Rádionuklidový generátor Tekcis 2 - 50 GBq

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	CIS bio
kategórie	Štandardná droga
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Stav predloženia	Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu	Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis
Anatomická skupina	Varia
Terapeutická skupina	Rádio diagnostika
Farmakologická skupina	štítna žľaza
Chemická skupina	Rôzne rádiodiagnostiky pre štítnu žľazu
Aktívna ingrediencia	[99mtc] technecistantechnikát

Všetky informácie

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Tento liek je rádioaktívny liek určený iba na diagnostické účely.

Tekcis je generátor technécia [99mTc]; H. zariadenie na získanie injekčného roztoku technecistanu [99mTc] sodného.

Po vstreknutí tohto rádioaktívneho roztoku sa dočasne hromadí v určitých častiach tela. Nízke množstvo vstreknutej rádioaktivity je možné zistiť špeciálnymi kamerami mimo tela. Váš lekár potom urobí snímku (sken) postihnutého orgánu, ktorá môže poskytnúť cenné informácie o štruktúre a funkcii orgánu.

Po injekcii sa roztok technecistanu [99mTc] sodného použije na získanie snímok rôznych častí tela, napr. B. od:

štítnej žľazy
slinné žľazy
Tkanivo žalúdka na abnormálnom mieste (Meckelov divertikul)
slzné cesty očí

Roztok technecistanu [99mTc] sodného sa môže tiež použiť spolu s iným produktom na výrobu rádioaktívneho lieku: V takom prípade si prečítajte príslušné informácie na použitie.

Lekár nukleárnej medicíny vysvetlí, aké testy sa s týmto liekom budú robiť.

Pri použití roztoku technecistanu [99m Tc] sodného budete vystavení malému množstvu rádioaktivity. Váš lekár a špecialista na nukleárnu medicínu sa domnievajú, že klinický prínos, ktorý vám prinesie použitie rádiofarmaka, je väčší ako riziko žiarenia.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Roztok technecistanu [99mTc] sodného získaný pomocou Tekcis sa nesmie použiť:

ak ste alergický na technecistan sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Varovania a preventívne opatrenia

Informujte lekára nukleárnej medicíny v nasledujúcich prípadoch:

ak trpíte alergiou, pretože po podaní roztoku technecistanu [99mTc] sodného boli pozorované niektoré prípady alergických reakcií.
ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná.
ak dojčíte.
ak máte menej ako 18 rokov.

Pred podaním roztoku technecistanu [99mTc] sodného by ste mali:

Pred skúškou vypite veľa vody, aby ste mohli počas prvých hodín po skúške močiť čo najčastejšie.

Ak máte menej ako 18 rokov, obráťte sa na lekára nukleárnej medicíny.

Použitie roztoku technecistanu [99m Tc] sodného spolu s inými liekmi

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to lekárovi nukleárnej medicíny, pretože môžu ovplyvniť interpretáciu obrázkov:

Metotrexát, liek používaný na liečbu rakoviny, ťažkých zápalov kĺbov a psoriázy
Atropín, ktorý sa používa okrem iného v nasledujúcich prípadoch:
- na zmiernenie kŕčov žalúdka, čriev alebo žlčníka
- inhibovať sekréciu pankreasu
- v oftalmológii
- pred podaním anestetika
- na liečbu pomalého srdcového rytmu alebo
- ako protijed
Izoprenalín, liek používaný na liečbu pomalého srdcového rytmu
Liek proti bolesti
preháňadlo
Vyšetrenia kontrastnou látkou (napr. Báriom) a vyšetrenia hornej časti gastrointestinálneho traktu
Blokátory štítnej žľazy (napr. Karbimazol alebo iné deriváty imidazolu, ako je propyltiouracil),

Salicyláty, steroidy, nitroprusid sodný, sulfobromftalín sodný, chloristan)

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná alebo dojčíte alebo ak máte podozrenie, že by ste mohli byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o nukleárnej medicíne skôr, ako začnete tento liek používať.

Predtým, ako vám bude podaný roztok technecistanu [99mTc] sodného, musíte informovať svojho lekára o nukleárnej medicíne, ak existuje možnosť tehotenstva, vynechania menštruácie alebo dojčenia.

V prípade pochybností je dôležité obrátiť sa na lekára nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať na vyšetrenie/liečbu.

Lekár nukleárnej medicíny bude tento liek podávať počas tehotenstva, iba ak očakávaný prínos preváži riziká.

Opýtajte sa lekára nukleárnej medicíny, pretože vám poradí, ako dlho máte prestať dojčiť, kým z vášho tela zmizne rádioaktivita. To trvá asi 12 hodín po podaní. Odstriekané mlieko by sa malo zlikvidovať. Opýtajte sa lekára nukleárnej medicíny, kedy môžete pokračovať v dojčení.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Je nepravdepodobné, že by roztok technecistanu (99mTc) sodného ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Roztok technecistanu sodného obsahuje 3,6 mg/ml sodíka. V závislosti od objemu injekcie môže byť prekročená hranica 1 mmol (23 mg) sodíka na podanú dávku. Toto je potrebné vziať do úvahy, ak ste na diéte s obmedzeným príjmom soli.

