Vitajte na stránkach DAZ.online

V našej online ponuke ponúkame vysoko kvalitný novinársky obsah. Dobrá žurnalistika stojí peniaze a ponuka, ako je tá naša, musí byť financovaná, aby vydržala. Aby ste si mohli prečítať obsah na webe DAZ.online bez toho, aby ste zaň priamo platili, zarábame naše peniaze reklamnými partnermi a sledovaním.

Sledovanie znamená: Vďaka informáciám uloženým vo vašom zariadení, ako sú napríklad súbory cookie alebo ID zariadenia, je možné prispôsobiť reklamy a obsah na základe vášho profilu používania. Z týchto informácií možno odvodiť poznatky o cieľovej skupine a použiť ich na vývoj produktu.

Podrobnosti o sledovacích zariadeniach použitých v našej ponuke nájdete v našom vyhlásení o ochrane údajov. Náš web je možné používať iba so súhlasom s použitím cookies.

Vážený užívateľ,
chápeme, že súkromie je vašou prioritou. Pochopte, prosím, aj nás, musíme si svojou prácou zarobiť peniaze, aby sme dokázali udržať našu ponuku.
Pri práci s údajmi našich zákazníkov sme maximálne citliví.

Medzi tieto opatrenia patrí kompletné moderné šifrovanie prostredníctvom protokolu HTTPS, použitie najnovšieho softvéru a hardvéru a starostlivý výber našich reklamných partnerov.

Našu ponuku preto v súčasnosti nemožno zobraziť bez súhlasu s vyššie popísanými reklamnými a sledovacími opatreniami. Stále pracujeme na alternatívnom riešení predplatného pre náš digitálny obsah. Na tomto mieste by sme chceli zdôrazniť, že predplatné tlače nie je zároveň digitálnym predplatným.

DAZ.online
DAZ/AZ
DAZ 12/2004
Kardiovaskulárne .

Lieky a terapia

Je všeobecne známe, že fajčenie a obezita patria medzi najdôležitejšie rizikové faktory kardiovaskulárnych chorôb. Tiež to môže byť ovplyvnené zmenami v správaní: váhu je možné znížiť zmenou stravovania, prostredníctvom vôle je možné zbaviť sa závislosti od nikotínu.

Často je to však presne naopak: fajčiari, ktorí sa pokúsili skoncovať s priberaním, frustrovaní ľudia, ktorí chceli schudnúť, sa čoraz viac obracajú k cigaretám. Proti tomuto začarovanému kruhu treba teraz bojovať novou účinnou látkou na selektívne blokovanie receptorov CB1, ktorá - podľa Sanofi-Synthelabo - vykazuje sľubné výsledky.

Normalizujte endokanabinoidný systém

Všetky tieto rizikové faktory súvisia s nadmerne stimulovaným endokanabinoidným systémom, systémom vytvoreným organizmom, o ktorom sa hovorí, že hrá úlohu pri udržiavaní energetickej rovnováhy reguláciou príjmu potravy a výdaja energie. Endokanabinoidný systém má údajne vplyv aj na závislosť od nikotínu.

U obéznych ľudí je nadmerný príjem potravy a ukladanie tukov spojený s nadmernou aktiváciou endokanabinoidného systému, čo je nevyvážené aj pri chronickej konzumácii tabaku. To vedie k receptoru CB1 prítomnému v endokanabinoidnom systéme, ktorý sa nachádza aj v mozgu a iných častiach tela (napr. V tukovom tkanive alebo v „tukových bunkách“, ktoré sa podieľajú na metabolizme lipidov a glukózy), vysiela sériu signálov.

Predpokladá sa, že rimonabant umožňuje selektívnu inhibíciu týchto receptorov CB1, a tým podporuje normalizáciu narušeného endokanabinoidného systému. U ľudí s nadváhou/obezitou tento účinok údajne vedie k chudnutiu, zmenšeniu obvodu pása a zlepšeniu metabolizmu lipidov a glukózy. U fajčiarov im rimonabant údajne pomáha prestať fajčiť bez zjavného prírastku hmotnosti.

Prvé výsledky z dvoch štúdií fázy III s rimonabantom

Výsledky štúdie RIO-Lipidy (Rimonabant-In-Obesity/s pacientmi s rimonabantmi a obéznymi) a štúdie STRATUS-US (Štúdie s Rimonabantom a tabakom USe/štúdie s rimonabantom a fajčiarmi) boli po prvýkrát predstavené vedeckej verejnosti na výročnom kongrese z American College of Cardiology in New Orleans, Louisiana.

Výsledky štúdie RIO-lipidy

RIO-Lipids je medzinárodná, multicentrická, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia u 1036 pacientov s nadváhou alebo obezitou s dyslipidémiou (so zvýšenými triglyceridmi a/alebo vysokým podielom celkového cholesterolu/HDL-cholesterolu) a indexom telesnej hmotnosti (BMI) medzi 27 a 40 kg/m 2 zúčastnilo.

Pacienti boli randomizovaní na užívanie fixnej dennej dávky 5 mg alebo 20 mg rimonabantu alebo placeba a jeden rok museli dodržiavať diétu so zníženým obsahom kalórií. Pacienti liečení 20 mg rimonabantu denne počas jedného roka stratili 8,6 kg v porovnaní s pacientmi v skupine s placebom, ktorí stratili iba 2,3 kg.

Okrem skúmania chudnutia bola štúdia RIO-Lipidy navrhnutá aj na vyhodnotenie viacerých dôležitých kardiovaskulárnych rizikových faktorov, ktoré s tým súvisia. Všetky zlepšenia v oblasti rizikových faktorov boli štatisticky významné v porovnaní s kontrolnou skupinou. Počet pacientov s diagnostikovaným metabolickým syndrómom na začiatku liečby (52,9%) sa po liečbe rimonabantom 20 mg znížil o polovicu na 25,8%.

