sa 2295 zdravých žien s vnútromaternicovým tehotenstvom. Všetky mali najmenej 18 rokov, boli tehotné maximálne 56 dní a chceli ukončiť svoje tehotenstvo.

Všetky ženy užili 200 mg mifepristónu perorálne na klinike alebo v praxi. Dostali tiež 800 mg misoprostolu (štyri vaginálne tablety) na zavedenie do vagíny, aby si ich mohli vziať domov. Tieto vaginálne tablety by ste mali používať sami jeden (n = 745), dva (n = 778) alebo tri dni (n = 772) po užití mifepristónu. Dostali tiež lieky proti bolesti a núdzový plán na rýchle získanie lekárskej pomoci v prípade nadmerného krvácania. Ak je to žiaduce, vaginálnu aplikáciu misoprostolu môžu vykonať zamestnanci pri druhej návšteve kliniky alebo praktického lekára.

Najneskôr do ôsmich dní po užití mifepristonu sa pomocou ultrazvuku skontrolovalo, či došlo k úplnému vytlačeniu ovocia. Ženy s predĺženým tehotenstvom dostali druhú dávku misoprostolu (800 mg) na vaginálne použitie. Ak tehotenstvo zostalo päť týždňov po užití mifepristónu, bolo chirurgicky ukončené. Škrabanie sa urobilo aj u žien s nadmerným krvácaním alebo inými závažnými príznakmi.

Asi polovica žien už porodila najmenej jedno dieťa a zhruba polovica už potratila. Priemerný vek žien bol 28 rokov a tehotenstvo bolo v priemere 46 dní.

Z analýzy boli vylúčené tieto ženy:

Pred aplikáciou misoprostolu ovocie vylúčilo 56 žien.
U 8 žien bolo tehotenstvo chirurgicky ukončené pred podaním misoprostolu.
103 žien neužívalo misoprostol v predpísaný deň.
Na ultrazvukové vyšetrenie sa nedostavilo 40 žien a neposkytli žiadne informácie o tom, či sa ich tehotenstvo skončilo.

Misoprostol si nanášajte sami

Analýza výsledkov bola obmedzená na zvyšných 2 088 žien. Iba dvanásť pacientov sa rozhodlo pre zavedenie misoprostolu na kliniku alebo do praxe. Všetci ostatní si aplikovali prostaglandín sami. Mifepriston nasledovaný misoprostolom viedli k úplnému potratu u 98% žien, ktoré užívali misoprostol po jednom alebo dvoch dňoch, a u 96% žien, ktoré užívali misoprostol po troch dňoch.

U 86% pacientov krvácanie začalo do štyroch hodín od aplikácie misoprostolu, u 12% medzi štyrmi a 24 hodinami. Medzi skupinami nebol žiadny rozdiel. Krvácanie trvalo priemerne 17 dní.

Vedľajšie účinky zahŕňali kŕče (takmer všetky ženy), nevoľnosť (takmer dve tretiny), horúčka/triaška, závraty a zvracanie (po jednej tretine), bolesti hlavy (takmer jedna štvrtina) a hnačky (jedna pätina). Vedľajšie účinky boli rovnako časté vo všetkých troch skupinách.

Vyskytlo sa 13 neočakávaných alebo závažných udalostí. Z toho šesť sa vyskytlo u žien, ktoré užívali misoprostol po jednom dni, štyri u žien, ktoré užívali misoprostol po dvoch dňoch, a tri u žien, ktoré užívali misoprostol po troch dňoch.

Metóda je prijateľná

Spätne viac ako 90% pacientok hodnotilo v dotazníku lekárske ukončenie tehotenstva ako prijateľné. Asi tri štvrtiny hodnotili bolesť ako prijateľnú. Viac ako 90% pacientov hodnotilo samoliečbu doma ako prijateľnú. Iba 3% to považovali za neprijateľné.

Jediný rozdiel medzi tromi liečebnými skupinami spočíval v tom, že rozdielny podiel žien považoval čakaciu dobu, kým sa ovocie úplne nevylúči, za prijateľnú: 86% v jednodňovej skupine, 79% v dvojdňovej skupine a 76% v trojdňovej skupine. V trojdňovej skupine sa od predpísaného času príjmu odchýlilo viac žien ako v ostatných dvoch skupinách.

Je možná flexibilná aplikácia

Podľa toho sa môže 800 mg misoprostolu vaginálne použiť jeden až tri dni po perorálnom užití 200 mg mifepristonu. Kliniky a ordinácie, ktoré chcú svojich pacientov počas aplikácie misoprostolu pozorovať niekoľko hodín, nemusia obmedzovať výdaj mifepristonu na pracovné dni od pondelka do stredy. Flexibilný harmonogram aplikácií umožňuje užívanie mifepristonu počas všetkých pracovných dní bez toho, aby aplikácia misoprostolu pripadla na víkend. Štúdia tiež ukazuje, že použitie misoprostolu doma je pre ženy dostatočne bezpečné a prijateľné.

Ktoré incidenty („nežiaduce udalosti“) sa vyskytli?

Štyrom ženám museli na pohotovosti podať intravenózne tekutiny, dvom pre nadmerné krvácanie a dvom pre zvracanie a dehydratáciu. Dve ženy mali endometritídu (zápal sliznice maternice) po úplnom potrate. Dve ďalšie utrpeli po poškriabaní panvové infekcie. Dve ženy mali dočasné vyrážky. Jedna žena mala vazovagálnu (ovplyvňujúcu cievy a blúdivý nerv) reakciu na kŕčovité bolesti z misoprostolu. Jedna žena mala panický záchvat, iná hlásila extrémnu podráždenosť.

Literatúra: Schaff, E. A.: Vaginálny misoprostol podávaný 1, 2 alebo 3 dni po mifepristone na skoré lekárske potraty. J. Am. Med. Doc. 284, 1948 - 1953 (2000).