Schudnite za každú cenu?

Ako zlyhávajú kontrolné orgány EÚ

Už v 60. rokoch 20. storočia vzbudzovali výrobcovia farmaceutických výrobkov dojem, že lieky na potlačenie chuti do jedla môžu chrániť ľudí s nadváhou: Mali by mať pozitívny vplyv na riziko nadmerného kilogramu v kardiovaskulárnom systéme. Stále o tom neexistujú dôkazy. Naopak: pre väčšinu liekov, ktoré vám majú pomôcť schudnúť, je zrejmé, že môžu dokonca poškodiť srdce a krvný obeh. 1

Pokúšať sa schudnúť pomocou drog bola desaťročia nesprávna cesta propagovaná reklamou. Tisíckam ľudí ublížili lieky na potlačenie chuti do jedla, pretože v nádeji, že rýchlo schudnú, sa spoliehali na agresívne inzerované, ale zle testované a zle tolerované lieky.

Pri potlačovaní chuti do jedla sa hmotnosť nedá trvale znížiť. Tí, ktorí prestanú užívať drogu, budú neustále opäť priberať (jojo efekt). A prípravky na dlhodobé užívanie neboli vôbec študované. Závažné poškodenie kardiovaskulárneho systému a ďalšie nežiaduce účinky sú už desaťročia bežnou niťou meniaceho sa sortimentu látok na potlačenie chuti do jedla. 1 Dodnes.

Pozerajte sa naspäť v hneve

V šesťdesiatych až osemdesiatych rokoch - v čase ekonomického rozmachu a brucha prosperity - látky potlačujúce chuť k jedlu šli rýchlo za sebou: látky potlačujúce chuť k jedlu bez predpisu sa stali iba na lekársky predpis, alebo boli okamžite stiahnuté z trhu, pretože mohli zvyšovať krvný tlak v pľúcnom obehu. Takýto vysoký pľúcny tlak vedie k srdcovej nedostatočnosti, a tým výrazne obmedzuje kapacitu fyzického cvičenia a často vedie k predčasnej smrti. Na konci 60. rokov sa u takmer 1 000 ľudí, ktorí užívali Menocil ®, vyvinula pľúcna hypertenzia - a túto komplikáciu prežili v priemere iba tri a pol roka.1 A to bol v tom čase iba jeden z prípravkov predávaných.

Pri chudnutí je potrebná iniciatíva

Špeciálne riziká liekov na potlačenie chuti do jedla podobné amfetamínu boli varované už v 70. rokoch.2 Napriek tomu v tom čase existovalo množstvo príbuzných liekov, ktorých všetky účinné látky pochádzali zo stimulujúceho amfetamínu: Avicol®, Effox®, Menocil®, Mirapront®, Netto-Longcaps ®, Slim Slim EB ® a mnoho ďalších. Postupne zmizli z trhu alebo boli ponúkané v novom zložení - až kým ani tieto neboli uznané ako rizikové.

Ktokoľvek kúpil prostriedky, bol podvedený: obal a obchodné meno zostali počas zmien takmer nezmenené. Napríklad z Mirapront® sa stal Mirapront® N a Schlank Schlank® E.B. príliš štíhla štíhla E.B. ® 2000. Reklama tiež pokračovala nezmenená: Spoločnosti inzerovali látky potláčajúce chuť do jedla ako prostriedok životného štýlu pre vysnívanú postavu (napr. Reklama Recatol ® 1984: „S Recatolom ® na požadovanú postavu").
90. roky nepriniesli nijaké zlepšenie: pľúcna hypertenzia sa vyskytla aj u novších amfetamínov fenfluramínu (Ponderax®) a dexfenfluramínu (Isomeride®). Oba boli stiahnuté z trhu v roku 1997 pre život ohrozujúce poškodenie srdcových chlopní. Potom sa pre Rimonabant (Acomplia ®, 2008) skončil, pretože okrem iného vyvolal úzkosť, depresiu a samovražedné sklony. A kvôli infarktu, mŕtvici a iným kardiovaskulárnym poškodeniam sibutramín (Reductil ®, 2010) už nie je na trhu. Bezohľadní dodávatelia stále predávajú takzvané doplnky výživy, ktoré sú falšované sibutramínom - väčšinou cez internet. Tvoria leví podiel na internetovej databáze GPSP „pokope“ (pozri tiež s. 27).

V súčasnosti iba štyri účinné látky

V súčasnosti v Nemecku zostávajú iba štyri lieky na boj s ťažkou obezitou. Medzi ne stále patria tri deriváty amfetamínu, pre ktoré platia rovnaké obavy ako pre varianty, ktoré už boli stiahnuté z trhu. Jedná sa o D-norpseudoefedrín (kvapky Alvalin®), fenylpropanolamín (Antiobesity Riemser®, Recatol® Mono) a amfepramon (Regenon®, Tenuate®). Neexistujú žiadne štúdie, ktoré by preukázali skutočné zdravotné výhody pre všetky tri. Ak sa príjem zastaví, opäť sa zvýši aj ich telesná hmotnosť. 4 A riziká sú rovnaké: vystavenie pľúcnej hypertenzii a mozgovej príhode.

Amfetamíny
Stimulačné, stimulačné látky, ktoré potláčajú chuť do jedla v centre hladu v mozgu. Ich stimulačné účinky tiež zvyšujú spotrebu kalórií. Typickými škodlivými účinkami sú pľúcna hypertenzia, zvýšený krvný tlak, mŕtvica a poškodenie srdcových chlopní.

Štvrtá účinná látka, orlistat (Xenical ®, generický), ktorý je dnes ešte schválený, má iný mechanizmus účinku: Orlistat blokuje v čreve enzýmy štiepiace tuky, takže tukové zložky potravy sú v tele menej absorbované a vylučované intenzívnejšie. Zásah do trávenia tukov má nepríjemné a nepríjemné následky: Každý tretí až šiesty človek trpí brušnými kŕčmi a nedobrovoľnou defekáciou (GPSP 6/2008, s. 11). Okrem toho sa vyskytuje, hoci zriedka, zápal pankreasu. Odmena za častú inkontinenciu stolice, ktorá sa meria stratenými kilogramami, je skromná a dočasná. Ak prestanete užívať Orlistat, vaša váha sa aj tak vráti späť.

Obrovský trhový potenciál
Každý šiesty dospelý človek v Nemecku sa považuje za osobu s nadmernou nadváhou (obezitou) .3 Obrovský trhový potenciál, ale náš predaj liekov s účinnými látkami potlačujúcimi chuť k jedlu klesol za 30 rokov na desatinu - zo 7 miliónov balení v roku 1983 na necelých 0,7 milióna Packs 2013. K tomu pravdepodobne prispeli predovšetkým škodlivé účinky a súvisiaca zlá povesť takýchto liekov. Je však príliš skoro na to, aby sme si mysleli, že Nemci by sa teraz čoraz viac spoliehali na primeranú výživu a pohyb, aby sa vyhli obezite, pretože mnohí sa namiesto toho spoliehajú na rozsiahlu škálu doplnkov výživy, pre ktoré poskytovatelia sľubujú fantastické účinky kvôli nedostatku dohľadu zo strany úradov.

Právomoc proti spotrebiteľovi

A bude sa to zhoršovať: Európska agentúra pre lieky koná nezodpovedne a v rozpore so svojimi vlastnými pokynmi. Je logické, že lieky, ktoré znižujú telesnú hmotnosť, by mali znižovať riziko kardiovaskulárnych poškodení u ľudí s nadváhou, nie ich zvyšovať5 - podľa návrhu usmernenia európskeho orgánu EMA. Vlastne by to malo byť samozrejmé.

Súčasná schvaľovacia prax vyzerá inak. Dobrá myšlienka preventívnej ochrany spotrebiteľa tam zjavne nie je zohľadnená. 2 Úrady nedávno odporučili alebo už schválili schválenie dvoch látok potlačujúcich chuť k jedlu, kombinovaného produktu s amfetamínovým variantom a veľmi zle tolerovaného činidla, liraglutidu (Saxenda ®). V čase tlače tento prípravok proti ťažkej obezite ešte nebol na trhu v Nemecku. Musí sa podávať injekčne každý deň. Účinná látka je na trhu od roku 2009 pod názvom Victoza ® v nižších dávkach proti cukrovke. Náprava je však tiež veľmi kontroverzná v tejto oblasti použitia: 6 Každý desiaty pacient prerušil liečbu v klinických štúdiách, čo je zlé znamenie. Možno očakávať zrýchlený tlkot srdca, zápal podžalúdkovej žľazy a zlyhanie obličiek. Pri pokusoch na zvieratách s hlodavcami vedci zaznamenali nárast nádorov štítnej žľazy. 2

Schválenie lieku Lorcaserin (Belviq®) pre ľudí s výraznou nadváhou v USA už ovplyvňuje Európu, aj keď tento liek tu nebol schválený: Táto účinná látka, ktorá môže napríklad poškodiť srdcové chlopne a spôsobiť depresiu, dnes prichádza nelegálne prostredníctvom falšovaných doplnkov výživy do Európy (pozri GPSP 2/2015, s. 27).

Čo robiť?

Naše skúsenosti s desaťročiami predaja nebezpečných látok na potlačenie chuti do jedla ukazujú: Lieky sú nesprávnou stratégiou chudnutia. Mnohokrát propagované doplnky výživy a diétne jedlá, ktoré údajne umožňujú vysnívanú postavu bez veľkého úsilia, majú tendenciu brzdiť nevyhnutnú dlhodobú zásadnú zmenu stravovacích a pohybových návykov.
Schudnúť môže iba ten, kto prijme menej kalórií ako spotrebuje. V GPSP 2/2009 (s. 3) sme opísali užitočné stratégie na zmenu návykov na výkrm.

nafúknuť
1 e a-t (2015) č. 2/2015 z 20. februára.
2 arznei-telegramm® (1972) č. 3-4, s. 3
3 RKI (2014) Zdravie v Nemecku v súčasnosti 2012
4 arznei-telegramm® (2015) 46, s. 18
5 EMA (2014) Guideline on klinické hodnotenie liekov používaných pri regulácii hmotnosti (návrh), 26. júna www.a-turl.de/?k=aden
6 arznei-telegramm® (2012) 43, s. 64

Stav informácií zodpovedá dátumu vydania časopisu.

Viac článkov na súvisiace témy nájdete tu: