Paracetamol-ratiopharm ® 1000 mg tablety

K stiahnutiu

Detaily produktu

Paracetamol-ratiopharm ® 1000 mg tablety - dostupné v nasledujúcich veľkostiach balenia: Množstvo a lieková forma: Cena **: PZN:

10 tabliet

3,36 €

9263936

** Nezáväzná predajná cena

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Písomná informácia pre používateľa

Paracetamol-ratiopharm ® 1000 mg tablety

Pre dospelých a dospievajúcich od 16 rokov (nad 50 kg)

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je Paracetamol-ratiopharm ® a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Paracetamol-ratiopharm ®?
3. Ako užívať Paracetamol-ratiopharm ®?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako uchovávať Paracetamol-ratiopharm ®?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Paracetamol-ratiopharm ® a na čo sa používa?

Paracetamol-ratiopharm ® je analgetikum, antipyretikum (analgetikum a antipyretikum).

Paracetamol-ratiopharm ® sa používa na

mierna až stredná bolesť
horúčka

Tablety sú vhodné na použitie u dospelých a dospievajúcich od 16 rokov (nad 50 kg).

2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Paracetamol-ratiopharm ®?

Paracetamol-ratiopharm ® sa nesmie užívať,

ak ste alergický na paracetamol, propacetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Paracetamol-ratiopharm ®, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika,

ak ste chronicky alkoholik
ak trpíte poruchou funkcie pečene (zápal pečene, Gilbertov syndróm)
so zhoršenou funkciou obličiek
ak trpíte nedostatkom vody
ak trpíte chronickou podvýživou
ak máte otravu krvi
ak ste v minulosti mali astmatický záchvat na kyselinu acetylsalicylovú (aspirín)
ak máte nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (porucha enzýmu)
ak máte hemolytickú anémiu (abnormálne vyčerpanie červených krviniek)

Paracetamol-ratiopharm ® používajte tak, ako vám predpísal lekár, iba ak máte problémy s alkoholom alebo poškodenú pečeň. U týchto pacientov musí byť dávka znížená (pozri 3. „Ako sa má Paracetamol-ratiopharm® užívať?“)

Neužívajte Paracetamol-ratiopharm ®, pokiaľ sa neporadíte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak užívate iné lieky, ktoré obsahujú paracetamol v rovnakom čase.

Nikdy neužívajte viac Paracetamol-ratiopharm®, ako sa odporúča. Vyššia dávka nevedie k lepšej úľave od bolesti, ale môže viesť k vážnemu poškodeniu pečene (pozri 3. v časti „Ak ste užili viac Paracetamol-ratiopharm®, ako ste mali“).

Dlhodobé, vysoké dávky, nesprávne užívanie liekov proti bolesti môžu viesť k bolestiam hlavy, ktoré by sa nemali liečiť zvýšenými dávkami lieku. V takom prípade kontaktujte svojho lekára.

Spravidla môže obvyklé užívanie liekov proti bolesti, najmä pri kombinácii viacerých liekov proti bolesti, viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).

Ak náhle prestanete po dlhšom, vysokom dávkovaní, nesprávnom užívaní liekov proti bolesti, môžu sa vyskytnúť bolesti hlavy, únava, bolesti svalov, nervozita a vegetatívne príznaky. Abstinenčné príznaky ustúpia do niekoľkých dní. Do tej doby by ste nemali znovu užívať lieky proti bolesti a nemali by ste ich znovu užívať bez lekárskej pomoci.

Neužívajte Paracetamol-ratiopharm ® dlho alebo vo vyšších dávkach bez lekárskej alebo zubnej rady.

Užívanie Paracetamol-ratiopharm® spolu s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Lieky, ktoré môžu ovplyvniť spôsob účinku Paracetamol-ratiopharm®:

Lieky, ktoré môže ovplyvňovať Paracetamol-ratiopharm ®:

Lamotrigín (Lieky na epilepsiu) môže mať zníženú účinnosť, ak sa paracetamol užíva súčasne.
Súčasné užívanie paracetamolu a AZT (Zidovudín, Lieky na infekciu HIV) zvyšuje tendenciu k poškodeniu pečene a tendenciu k redukcii bielych krviniek (neutropénia). To môže mať vplyv na imunitný systém a zvýšiť riziko infekcie. Paracetamol-ratiopharm ® by sa mal preto používať iba so lekárom zidovudín súčasne so zidovudínom.

