INHIBÍTOR LIPÁZY ORLISTAT AKO VŠETKO TERAZ BEZ PREDPISU

Inhibítor lipázy orlistat (XENICAL, a-t 1998; č. 9: 77-8) je od apríla k dispozícii v polovičnej dávke ako „ALLI“. ALLI je schválený na chudnutie u dospelých s indexom telesnej hmotnosti najmenej 28 kg/m2 a nemal by sa užívať dlhšie ako šesť mesiacov.1 Úvod je sprevádzaný rozsiahlou marketingovou kampaňou, ktorá poskytuje predstavu o tom, čo by sa stalo, keby bol v EÚ zrušený zákaz reklamy „na priameho spotrebiteľa“ na lieky na lekársky predpis, ktorý sa nevzťahuje na ALLI bez lekárskeho predpisu.

KLINICKÁ ÚČINNOSŤ: V dvoch štúdiách III. Fázy relevantných pre schválenie s celkovým počtom takmer 1 400 účastníkov, ktorých index telesnej hmotnosti (BMI) bol na začiatku štúdie medzi 28 kg/m2 a 43 kg/m2, bola telesná hmotnosť pod dávkou 60 mg ALLI trikrát denne. v priebehu šiestich mesiacov sa v priemere znížilo o 2 kg na 2,5 kg viac ako pri placebe (pozri tabuľku). V tretej štvormesačnej štúdii s takmer 400 štíhlejšími účastníkmi, ktorých BMI je medzi 25 kg/m2 a 28 kg/m2 a pre ktorých nebol liek schválený, je priemerný rozdiel na konci štúdie iba 1,2 kg. Vo všetkých troch štúdiách je liečba založená na hypokalorickej strave.2,4-6

Po ukončení liečby Orlistatom sa hmotnosť znovu naberie. V jednej z dvoch placebom kontrolovaných štúdií s liekom XENICAL (3 x denne 120 mg), v ktorých časť skupiny s verom náhodne prešla na placebo po jednom roku, sa úbytok hmotnosti v rámci tejto stratégie po ďalšom roku nelíši od úbytku hmotnosti účastníkov, ktorí užili celý Čas potreboval iba placebo.2.7 „Jasný odrazový efekt“ sa pozoroval aj v druhej štúdii.8. Nemôžeme nájsť zodpovedajúce údaje pre ALLI. Ale aj keď sa Orlistat užije, váha sa postupne zvyšuje v placebom kontrolovaných štúdiách od druhého roku užívania.2.9 Klinický prínos orlistatu po krátkodobom a malom úbytku hmotnosti nebol dokázaný.10

NEŽELANÉ ÚČINKY: Podľa očakávania dominujú gastrointestinálne poruchy. Mastné stolice mastné, únik mastnej tekutiny, plynatosť a plynatosť s únikom stolice sú veľmi časté (najmenej 10%) a často (1% až 10%) tekuté stolice, fekálna inkontinencia a panvové bolesti.1 V USA výrobca odporúča používateľom ALLI nosiť tmavé nohavice a do práce si vziať so sebou aj oblečenie.11*

*	O-Ton: "Možno pocítite urgentnú potrebu ísť na toaletu. Pokiaľ nebudete mať pocit, že máte akékoľvek účinky liečby, je pravdepodobne chytrý nápad nosiť tmavé nohavice a do práce si vziať so sebou aj oblečenie."11

Spolu s tukom Orlistat tiež inhibuje absorpciu vitamínov a liekov rozpustných v tukoch. Boli opísané odmietavé reakcie po súčasnej liečbe cyklosporínom A (SANDIMMUN, generiká) a záchvaty so súčasným užívaním antiepileptík.2.3 Kontraindikovaná samoliečba ALLI, napr. U príjemcov transplantátu, môže viesť k strate transplantátu.

Po uvedení Orlistatu na trh boli hlásené cholelitiáza, hepatitída, pankreatitída, rektálne krvácanie, oxalátová nefropatia a reakcie z precitlivenosti.3 V placebom kontrolovanej štúdii s 539 dospievajúcimi sa pri liečbe liekom XENICAL zistil zvýšený výskyt zlomenín (6% oproti 2,8%).3 V publikácii na to nie je odkaz.12 Nárast rakoviny prsníka pozorovaný v schvaľovacích štúdiách s liekom XENICAL už nebol pozorovaný v iných štúdiách fázy III podobnej veľkosti, ktoré musel výrobca predložiť pred schválením v USA. Pretože v pokusoch na zvieratách sa nezistil žiadny nárast a orlistat nemá takmer žiadne systémové účinky, americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) klasifikuje nález ako náhodný.13

NÁKLADY: ALLI balenie s 84 kapsulami - dostatočné na 4 týždne - stojí 59,90 € (v Rakúsku 64,50 €).

Inhibitor Inhibítor lipázy orlistat (iba na lekársky predpis: XENICAL), ktorý sa teraz predáva bez lekárskeho predpisu ako ALLI, znižuje priemernú telesnú hmotnosť o dva až dva a pol kilogramu za schválených šesť mesiacov používania.

◼ Po ukončení liečby Orlistatom sa hmotnosť opäť zvyšuje. Jeden rok po vysadení dokonca dvojnásobnej dávky XENICALU už jedna z dvoch štúdií nenašla oproti placebu žiadnu výhodu.

◼ Nepríjemné a hanebné rušivé účinky, ako je fekálna inkontinencia alebo plynatosť s defekáciou, sú bežné alebo veľmi časté.

◼ Zneužitie, napríklad príjemcami transplantátu, môže byť životu nebezpečné.

◼ Môžete ušetriť peniaze a nepríjemné skúsenosti s ALLI: Nekupujte!

Táto publikácia je chránená autorskými právami. Duplikácia, ukladanie a spracovanie v elektronických systémoch je povolené iba so súhlasom arznei-telegram ®.