Využite výhody, poznajte svoje limity

Nedostatok živín je v Nemecku zriedkavý, ale časť populácie sa nie vždy považuje za optimálne zásobenú. Príliš veľa dobrej veci však tiež bolí - máloktoré zdravé výrobky sú rovnako kontroverzné ako doplnky výživy.

Doplnky výživy (NEM) už boli klasifikované ako základné, zbytočné, oprávnené, nadbytočné alebo dokonca nebezpečné - vždy záleží na tom, koho sa pýtate, a samozrejme o akú prípravu ide. V zásade sa dá predísť akémukoľvek príznaku nedostatku pomocou zdravej a vyváženej stravy (s výnimkou vitamínu D). Supermarkety, týždenné trhy alebo farmárske obchody nám zaručujú možnosť širokej ponuky jedál takmer 24 hodín denne, 7 dní v týždni - a v skutočnosti? Časti populácie sa v Nemecku považujú za nedostatočne zásobované; medzi najdôležitejšie živiny patrí železo, jód, kyselina listová, vitamín D, zinok, jód, vápnik a v niektorých prípadoch aj vitamíny C a E, ako aj niektoré vitamíny skupiny B (B1, B2, B6)., B12).

Stravovacie návyky, osobný životný štýl, ale aj životné podmienky alebo choroba znamenajú, že sa často nedosahujú odporúčania týkajúce sa príjmu. Potravinové doplnky potom môžu pomôcť zabezpečiť dostatočný prísun. Vo svojej správe o výžive za rok 2012 DGE napríklad vysvetľuje, že užívatelia potravinových doplnkov na rozdiel od tých, ktorí ich neužívajú, dosahujú odporúčané hladiny príjmu pre kyselinu listovú, vápnik alebo železo. Ako už názov napovedá, doplnky stravy, ak sú správne použité, primerane dopĺňajú našu stravu. So zdravotnými sľubmi však buďte opatrní!

Zákazník dúfa, že jedna kapsula denne vylieči jeho psoriázu, srdcové choroby alebo chronické zápalové ochorenia čriev? Potom ho vráťte späť na zem - treba kriticky preskúmať nereálne reklamné sľuby, ako aj výrobky s pochybným zložením alebo prísadami bez adekvátneho posúdenia rizika. Posúdenie užitočnosti NEM je niekedy zložité, nie je k dispozícii iba čiernobiela, ale aj veľká sivá oblasť, v ktorej by ste mali starostlivo hľadať.

Žiadne lieky Horčík, vápnik a omega-3 mastné kyseliny sú samozrejme súčasťou liekov proti nachladnutiu a antialergických očných kvapiek. To môže zákazníkov miasť, pretože z právneho hľadiska sú potravinovými doplnkami potraviny, ktoré sa používajú na doplnenie bežnej stravy o vitamíny, minerály, stopové prvky a ďalšie látky, ako sú aminokyseliny, vláknina, sekundárne rastlinné látky alebo bylinné extrakty. Okrem izolovaných živín môže obsahovať rastlinné zložky (napr. Ľubovníkový olej alebo cesnakový extrakt), ako aj zložky živočíšneho pôvodu (napr. Rybí olej).

Ide o koncentráty s výživovým alebo fyziologickým účinkom, ktoré sa uvádzajú na trh v dávkovanej forme v odmeraných malých množstvách. Formulácia ako kapsuly, tablety a vrecká s práškom vizuálne odlišuje NEM od potravín, ale výrobky sa v žiadnom prípade nepovažujú za farmaceutické prostriedky. Táto právna kategorizácia je prísne regulovaná, prinajmenšom v Nemecku, v iných krajinách sa niektoré látky považujú za NEM, ktoré sa v Nemecku môžu spotrebiteľom vydávať iba ako lieky. Len čo má látka farmakologický účinok, právne sa považuje za liek.

Podľa toho sa NEM nemôže použiť na liečenie, zmiernenie, prevenciu alebo diagnostiku choroby alebo patologického stavu. Pre kategorizáciu platí pravidlo pochybnosti: Ak výrobok spĺňa obidve definície (liek a potravina), potom v prípade pochybností spadá pod farmaceutické právo. Aj tu však existuje šedá oblasť, pretože farmakologický účinok látky sa musí nielen predpokladať, ale musí sa aj vedecky dokázať.