Účinky paracetamolu na laboratórne testy

Stanovenie kyseliny močovej a cukru v krvi môže byť ovplyvnené.

Užívanie Paracetamol-ratiopharm ® s jedlom a alkoholom

Paracetamol-ratiopharm ® sa nesmie užívať alebo podávať spolu s alkoholom. Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Ak je to potrebné, Paracetamol-ratiopharm ® sa môže užívať počas tehotenstva. Tento liek by ste mali užívať v najnižšej dávke, ktorá zmierňuje bolesť a/alebo znižuje horúčku, a čo najkratšiu dobu. Ak sa bolesť a/alebo horúčka nezmierňujú alebo ak potrebujete užívať liek častejšie, kontaktujte svojho lekára.

Malé množstvo paracetamolu prechádza do materského mlieka. Nie sú známe žiadne negatívne dôsledky pre dieťa, takže Paracetamol-ratiopharm® sa môže užívať počas dojčenia. Skôr ako začnete Paracetamol-ratiopharm ® užívať počas dojčenia, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Paracetamol-ratiopharm ® nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Paracetamol-ratiopharm ® obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v tablete, t.j. H. je takmer „bez sodíka“.

3. Ako užívať Paracetamol-ratiopharm ®?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Paracetamol-ratiopharm ® sa dávkuje v závislosti od telesnej hmotnosti (telesnej hmotnosti) a veku, zvyčajne s 10 až 15 mg/kg telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka, až do maximálnej dávky 60 mg/kg telesnej hmotnosti - ale nie viac ako 3 000 mg paracetamolu ako celková denná dávka.

Interval dávky by nemal byť kratší ako 6 hodín; to znamená maximálne 4 zárobky za deň. Buďte opatrní, aby ste neprekročili maximálnu dennú dávku.

Ak bolesť pretrváva dlhšie ako 5 dní alebo horúčka pretrváva dlhšie ako 3 dni alebo sa zhoršuje, alebo ak sa vyskytnú ďalšie príznaky, je potrebné vyhľadať lekára.

Telesná hmotnosť alebo vek

Jedna dávka

max. denná dávka (24 hodín)

nad 50 kg:
Dospievajúci od 16 rokov a dospelí

½ -1 tableta
(zodpovedá 500 - 1 000 mg paracetamolu)

3 tablety
(zodpovedá 3 000 mg paracetamolu)

typ aplikácie

Tablety prehltnite celé a zapite dostatočným množstvom tekutiny.

Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.

Špeciálne skupiny pacientov

U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa musí dávka znížiť alebo predĺžiť dávkovací interval. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu.

Chronický alkoholizmus alebo porucha funkcie pečene

Chronické požívanie alkoholu alebo zhoršená funkcia pečene môžu znížiť prahovú hodnotu pre otravu paracetamolom. U týchto pacientov musí byť dávka znížená alebo interval dávky predĺžený. Požiadajte o radu svojho lekára alebo lekárnika.

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Deti a dospievajúci s nízkou telesnou hmotnosťou

Tablety nie sú vhodné na použitie u detí a dospievajúcich do 16 rokov a s hmotnosťou do 50 kg, pretože sila nie je pre túto skupinu vhodná. Pre túto skupinu pacientov sú k dispozícii ďalšie dávkové formy a sily.

Ak užijete viac Paracetamol-ratiopharm ®, ako máte

Celková denná dávka paracetamolu nesmie prekročiť 60 mg/kg/deň alebo 3 000 mg.

Dôsledky predávkovania môžu byť vážne a v zriedkavých prípadoch až k smrti.

