Juhoslovanské noviny

Aktuálne správy v Süddeutsche Zeitung

Dashboard

ekonomiky

Mníchov

Kultúra

spoločnosti

Vedomosti

Pripomenutie tabletky na chudnutie: chudé a depresívne

Spoločnosť Sanofi musí stiahnuť z trhu tabletku na chudnutie, pretože môže spôsobiť duševné poruchy.

Farmaceutická spoločnosť Sanofi-Aventis pozastavila predaj svojich tabletiek na chudnutie Acomplia v celej Európe pre možné psychologické vedľajšie účinky.

Otvoriť obrázok na novej stránke

Depresia je jedným z možných vedľajších účinkov kontroverzného prípravku.

Skupina dodržiava výnos, ktorý vo štvrtok vydala Európska agentúra pre lieky (EMEA), podľa ktorej riziká tabletky prevažujú nad možnými výhodami. U pacientov s obezitou Acomplia je dvakrát vyššia pravdepodobnosť, že budú trpieť duševnými poruchami alebo depresiou, ako v porovnaní s placebom.

Pacienti, ktorí v súčasnosti užívajú tento liek, by sa mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom, informovala Sanofi. Acomplia bola predpísaná súbežne s diétou a cvičením pre pacientov s nadváhou a obezitou, zvlášť pre diabetikov alebo pre ľudí s vysokým rizikom srdcových problémov.

Účinná látka rimonabant potláča pocity hladu v mozgu. Spoločnosť Acomplia je od roku 2006 na trhu v 18 krajinách EÚ. Sanofi chce teraz podľa neho rokovať priamo s krajinami mimo EÚ, v ktorých je droga stále schválená. V USA farmaceutická agentúra (FDA) už minulý rok zamietla žiadosť o schválenie s odkazom na zvýšené riziko depresie a úzkosti.

Francúzska agentúra pre lieky (Afssaps) odporučila liečbu 19. júla, ak pacient už mal problémy s depresiou. Acomplia zrejme uprednostňuje relapsy. EMEA tiež vyjadrila pochybnosti o možných prínosoch lieku. V klinických testoch sa to ukázalo ako „obmedzenejšie, ako sa očakávalo“.

Sanofi uviedol, že klinické skúšky by mali aj tak pokračovať. Acomplia bola jednou z veľkých obchodných nádejí skupiny. Tržba z tejto drogy by mala v roku 2010 vygenerovať päť miliárd dolárov (3,9 miliardy eur), vlani to však bolo iba 79 miliónov eur.