Infúzna fľaša Metronidazol Genericon 0,5%

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	Generikón
kategórie	Homeopatiká
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Stav predloženia	Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu	Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis

Všetky informácie

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Metronidazol, chemicky 2-metyl-5-nitroimidazol-1-etanol, je chemoterapeutické činidlo, ktoré je účinné pri niektorých protozoálnych chorobách a bakteriálnych infekciách s povinnými anaeróbnymi zárodkami. Typ účinku je baktericídny.

Dospelí a deti môžu dostávať Metronidazol Genericon na liečbu nasledujúcich chorôb:

1. Infekcie patogénmi citlivými na metronidazol, ako sú:

Peritonitída, intraabdominálny absces a pečeňový absces
Infekcie kože a mäkkých tkanív
gynekologické infekcie ako endometritída, endomyometritída a tuboovariálny absces, septický potrat, infikované rozpadajúce sa karcinómy v gynekologickej oblasti
bakteriálna septikémia
Infekcie kostí a kĺbov
Meningitída a absces mozgu
Infekcie dolných dýchacích ciest, ako je zápal pľúc, empyém a pľúcny absces
Endokarditída (spôsobená druhmi Bacteroides)
profylaktické použitie pri laparotómii, chirurgických a gynekologických zákrokoch, najmä ak sú známe alebo existuje podozrenie na anaeróbne infekcie, ako sú subfrenické abscesy, panvové abscesy alebo zápal pobrušnice; Pripraviť sa na operácie, pri ktorých možno očakávať kontamináciu anaeróbmi, napr. Z gastrointestinálneho traktu, ženských genitálií a orofaryngeálnych oblastí.

V prípade aeróbno-anaeróbnych zmiešaných infekcií sa musí na pokrytie aeróbnej klíčkovej frakcie použiť aj zodpovedajúce antibiotikum.

Pri liečbe závažných anaeróbnych infekcií sa zvyčajne pôvodne používa intravenózna forma metronidazolu. Ak to však stav pacienta umožňuje, je možné terapiu kedykoľvek prepnúť na perorálnu.

pri intestinálnych (akútna amébová dyzentéria) a extraintestinálnych (napr. amébový absces

Pečeň) prejavy infekcie Entamoeba histolytica.

V prípade amébových abscesov pečene však nie je pri liečbe metronidazolom zbytočná aspirácia alebo odtok hnisu.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Metronidazol Genericon sa nesmie používať

keď ste precitlivený (alergický) na metronidazol, iné podobné látky (deriváty nitroimidazolu) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Metronidazolu Genericon.
pri chorobách krvotvorného systému.
pri akútnych ochoreniach centrálneho nervového systému.
s alkoholom počas liečby.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Metronidazole Genericon

s ťažkým poškodením pečene.

Potom váš lekár veľmi starostlivo zváži, či by ste mali byť liečení Metronidazole Genericon.

Ak sa u vás počas liečby vyskytnú záchvaty alebo iné poruchy nervových funkcií (napr. Necitlivosť v končatinách), vaša liečba bude okamžite skontrolovaná.

Pretože Metronidazol Genericon môže ovplyvňovať vašu krvnú formáciu, ak ju užívate dlhší čas, bude sa počas liečby sledovať váš krvný obraz.

Počas liečby antibiotikami, vrátane Metronidazolu Genericon, a dokonca aj niekoľko týždňov po ukončení liečby sa môžu vyskytnúť hnačky. Ak sú hnačky silné alebo pretrvávajúce alebo ak spozorujete, že vaša stolica obsahuje krv alebo hlien, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Liečba Metronidazolom Genericon sa musí okamžite ukončiť, pretože to môže byť život ohrozujúce. Neužívajte lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú pohyb čriev.

Počas liečby Metronidazolom Genericon sa treba vyhnúť konzumácii alkoholu. Ak je pacient umelo kŕmený perorálnymi a parenterálnymi roztokmi, malo by sa zabezpečiť, aby sa používali iba roztoky bez obsahu etanolu.

