Vysoké hladiny LDL cholesterolu a zlé dosiahnuté ciele

V Európe má väčšina ľudí do 80 rokov s ochorením koronárnych artérií (CHD) zvýšené hodnoty LDL nad 70 mg/dl (1,8 mmol/l) napriek liečbe znižujúcej hladinu lipidov a viac ako každý štvrtý má diabetes mellitus.1 Toto sa ukazuje výsledky štúdie EUROASPIRE IV. Najčastejšie predpisovanými liekmi na zníženie lipidov sú statíny, ale výsledky ukazujú, že len veľmi málo pacientov s nimi dosiahne cieľové hodnoty zodpovedajúce smerniciam. Kombinácia statínu a ezetimibu sa odporúča ako doplnok

EUROASPIRE IV

Celoeurópska štúdia EUROASPIRE IV * skúmala údaje o nemocniciach od viac ako 16 000 pacientov v 78 centrách v 24 európskych krajinách a hodnotila rozhovory s takmer 8 000 pacientmi .¹ Všetci pacienti mali diagnostikovanú ICHS, boli mladší ako 80 rokov (priemerný vek 62,5 (9, 6); p = 0,26) a už mali koronárny bypass, perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI) alebo akútny koronárny syndróm (ACS). Pomocou nemocničných údajov boli títo pacienti identifikovaní, sledovaní a pohovorení najmenej po šiestich mesiacoch.

Príliš vysoké hladiny LDL

Z dôvodu kritérií na zaradenie mali zaznamenaní pacienti s hypercholesterolémiou veľmi vysoké kardiovaskulárne riziko. Najmä u týchto pacientov je obzvlášť dôležité dosiahnuť cieľovú hodnotu LDL vyhovujúcu pokynom pod 70 mg/dl (1,8 mmol/l), aby bolo možné zastaviť progresiu plakov. ³ Avšak takmer všetky stanovené hodnoty LDL boli nad touto hodnotou . V čase rozhovoru malo približne 80% pacientov zvýšenú hladinu LDL.¹ Okrem toho každý štvrtý (26,8%) mal cukrovku, čo je ďalší rozhodujúci rizikový faktor.⁴

Obmedzenia liečby statínmi

Predchádzajúce štúdie EUROASPIRE I až EUROASPIRE III ukázali, že k najväčšiemu proporcionálnemu zvýšeniu predpisovania liekov na zníženie lipidov došlo od roku 1995.¹ Takmer všetci pacienti (86,6%) v lieku EUROASPIRE IV dostávali lieky na zníženie lipidov. Na úrovni 85,7% to boli väčšinou statíny. Výsledky však tiež ukazujú, že táto terapia zvyčajne nie je dostatočná na to, aby sa pacient dostal na cieľovú hodnotu.1 Napríklad zdvojnásobenie dávky statínu vedie iba k ďalšiemu zníženiu LDL o 6 %% a súvisí s neúmerným zvýšením rizika vedľajších účinkov. ⁶

Alternatíva: kombinovaná liečba statín plus ezetimib

Kombinácia statínu s inhibítorom absorpcie cholesterolu ezetimibom je alternatívou pre mnohých pacientov. Úroveň cholesterolu je znížená z dvoch strán princípom dvojitej inhibície: statín spomaľuje syntézu cholesterolu v pečeni, zatiaľ čo ezetimib znižuje absorpciu cholesterolu v čreve.

Štúdie už preukázali, že pridaním ezetimibu k liečbe statínmi sa môže dosiahnuť ďalšie zníženie LDL cholesterolu. ⁸ ⁹ Aj pri relatívne nízkych rozsahoch LDL (počiatočné hodnoty sú v priemere 93,8 mg/dl (2, 4 mmol/l)) kombinácia simvastatínu a ezetimibu v štúdii IMPROVE-IT ** u vysokorizikových kardiovaskulárnych pacientov dosiahla väčšie zníženie LDL ako samotný simvastatín. ¹⁰ Okrem toho malo nižšie zníženie tiež významný vplyv na miera kardiovaskulárnych príhod. Dodatočné zníženie hodnôt LDL z približne 70 mg/dl (1,8 mmol/l) na 54 mg/dl (1,4 mmol/l) znížilo relatívne riziko závažných kardiovaskulárnych príhod (KV smrť, Infarkt myokardu, cievna mozgová príhoda, urgentná koronárna revaskularizácia, nestabilná angina pectoris) o 6,4% pri kombinovanej liečbe oproti statínu v monoterapii (p = 0,016). Z 18 000 vyšetrených pacientov s hypercholesterolémiou bolo 27% pacientov s cukrovkou

Schválenie kombinovaných výrobkov

Tieto pozitívne výsledky štúdie IMPROVE-IT sa teraz dostali do schvaľovania dvoch kombinovaných produktov spoločnosti Berlin-Chemie: Tioblis (atorvastatín plus ezetimibe) ¹¹ a Goltor (simvastatín plus ezetimib)) ¹² sú teraz tiež indikované na zníženie rizika kardiovaskulárnych príhod u pacientov s anamnéza ischemickej choroby srdca (ICHS) a akútny koronárny syndróm bez ohľadu na predbežnú liečbu statínom.

Oba prípravky sú tiež indikované na doplnenie stravy u pacientov s primárnou (heterozygotnou familiárnou a nefamiliárnou) hypercholesterolémiou alebo zmiešanou hyperlipidémiou, pre ktorých je liečba samotným statínom nedostatočná alebo ktorí sú už liečení statínom a ezetimibom 1112. Okrem toho sa u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou môžu Tioblis a Goltor používať ako súčasť diéty na zníženie LDL a celkového cholesterolu.¹¹¹1 Goltor je schválený aj pre dospievajúcich vo veku od 10 rokov. ¹² Liečba má byť zahájená odborníkom.

* Prieskum Európskej kardiologickej spoločnosti o životnom štýle, rizikových faktoroch a terapeutickom manažmente koronárnych pacientov z 24 európskych krajín

** Vylepšené znižovanie výsledkov: Medzinárodná štúdia účinnosti vytorínu