„V tejto štúdii sa preukázalo, že rimonabant je účinným prostriedkom na zníženie brušnej obezity, ktorá je v súčasnosti veľkým nezávislým rizikovým faktorom pre kardiovaskulárne ochorenia,“ uviedol Jean-Pierre Després, hlavný riešiteľ štúdie RIO-Lipids.

„Okrem klinického významu úbytku hmotnosti pozorovaného v tejto štúdii bol dôležitým zistením aj významný účinok rimonabantu na zlepšenie súvisiacich kardiovaskulárnych rizikových faktorov (zmenšenie veľkosti pása) a glukózových a lipidových profilov.“

Výsledky štúdie STRATUS-USA

Štúdie STRATUS-USA sa zúčastnilo 787 fajčiarov. Išlo o dvojito zaslepenú, placebom kontrolovanú štúdiu uskutočnenú v 11 študijných centrách v USA. Pacienti zúčastňujúci sa na štúdii vyfajčili v priemere 23 cigariet denne, boli motivovaní prestať fajčiť a mali v priemere štyri predchádzajúce neúspešné pokusy o ukončenie.

Pacienti boli randomizovaní do jednej z troch liečebných skupín (5 mg alebo 20 mg rimonabantu alebo placebo) a dostávali týždenné poradenstvo. Pacienti boli liečení 10 týždňov. Počas prvých dvoch týždňov štúdie sa pacientom umožnilo fajčiť pri začatí liečby, dostali však pokyn, aby prestali 15. deň.

Pacientom hlásená abstinencia od tabaku počas posledných štyroch týždňov liečby sa potvrdila meraním koncentrácie oxidu uhoľnatého vo vydychovanom vzduchu (≤ 10 ppm) a koncentrácie kotinínu, hlavného metabolitu nikotínu, v plazme (≤ 8 µg/l).

36,2% z 20 mg pacientov liečených rimonabantom, ktorí dokončili štúdiu, prestalo fajčiť v porovnaní s 20,6% pacientov v skupine s placebom a 20,2 v skupine s 5 mg rimonabantu. % prestať fajčiť.

Pacienti liečení 20 mg rimonabantu mali priemerný úbytok hmotnosti 0,3 kg v porovnaní s prírastkom hmotnosti 1,1 kg u pacientov v skupine s placebom. Zatiaľ čo pacienti s nadváhou alebo obezitou liečení 20 mg rimonabantu schudli, nebolo to tak u pacientov s normálnou hmotnosťou.

Vedľajšie účinky: nevoľnosť a závraty

V týchto štúdiách boli pacienti dobre znášaní rimonabantom. Najbežnejšie, hlavne mierne a prechodné, vedľajšie účinky boli nevoľnosť, závraty a infekcie horných dýchacích ciest. Ďalším dôležitým faktorom je, že štúdia neodhalila žiadne problémy s kardiovaskulárnou toleranciou pre rimonabant.

Miera odchodu z dôvodu vedľajších účinkov v štúdii RIO-Lipidy bola 7% v skupine s placebom, 8,4% pre 5 mg rimonabantu a 15% pre 20 mg rimonabantu a v štúdii STRATUS-USA 3,8 % v skupine s placebom, 5,7% pre 5 mg rimonabantu a 6,9% pre 20 mg rimonabantu. ck

V súčasnosti sa diskutuje o blokátore kanabinoidných receptorov rimonabantu (zamýšľaný obchodný názov Acomplia) ako o novom zázračnom lieku na všetky druhy závislostí. Výsledky dvoch štúdií fázy III boli teraz predstavené na kongrese American College of Cardiology, ktoré - podľa Sanofi-Synthelabo - potvrdzujú účinnú látku ako nový prístup k liečbe kardiovaskulárnych rizikových faktorov u pacientov s nadváhou a fajčiarov. Rimonabant je navyše účinný pri odvykaní od fajčenia bez toho, aby viedol k priberaniu.

Program klinického vývoja pre rimonabant

Program fázy III pre rimonabant zahŕňa celkovo sedem klinických štúdií, ktoré sa uskutočňujú ako súčasť dvoch programov klinického vývoja. Program RIO (Rimonabant In Obesity) zaradil do štyroch klinických štúdií po celom svete viac ako 6 600 pacientov s nadváhou/obezitou.

Tieto štúdie sú určené na preskúmanie úlohy rimonabantu pri liečbe obezity vrátane chudnutia, udržiavania hmotnosti, prevencie opätovného priberania na váhe po predchádzajúcom chudnutí a na zmiernenie rizikových faktorov súvisiacich s obezitou, ako je cukrovka a dyslipidémia.

RIO - Severná Amerika a RIO - Európa sú dvojročné štúdie. RIO-lipidy a RIO-cukrovka sú jednoročné štúdie. V rámci programu STRATUS (štúdie so spoločnosťou Rimonabant And Tobacco USe) bolo na celom svete do troch štúdií fázy III zaradených viac ako 6 500 pacientov. Cieľom týchto štúdií je preskúmať úlohu rimonabantu pri odvykaní od fajčenia a dlhodobej abstinencii, ako aj predchádzať priberaniu na váhe po odvykaní od fajčenia.

V štúdiách STRATUS-US a STRATUS-EU sa rimonabant podáva 10 týždňov a pozoruje sa 42 týždňov po liečbe. V štúdii STRATUS-WW sa lieči jeden rok a nasleduje jeden rok. Očakáva sa, že klinické programy fázy III s rimonabantom na obezitu a odvykanie od fajčenia budú ukončené do konca roku 2004. Očakáva sa, že spoločnosť Sanofi-Synthelabo požiada o schválenie v roku 2005.