Liečba Metronidazole Genericon zvyčajne nebude trvať dlhšie ako 10 dní, iba výnimočne dlhšie, ak je to nevyhnutne potrebné. Liečba Metronidazole Genericon sa opakuje, iba ak je to nevyhnutne potrebné. V takýchto prípadoch budete obzvlášť pozorne sledovaní.

Keď používate Metronidazol Genericon s inými liekmi

Ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktoré ste si kúpili sami bez lekárskeho predpisu, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.

Je známe, že nasledujúce lieky interagujú s Metronidazole Genericon vo vašom tele. Ak sa Metronidazol Genericon používa spolu s týmito liekmi, terapeutický účinok týchto liekov sa môže zhoršiť. Môže tiež zvýšiť pravdepodobnosť vedľajších účinkov.

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi:

Disulfiram (používaný pri abstinenčnej liečbe)
perorálne antikoagulanciá (používané na prevenciu zrážania krvi)
Cimetidín (liek používaný na liečbu žalúdočných ochorení)
Fenytoín (liek používaný na liečbu epilepsie)
Fenobarbital (liek používaný na liečbu epilepsie a na prípravu na anestéziu)
Aztreonam (antibiotikum)
Doxycyklín (antibiotikum)
Cytostatiká (používané na liečbu rakoviny)
Lítne soli (používané na liečbu duševných chorôb)

Je možné zmeniť nasledujúce hodnoty laboratórnych testov: SGOT, SGPT, LDH, triglyceridy.

Používanie Metronidazolu Genericon s jedlom a nápojmi

Počas liečby Metronidazolom Genericon nesmiete piť alkoholické nápoje, pretože to môže viesť k reakciám intolerancie, ako sú závraty a zvracanie.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Skôr ako začnete užívať alebo používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak ste tehotná, váš lekár vás bude liečiť Metronidazole Genericon iba vtedy, ak to považuje za absolútne nevyhnutné.

Počas liečby Metronidazolom Genericon a na ďalšie 3 dni potom musíte prerušiť dojčenie, pretože metronidazol sa vylučuje do materského mlieka.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

! Upozornenie: Tento liek môže ovplyvniť vašu schopnosť reagovať a viesť vozidlo.

Počas liečby metronidazolom by ste nemali viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, pretože metronidazol môže ovplyvniť vašu schopnosť reagovať.

Ako sa používa?

Podávanie zvyčajne vykonáva lekár alebo zdravotná sestra.

Dávka, ktorú vám lekár dá, bude závisieť od typu a závažnosti infekcie. Závisí to aj od vašej telesnej hmotnosti a od toho, ako pracujú vaše obličky. Váš lekár vám to vysvetlí.

Ak máte problémy s pečeňou, povedzte to svojmu lekárovi, pretože bude možno potrebné upraviť vašu dávku.

Zvyčajné dávky sú:

Infekcie anaeróbnymi baktériami

Dávky metronidazolu 7,0 mg/kg telesnej hmotnosti sú vhodné na liečbu anaeróbnych infekcií každých 8 hodín počas 5 až 10 dní. To zodpovedá jednej dávke 500 mg (1 x 100 ml infúzneho roztoku) a dennej dávke 1 500 mg metronidazolu (3 x 100 ml infúzneho roztoku) (pre dospelého s hmotnosťou 70 kg).

Spočiatku možno podať aj 15 mg metronidazolu/kg telesnej hmotnosti (1 g na 70 kg).

V prípade obzvlášť závažných príznakov je možné dennú dávku zvýšiť, ale za 24 hodín sa nemôžu podať viac ako 4 g.

15 mg/kg (približne 1 g na 70 kg) predoperačne intravenózne, pričom musí byť zabezpečené, aby bola infúzia ukončená 1 hodinu pred začiatkom operácie, ako aj ďalšie dve dávky 7,5 mg/kg (približne 500 mg) na 70 kg) v intervaloch 6 - 8 hodín.

Ako takzvaná jednorazová profylaxia sa môže infúzia 300 ml podať aj pred, po alebo po operácii.

Amebiáza, akútna amébová úplavica

500 - 750 mg 3-krát denne počas 5 - 10 dní

Infekcie anaeróbnymi baktériami

Deti> 8 týždňov až 12 rokov: Zvyčajná denná dávka na liečbu infekcií spôsobených anaeróbnymi baktériami je 20 - 30 mg/kg/deň v jednej dávke alebo rozdelená na 7,5 mg/kg každých 8 hodín. V závislosti od závažnosti infekcie sa dávka môže zvýšiť na 40 mg/kg. Dĺžka liečby je zvyčajne 7 dní.

Deti vo veku 10 rokov liečené 2 g raz denne počas 3 dní alebo 400 mg trikrát denne počas 5 dní alebo 500 mg dvakrát denne počas 7 až 10 dní.

Deti od 7 do 10 rokov: 1 000 mg raz denne počas 3 dní.

Deti od 3 do 7 rokov: 600 - 800 mg raz denne počas 3 dní.

Deti vo veku od 1 do 3 rokov: 500 mg raz denne počas 3 dní.

Alternatívne, podávané v mg/kg telesnej hmotnosti, deti dostávajú 15 - 40 mg/kg/deň počas 3 dní, rozdelených do dvoch až troch dávok denne.

Pri amebiáze sa deťom> 10 rokov podáva 400 - 800 mg trikrát denne počas 5 až 10 dní. Deti od 7 do 10 rokov: 200 - 400 mg trikrát denne počas 5 až 10 dní.

Deti od 3 do 7 rokov: 100 - 200 mg štyrikrát denne počas 5 až 10 dní. Deti od 1 do 3 rokov: 100 - 200 mg trikrát denne počas 5 až 10 dní.

Alternatívne, vzhľadom na telesnú hmotnosť, deti dostávajú 35-50 mg/kg/deň v troch rozdelených dávkach počas 5 až 10 dní; maximálna dávka nesmie prekročiť 2 400 mg/deň.

Ako súčasť kombinovanej terapie na eradikáciu Helicobacter pylori u detí sa používa 20 mg/kg/deň (max. 500 mg/deň dvakrát) počas 7 až 14 dní.

Pred začatím liečby je potrebné dodržiavať oficiálne terapeutické odporúčania.

Dávkovanie pri poruche funkcie obličiek a hemodialýze

Váš lekár tomu prispôsobí dávku.

Dávkovanie pri poruche funkcie pečene

Váš lekár tomu prispôsobí dávku.

Dávkovanie pri ochoreniach gastrointestinálneho traktu

Váš lekár tomu prispôsobí dávku.

Dávkovanie u starších ľudí

Váš lekár tomu prispôsobí dávku.

Metronidazol Genericon sa podáva priamo do žily kvapkaním (intravenózna infúzia). Infúzia sa má podávať intravenózne pomaly (5 ml/min). Používajte iba číre a bezfarebné alebo takmer bezfarebné roztoky.

Ak dostanete viac Metronidazolu Genericon, ako máte

V takom prípade okamžite vyhľadajte lekára.

Medzi príznaky alebo príznaky predávkovania patria nežiaduce vedľajšie účinky, ako je nevoľnosť, vracanie a porucha koordinácie pohybov, zvýšená ochota reagovať na reflexy, zrýchlený pulz, dýchavičnosť a dezorientácia.

Priamo pôsobiace antidotum alebo špeciálne ošetrenie pri masívnom predávkovaní nie sú známe, ale metronidazol je možné z tela vylúčiť premytím krvi (dialýzou).

Opatrenia v prípade predávkovania sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.

Ak prestanete používať Metronidazol Genericon

Je dôležité, aby ste tento liek používali počas predpísanej doby liečby. Nemali by ste prestať, pretože sa cítite lepšie. Ak prestanete príliš skoro, infekcia sa môže vrátiť. Ak sa na konci predpísanej dĺžky liečby nebudete cítiť lepšie alebo sa počas liečby nebudete cítiť lepšie, poraďte sa s lekárom.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj Metronidazol Genericon môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Vedľajšie účinky sú klasifikované podľa telesného systému a ich frekvencie podľa nasledujúcej klasifikácie:

Veľmi časté: viac ako 1 z 10 pacientov, časté: 1 až 10 zo 100, menej časté: 1 až 10 z 1 000, zriedkavé: 1 až 10 z 10 000

Veľmi zriedkavé: menej ako 1 používateľ z 10 000

Neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov.

Frekvencia, typ a závažnosť vedľajších účinkov sú u detí a dospelých rovnaké.

Poruchy modrej a lymfatickej sústavy

Menej časté zmeny v krvnom obraze (reverzibilná neutropénia a leukopénia) Veľmi zriedkavé zmeny v krvnom obraze (trombocytopénia a aplastická anémia)

Poruchy imunitného systému

Žihľavka, akútna kožná vyrážka (exantém), akútna kožná vyrážka

Kožná vyrážka spôsobená liekom (fixná erupcia lieku,

závažné reakcie z precitlivenosti, ktoré môžu byť životu nebezpečné

psychotické ochorenie vrátane halucinácií

Poruchy nervového systému

Príležitostné poruchy centrálneho nervového systému (závraty, poruchy pohybovej koordinácie, bolesti hlavy, stavy zmätenosti, depresie, záchvaty, bolesti hlavy, únava, nespavosť), nervové poruchy vnímania teploty a bolesti končatín.

Sploštenie vlny T v EKG

Flebitída po intravenóznom podaní

Poruchy gastrointestinálneho traktu

Strata chuti do jedla, nevoľnosť, zvracanie, hnačka alebo zápcha

Bolesť v hornej časti brucha a gastrointestinálne kŕče

Zápal sliznice hrubého čreva spôsobený antibiotikami

(pseudomembranózna kolitída), zápal podžalúdkovej žľazy

Poruchy obličiek a močových ciest

tmavé, hnedočervené sfarbenie moču spôsobené vylučovaním

Obtiažne, úmyselné vyprázdnenie močového mechúra (dyzúria), cystitída

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania

Občas ostrá, nepríjemná kovová chuť, sucho v ústach, pokrytý jazyk, upchatý nos, zápal jazyka, zápal ústnej sliznice, pravdepodobne spojený s premnožením Candida albicans

Zriedkavé: superinfekcia kandidou v genitálnej oblasti. Veľmi zriedkavo znížená hladina cholesterolu a triglyceridov

Ochorenia pečene a žlčníka

Ako by sa to malo skladovať?

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

uchovávať drogu mimo dosahu detí.

Liek môžete používať podľa pokynov na štítku a škatule podľa „Nás. Nepoužívajte do „uvedeného dátumu exspirácie. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Toto opatrenie pomáha chrániť životné prostredie.

Ďalšie informácie

Čo Metronidazol Genericon obsahuje

100 ml infúzneho roztoku obsahuje ako účinnú látku 500 mg metronidazolu.

Ďalšie zložky sú:

Dodekahydrát monohydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citrónovej, chlorid sodný, aqua ad injectabilia

Ako vyzerá Metronidazol Genericon a obsah balenia

Metronidazol Genericon je číry, bezfarebný až zelenožltý roztok bez suspendovaných častíc s hodnotou pH 4,5 až 5,5.

100 ml infúzne fľaše z bezfarebného skla so zátkami z chlórbutylovej gumy sú ponúkané v kartónovej škatuli.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v júli 2011.

Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:

Jedna dávka až 15 g metronidazolu má za následok príznaky ako nevoľnosť, vracanie a ataxia, hyperreflexia, tachykardia, dýchavičnosť a dezorientácia.

Neurotoxické účinky (vrátane epileptických záchvatov a periférnej neuropatie) sa pozorovali po 5 až 7 dňoch pri dávkach medzi 6 a 10,4 g každý deň. Nie je známe žiadne špecifické antidotum. Liečba by preto mala byť symptomatická a podporná.

Metronidazol aj dva hlavné metabolity sa dajú dobre dialyzovať.

Stabilizované, pufrované infúzne roztoky metronidazolu majú relatívne nízke pH. Preto sa vo všeobecnosti nedá odporučiť pridanie ďalších prípravkov.