V nízkej dávke bez lekárskeho predpisu?

Orlistat

V nízkej dávke bez lekárskeho predpisu?

Od Bettiny Sauerovej

Nízkodávkovaný orlistat by mohol v Európe zastarať. Pacienti, ktorí užívajú liek na chudnutie, musia stále pravidelne navštevovať lekára. Európska agentúra pre lieky EMEA na to výslovne upozorňuje.

Orlistat v nízkej dávke 60 mg by mohol získať celoeurópske schválenie ako liek na chudnutie, ktorý nie je viazaný na lekársky predpis. Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) EMEA vydal toto odporúčanie koncom októbra. Európska komisia o tom rozhodne v najbližších mesiacoch.

Na rozdiel od iných produktov na chudnutie funguje inhibítor lipázy orlistat iba lokálne. V gastrointestinálnom trakte inhibuje enzýmy, ktoré štiepia triglyceridy na vstrebateľné voľné mastné kyseliny a monogylyceridy, čo umožňuje telu vstrebávať tuky z potravy. V roku 1998 bol liek v Nemecku schválený na chudnutie vo forme 120 mg kapsúl na predpis (Xenical®). Podľa toho sa používa v kombinácii s nízkokalorickou stravou na liečbu obéznych ľudí s indexom telesnej hmotnosti (BMI) ≥ 30 alebo pacientmi s nadváhou (BMI ≥ 28) so sprievodnými rizikovými faktormi. Vo februári 2007 previedla výrobná spoločnosť Roche marketingové práva na orlistat v dávke 60 mg bez lekárskeho predpisu na farmaceutickú spoločnosť GlaxoSmithKline (GSK). V tom istom mesiaci US Food and Drug Administration (FDA) schválil prípravok pod obchodnou značkou Alli ®. Nové európske odporúčanie výboru CHMP na schválenie sa uplatňuje v spojení s nízkokalorickou a nízkotučnou stravou na liečbu dospelých pacientov s nadváhou a BMI ≥ 28.

V odôvodnení výboru CHMP sa uvádza, že dávka 60 mg v kombinácii s diétou účinne pomáha používateľom schudnúť a má menej nepriaznivých účinkov ako dávka 120 mg. Medzi veľmi časté vedľajšie účinky orlistatu patria bolesť a nepríjemné pocity v bruchu, plyn a mastná alebo tečúca stolica. Výbor CHMP žiada, aby výrobca dodal obalu a príbalovej informácii pokyny pre správne použitie. Pacienti by mali byť pravidelne lekárom sledovaní kvôli možnému sekundárnemu ochoreniu obezity, ako je vysoký krvný tlak alebo cukrovka. Užívanie voľnopredajného prípravku na chudnutie nie je náhradou za návštevu lekára.