Ako sa používa?

Používanie, zaobchádzanie a likvidácia rádiofarmák podlieha prísnym zákonom. Tekcis sa používa iba v špeciálne kontrolovaných oblastiach. S týmto liekom budú zaobchádzať a dávať vám ho môžu iba osoby vyškolené a kvalifikované na bezpečné používanie. Títo ľudia venujú osobitnú pozornosť bezpečnému používaniu tohto lieku a povedia vám, aké kroky budú podniknuté.

Lekár nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať na vyšetrenie, rozhodne o množstve roztoku technecistanu [99mTc] sodného, ktoré sa má vo vašom prípade použiť. Používa sa najmenšie množstvo, ktoré je nevyhnutné na získanie požadovaných informácií.

Odporúčané množstvo na podanie dospelým sa pohybuje od 2 do 400 MBq (megabecquerel

- jednotka merania rádioaktivity).

Použitie u detí a dospievajúcich

U detí a dospievajúcich závisí množstvo, ktoré sa má podať, od telesnej hmotnosti dieťaťa/dospievajúceho.

Podávanie roztoku technecistanu [99mTc] sodného a implementácia testu

V závislosti od účelu testu sa liek bude podávať injekciou do žily na paži alebo kvapkaním do očí.

Jedna dávka je dostatočná na vykonanie vyšetrenia, ktoré váš lekár potrebuje.

Lekár s nukleárnou medicínou vám poradí, či je potrebné po podaní tohto lieku urobiť nejaké špeciálne preventívne opatrenia. Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na špecialistu na nukleárnu medicínu.

Po podaní roztoku technecistanu [99mTc] sodného by ste mali:

Prvých 12 hodín po injekcii sa vyhýbajte úzkemu kontaktu s malými deťmi a tehotnými ženami.
často močiť, aby sa liek dostal z tela.
Po injekcii dostanete niečo na pitie a bezprostredne pred vyšetrením vás požiadajú o vyprázdnenie močového mechúra.

Špecialista na nukleárnu medicínu vás bude informovať o zvyčajnom trvaní vyšetrenia.

Záznamy je možné robiť kedykoľvek do 24 hodín po injekcii; to záleží od typu vyšetrenia.

Ak ste dostali viac roztoku technecistanu [99mTc] sodného Tekcis, ako ste mali:

Predávkovanie je takmer nemožné, pretože dostanete iba jednu dávku roztoku technecistanu [99mTc] sodného, ktorý bude pozorne sledovaný lekárom nukleárnej medicíny, ktorý bude na vyšetrenie dohliadať. V prípade predávkovania vám však bude podaná vhodná liečba. Lekár zodpovedný za nukleárnu medicínu zodpovedný za vyšetrenie predovšetkým odporučí, aby ste vypili veľa tekutín, aby ste z tela vyplavili stopy rádioaktivity.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na lekára nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať na vyšetrenie.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj tento môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Frekvencia nie je známa z dostupných údajov

alergické reakcie s príznakmi ako napr
Vyrážka, svrbenie
Žihľavka
Opuch na rôznych miestach, napr. B. na tvári
lapanie po dychu
Sčervenanie kože (erytém)
kóma
Obehové reakcie s príznakmi ako napr
rýchly tlkot srdca, pomalý tlkot srdca
Slabé
rozmazané videnie
Závraty
bolesť hlavy
Sčervenanie tváre/pocit horúčavy (sčervenanie)
Gastrointestinálne ťažkosti s príznakmi ako
Zvracať
nevoľnosť
hnačka
Reakcie v mieste vpichu s príznakmi ako napr
Zápal kože
Bolesť
Opuch
Sčervenanie kože (erytém)

Podaný rádioaktívny liek emituje malé množstvo ionizujúceho žiarenia, takže riziko rakoviny a poškodenia genetického materiálu je veľmi nízke.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára nukleárnej medicíny. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Ako by sa to malo skladovať?

Tento liek nemusíte uchovávať. Tento liek je skladovaný vo vhodných miestnostiach pod zodpovednosťou odborného lekára. Rádioaktívne lieky sa musia skladovať v súlade s národnými predpismi pre rádioaktívne materiály.

Lekári a zdravotnícki pracovníci: Pozri sprievodné informácie pre zdravotníckych pracovníkov.

Ďalšie informácie

Liečivo je: technecistan sodný [99mTc].
Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, dusičnan sodný a voda na injekciu.

Ako vyzerá Tekcis a obsah balenia

Tento liek si nemusíte kupovať alebo s ním zaobchádzať.

Lekári a zdravotnícki pracovníci: Pozri sprievodné informácie pre zdravotníckych pracovníkov.

F-91192 Gif sur Yvette Cedex

TENTO LIEK JE POVOLENÝ V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH EURÓPSKEHO HOSPODÁRSKEHO PRIESTORU (EHP) POD NÁZVAMI: