Nezávislý portál pre diabetes DiabSite

Preskočte štítky

Štandardné odkazy

  • Domov
  • Vyhľadávanie
  • obsah
  • Pomoc
  • Kontakt
  • odtlačok
  • Ochrana dát

Navigácia:

  • Aktuálne
    • novinky
    • Kalendár na cukrovku
    • Politika v oblasti zdravia
    • Spravodaj
  • Informácie o cukrovke
  • Cukrovka v každodennom živote
  • výživa
  • Hlavné témy
  • Sprievodca diabetikom

Prezentácie výrobkov

o nás

Pre dôveryhodné informácie o zdraví sa riadime štandardom HONcode.

ukázalo

Osvedčenie o med. Vyhľadávač MediSuch z hľadiska súladu s pokynmi z roku 2015.

Väčšina pacientov zaznamenala zlepšenie v troch kritických meraniach kontroly glukózy

Spoločnosti Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) a Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLN) dnes oznámili podrobné výsledky štúdie, ktorá ukazuje, že exenatid znižoval hladinu cukru v krvi u pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorí boli liečení napriek tomu, že tiazolidíndión (TZD) s metformínom alebo bez neho nedosahoval cieľové hodnoty cukru v krvi.

Pacienti liečení exenatidom preukázali zlepšenie v troch kľúčových meraniach kontroly glykémie: glykémia nalačno, glukóza v krvi po jedle a po jedle a hemoglobín A1C (A1C), ktoré sa v porovnaní s kontrolnou skupinou zlepšili približne o 0,9%. 62% pacientov liečených exenatidom, ktorí dokončili celú štúdiu, dosiahlo nastavenú hodnotu A1C 7% alebo menej. Hodnota pod 7% je odporúčaná hodnota American Diabetes Association (ADA) pre kontrolu hladiny cukru v krvi.

Liečba exenatidom tiež viedla k zníženiu priemernej telesnej hmotnosti. Pacienti liečení exenatidom stratili v priemere 1,5 kg telesnej hmotnosti v porovnaní s priemerným úbytkom hmotnosti 0,2 kg u pacientov liečených placebom. Tieto výsledky boli prezentované na 66. výročnom vedeckom zasadnutí ADA vo Washingtone, DC.

Exenatid je prvý liek v novej triede liekov známych ako inkretínové mimetiká a bol schválený americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v apríli 2005 pre diabetes 2. typu. USA sú prvým trhom s exenatidom na svete, ktorý získal regulačné schválenie. Na konci roku 2005 požiadala Lilly o schválenie v Európskej únii.

„V súvislosti s liečením príčin ochorenia u pacientov s diabetom 2. typu - dysfunkciou beta buniek a inzulínovou rezistenciou predstavujú kombinované terapie pre pacientov užitočný prístup,“ uviedol Dr. med. Bernard Zinman, riaditeľ Leadership Sinai Center for Diabetes at Mount Sinai Hospital v Toronte, Ontario, a jeden z prvých autorov štúdie. „Tieto údaje naznačujú, že pridanie exenatidu k liečbe TZD je klinicky relevantnou liečbou pre pacientov.“

V prvom štvrťroku 2006 predložili Lilly a Amylin ďalšiu žiadosť FDA o novú aplikáciu lieku (NDA) s cieľom získať súhlas s exenatidom ako doplnkovou liečbou k liečbe TZD s metformínom alebo bez neho u pacientov s typom 2 - Získajte cukrovku.

Hlavné výsledky

Zníženie hodnoty A1C:

Na konci štúdie mali pacienti užívajúci exenatid priemerný pokles A1C o 0,8% od začiatku štúdie v porovnaní s poklesom o 0,1% v kontrolnej skupine.

Z pacientov, ktorí ukončili celú štúdiu, dosiahlo 62% pacientov liečených exenatidom v rámci kombinovanej liečby hodnotu A1C 7% alebo menej, v porovnaní s približne 16% v kontrolnej skupine.

Meranie glukózy:

Pacienti liečení exenatidom mali priemernú hodnotu glukózy nalačno (meranú pred raňajkami), ktorá bola o 27 mg/dl nižšia ako v kontrolnej skupine.

Pri meraní pomocou 7-bodového monitorovania glukózy spôsobil exenatid významné zníženie postprandiálneho zvýšenia glukózy 2 hodiny po raňajkách a večeri o 34 mg/dl od začiatku štúdie.

Sedembodové monitorovanie glukózy počas dňa preukázalo významné zníženie priemerných hladín glukózy u pacientov liečených exenatidom.

Strata váhy:

  • Pacienti v ramene s exenatidom mali priemerný úbytok hmotnosti o 1,5 kg v porovnaní s priemerným úbytkom hmotnosti o 0,2 kg v kontrolnom ramene.

Hypoglykémia:

  • Miera miernej a stredne ťažkej hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi) bola podobná v dvoch liečených skupinách (placebo a exenatid). Neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie.

Ďalšie vedľajšie účinky:

  • Najbežnejším vedľajším účinkom bola mierna až stredne ťažká nevoľnosť, ktorú hlásilo približne 40% pacientov v skupine s exenatidom v porovnaní s 15% u pacientov v skupine s placebom.

Návrh štúdie/protokol

233 pacientov so zvýšenými hodnotami A1C napriek liečbe perorálnym diabetom sa zúčastnilo tejto randomizovanej, placebom kontrolovanej, dvojito zaslepenej štúdie v paralelnom usporiadaní skupiny po dobu 16 týždňov. Dizajn štúdie bol zameraný na stanovenie účinnosti a bezpečnosti exenatidu ako doplnkovej liečby k monoterapii TZD (

20%) alebo s TZD a metformínom (

80%) u pacientov s cukrovkou 2. typu. Účastníci štúdie boli randomizovaní do nasledujúcich dvoch liečebných variantov: prvá skupina dostávala fixnú dávku exenatidu (5 mikrogramov dvakrát denne počas prvých 4 týždňov, potom 10 mikrogramov dvakrát denne počas zvyšku obdobia štúdie) v kombinácii s TZD (s metformínom alebo bez neho); druhá skupina dostávala placebo s TZD (opäť s alebo bez metformínu). Priemerná východisková hodnota A1C bola 7,9%.

O exenatide

Exenatid je prvé inkretínové mimetikum, nová skupina liekov na liečbu cukrovky 2. typu. Exenatid má veľmi podobný účinok ako ľudský inkretínový hormón GLP-1 (glukagónu podobný peptid-1), ktorý sa vylučuje po požití a má viacnásobné účinky na črevá, pečeň, pankreas a mozog, orgány zodpovedné za reguláciu. cukru v krvi spolupracujú. [1]

O inkretínových mimetikách

Inkretínové mimetiká tvoria špeciálnu liečebnú skupinu pri liečbe diabetes mellitus. Inkretínové mimetikum napodobňuje antidiabetické alebo glukózo-redukčné účinky prirodzene sa vyskytujúcich ľudských hormónov nazývaných inkretíny. Medzi tieto účinky patrí stimulácia tela na produkciu inzulínu v reakcii na zvýšenú hladinu cukru v krvi, inhibícia uvoľňovania hormónu glukagónu po príjme potravy, čo spomaľuje príjem živín v krvi a znižuje príjem potravy. Exenatid je prvé mimetikum inkretínu schválené FDA.

O cukrovke

Odhaduje sa, že 194 miliónov dospelých na celom svete [2] má cukrovku, z čoho asi 48,4 milióna je v Európe. [3] Asi 90 - 95% postihnutých trpí cukrovkou 2. typu, ochorením, pri ktorom beta bunky pankreasu primerane nereagujú na zvýšenú potrebu inzulínu v dôsledku inzulínovej rezistencie súvisiacej s obezitou. [4] Cukrovka typu 2 sa zvyčajne vyskytuje u dospelých nad 40 rokov, ale čoraz viac sa pozoruje aj u mladších ľudí. (3) V takmer všetkých priemyselných krajinách je cukrovka hlavnou príčinou slepoty, zlyhania obličiek a amputácie dolných končatín. Končatiny a smrť v dôsledku účinkov na kardiovaskulárne choroby (70 - 80% pacientov s cukrovkou zomiera na kardiovaskulárne choroby) [5]. Odhadované náklady na liečbu cukrovky v Európe sú 42,8 milióna medzinárodných dolárov ročne. [6]

O Lilly a Amylin

S liečením cukrovky má Lilly dlhoročnú históriu a poskytuje pacientom prelomové liečebné postupy na dlhší, zdravší a plnohodnotnejší život. Od roku 1923 je Lilly lídrom v odbore a priekopníkom vo vývoji terapií, ktoré pomáhajú lekárom zlepšovať život ich diabetických pacientov. Spoločnosť pokračuje vo výskume inovatívnych liekov s cieľom uspokojiť nenaplnené potreby pacientov.

Lilly, popredná inovatívna spoločnosť, rozvíja rastúce portfólio farmaceutických výrobkov „first-in-class“ a „best-in-class“ aplikovaním najnovšieho výskumu z vlastných svetových laboratórií a zo spolupráce s významnými vedeckými organizáciami. Spoločnosť Lilly so sídlom v Indianapolise v štáte Indiana sa prostredníctvom liekov a spravodajských služieb zameriava na najnaliehavejšie lekárske potreby na svete.

Amylin Pharmaceuticals je biofarmaceutická spoločnosť, ktorá sa zaviazala zlepšovať kvalitu života prostredníctvom výskumu, vývoja a komercializácie inovatívnych liekov.

nafúknuť

  1. Kolterman, O, Buse J, Fineman M, Gaines E, Heintz S, Bicsak T, Taylor K, Kim D, Aisporna M, Wang Y, Baron A. Syntetický exendín-4 (exenatid) významne znižuje postprandiálnu hladinu a hladinu glukózy nalačno u osôb s cukrovka 2. typu. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2003; 88 (7): 3082-3089 .
  2. Atlas Medzinárodnej diabetickej federácie. Dostupné na: http://www.idf.org/diabetesatlas.
  3. Medzinárodná diabetická federácia, prevalencia/všetka cukrovka. Dostupné na: http://www.eatlas.idf.org/Prevalence/All_diabetes/.
  4. Turner RC, Cull CA, Frighi V, Holman RR. Glykemická kontrola diétou, sulfonylmočovinou, metformínom alebo inzulínom u pacientov s diabetes mellitus 2. typu: progresívna potreba viacerých terapií (UKPDS 49). JAMA. 1999; 281 (21): 2005-2012 .
  5. Medzinárodná diabetická federácia, komplikácie. Dostupné na: http://www.eatlas.idf.org/Complications/.
  6. Medzinárodná diabetická federácia, Diabetes Atlas, druhé vydanie. Ekonomické dopady cukrovky. 2003: 186.

posledná úprava: 06/10/2006