Varovanie pred liekmi potláčajúcimi chuť do jedla a šnupavými tabakmi obsahujúcimi fenylpropanolamín - stiahnutie z trhu

Účinná látka podobná amfetamínu, fenylpropanolamín, je súčasťou liekov na nachladenie, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis (napr. BASOPLEX, CONTAC H, RHINOTUSSAL, kapsuly na chlad WICK DAYMED) a liekov na potlačenie chuti do jedla (BOXOGETTEN S, FUGOA N, RECATOL MONO). Závažné nepriaznivé účinky sú dokumentované už roky, vrátane zvýšeného krvného tlaku, intracerebrálneho krvácania, mozgovej príhody a smrti (a-t 1986; č. 5: 34 a 1988; č. 12: 110). Bolo publikovaných viac ako 30 prípadov intrakraniálneho krvácania po užití liekov obsahujúcich fenylpropanolamín. Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) dostal o tom 22 spontánnych správ (1).

pred

Teraz chce FDA odstrániť fenylpropanolamín z liekov (2). Podľa prípadovej kontrolnej štúdie, ktorej konečná verzia bude zverejnená 21. decembra 2000 (1), sa fenylpropanolamín javí ako nezávislý rizikový faktor hemoragickej cievnej mozgovej príhody u žien potláčajúcich chuť k jedlu a pravdepodobne aj pri liekoch na prechladnutie (1). Riziko hemoragického zlyhania mozgu do troch dní od začiatku liečby fenylpropanolamínom sa počíta medzi 1 zo 100 000 až 1 z 3,2 milióna žien (1). Rizikom môžu byť aj muži (2), ale počet prípadov je nízky a žiadny z mužov zahrnutých do štúdie neužíval fenylpropanolamín ako látku potláčajúcu chuť do jedla (1).

FDA klasifikuje riziko hemoragickej cievnej mozgovej príhody s fenylpropanolamínom ako „veľmi nízke“. Sťažnosti, na ktoré sa tieto výrobky používajú (chudnutie, nachladnutie), však neoprávňujú na použitie z dôvodu hrozby možných následkov použitia (2). Nie je možné vopred posúdiť, kto je ohrozený (3). Rovnováha medzi výhodami a škodami je preto negatívna.

Výrobky obsahujúce fenylpropanolamín sú v tejto krajine tiež mimo trhu.