Ak ste užili viac Paracetamol-ratiopharm® ako je odporúčané množstvo, musíte čo najskôr vyhľadať lekársku pomoc, aj keď sa cítite dobre! Existuje riziko oneskoreného závažného poškodenia pečene. Aby sa zabránilo možnému poškodeniu pečene, je dôležité, aby lekár čo najskôr podal protijed.

Ak zabudnete užiť Paracetamol-ratiopharm ®

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

V nasledujúcich prípadoch by ste mali prestať užívať Paracetamol-ratiopharm ® a okamžite vyhľadať lekára

Zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí

Príznaky angioedému, ako je opuch tváre, jazyka alebo hrdla; Ťažkosti s prehĺtaním; Vyrážka a ťažkosti s dýchaním
Predávkovanie a príznaky intoxikácie

Veľmi zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí

Toxicita pre pečeň (poškodenie pečene chemickými látkami)
Reakcie z precitlivenosti (závažná okamžitá alergická reakcia)
Veľmi zriedkavo boli hlásené prípady závažných kožných reakcií (liekmi vyvolaný Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza a akútna generalizovaná pustulárna vyrážka).
Paracetamol môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek a znížiť vašu odolnosť voči infekciám. Ak spozorujete infekciu s príznakmi ako horúčka a výrazné zhoršenie celkového stavu alebo horúčka s miestnymi príznakmi, ako sú bolesť hrdla/hrdla/úst alebo ťažkosti s močením, mali by ste okamžite vyhľadať lekára. Vykoná sa krvný test na zistenie možného zníženia počtu vašich bielych krviniek (agranulocytóza). Je dôležité informovať lekára o liekoch, ktoré užívate.

Neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov

alergický šok
Multiformný erytém (alergická reakcia alebo infekcia kože)

Ďalšie vedľajšie účinky

Zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí

Svrbenie, vyrážka, žihľavka, malé škvrny krvácania do kože a slizníc (purpura)
Zúženie dýchacích ciest podobné astme s dýchacími ťažkosťami (analgetická astma) u citlivých pacientov
Poruchy tvorby krvi, poruchy zrážania
Bolesť brucha, krvácanie, hnačka, nevoľnosť, zvracanie
Závraty, malátnosť, horúčka, potenie, ospalosť
Otrasy, bolesti hlavy, rozmazané videnie
Depresia, zmätenosť, halucinácie
Dysfunkcia pečene, zlyhanie pečene, žltačka, zvýšenie niektorých pečeňových enzýmov (sérové transaminázy)

Veľmi zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí

znížený počet krvných doštičiek v krvi, znížený počet bielych krviniek, abnormálny počet červených krviniek (hemolytická anémia)
nízka hladina cukru v krvi
Zakalenie moču a porucha funkcie obličiek (napr. Zlyhanie obličiek)

Neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov

Zápal obličiek (intersticiálna nefritída) po dlhodobom užívaní vysokých dávok

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Paracetamol-ratiopharm ®?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Paracetamol-ratiopharm ® obsahuje

Liečivo je paracetamol.
Každá tableta obsahuje 1 000 mg (= 1 g) paracetamolu.

Ďalšie zložky sú:
Povidón K30, sodná soľ kroskarmelózy, kukuričný škrob, mastenec, mikrokryštalická celulóza, vysoko dispergovaný oxid kremičitý, stearan horečnatý (Ph.Eur.) [Zelenina]

Ako vyzerá Paracetamol-ratiopharm ® a obsah balenia

Biela podlhovastá konvexná tableta s deliacou ryhou na oboch stranách.

Paracetamol-ratiopharm ® je dostupný v baleniach po 10 tabliet.

Farmaceutický podnikateľ

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Nemecko

Výrobca

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Nemecko

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:

Nemecko:	Paracetamol-ratiopharm 1000 mg tablety
Fínsko:	Paracetamol-ratiopharm 1000 mg tablety
Luxembursko:	Paracetamol-ratiopharm 1000 mg tablety
Holandsko:	Paracetamol Teva 1000 mg, tablety
Poľsko:	Paracetamol 123ratio
Portugalsko:	Paracetamol ratiopharm

Táto písomná informácia bola naposledy revidovaná v máji 2020.