Na rozdiel od fyziologickej účinnosti potraviny, produkt s farmakologickým účinkom prevyšuje produkt, ktorý je fyziologicky spúšťaný v ľudskom tele pri jeho konzumácii. To sa nedá vždy jednoznačne povedať, pretože fytoestrogény a vitamín D majú farmakologický, v tomto prípade hormonálny účinok, a stále môžu byť súčasťou potravinových doplnkov. Prečo však všetky odstavce? Je to spôsobené rôznymi postupmi, ktoré musia lieky alebo potraviny absolvovať, kým budú legálne dostupné na nemeckom trhu.

Lekárne pred NEM

Podľa štatistík IQVIA je miestna lekáreň prvým kontaktným bodom, pokiaľ ide o doplnky výživy. Spoločnosť okrem iného zhromažďuje údaje z profilov liečby a predajných informácií a integruje ich do analytických nástrojov. Údaje z roku 2017 ukazujú, že spotrebitelia nakupujú predovšetkým v drogériách a lekárňach a iba sedem percent nakupuje prostredníctvom zásielkového predaja - z hľadiska tržieb je tak lekáreň s podielom 66 percent. Necelá štvrtina prešla HV kvôli lekárskemu predpisu. Horčík, nasledovaný vitamínom D a A, doplnky vápnika a železa sú zďaleka najbežnejšie.

Proces prijímania? Ako potraviny podliehajú NEM predovšetkým Kódexu o potravinách, spotrebnom tovare a krmivách (LFGB) alebo smernici EÚ 2002/42/ES a podrobnejšie nariadeniu o potravinových doplnkoch (NEMV). Zoznam všetkých schválených vitamínov a minerálov sa nachádza v prílohách I a II k NEMV. Je to pozitívny zoznam; ak sa v systémoch nenachádza živina, nie je povolená ako prísada do doplnku výživy. Výnimka: veľká skupina „iných látok s výživovými alebo fyziologickými účinkami“. Patria sem napríklad aminokyseliny, vláknina, bylinné extrakty a mastné kyseliny.

Pretože je táto skupina veľmi veľká, existuje zoznam zakázaných látok, pri ktorých existujú obavy z bezpečnosti. V zásade sa do potravín a výživových doplnkov môžu dostať iba bezpečné prísady - neexistuje však žiadny schvaľovací postup. Ak chce výrobca uviesť na trh v Nemecku doplnok výživy, musí to oznámiť Spolkovému úradu pre ochranu spotrebiteľa a bezpečnosť potravín (BVL) - za podmienky, že je zodpovedný za dodržiavanie ustanovení potravinového zákona. Tu požadované informácie sú názov produktu, štítok so vzorkou a meno výrobcu/predajcu/dovozcu.

Overuje sa úplnosť oznámenia a zasiela sa štátnym orgánom zodpovedným za monitorovanie potravín a na Federálne ministerstvo pre výživu a poľnohospodárstvo (BMEL). Tieto orgány vykonávajú náhodné kontroly. Takzvané nové potraviny sú z nariadenia vylúčené. Okrem bezpečnosti konzumácie sa trestá aj klamanie spotrebiteľa. Je zakázané používať zavádzajúce názvy, dávať potravinám vzhľad lieku alebo uvádzať špeciálne vlastnosti, aj keď všetky porovnateľné potraviny majú rovnaké vlastnosti.

Nielen čo, ale koľko V systémoch NemV je uvedený typ platných prísad, nie však ich množstvo. Definícia maximálnych hladín vitamínov a minerálov je plánovaná, ale ešte nie je finálna. EFSA v súčasnosti odporúča takzvanú „Tolerable Upper Intake Level“ (UL) pre 16 vitamínov a minerálov, bezpečné horné hranice pre denný príjem živín zo všetkých možných zdrojov (potraviny, obohatené potraviny, NEM). Špeciálnymi prípadmi sú vitamíny A a D, fluorid, selén a zinok. Pretože nad určité množstvo sú tieto látky v Nemecku viazané na lekársky predpis, takže sú lieky a ich predaj ako deklarované doplnky stravy samozrejme zakázané (aj na lekársky predpis).

BfR už predložila návrhy na zodpovedajúce maximálne hodnoty v roku 2004, ktoré boli aktualizované v roku 2018. Okrem maximálnych množstiev sa orgány zasadzujú aj za to, aby sa do nich nepridávali vôbec niektoré živiny (napr. Betakarotén, vitamín A a meď), pretože obsah v potravinách je už teraz vysoký. V súčasnosti však neexistujú záväzné maximálne množstvá na vnútroštátnej úrovni ani na úrovni EÚ. To isté platí pre minimálne množstvá. 15 percent odporúčanej dennej dávky je v miestnosti, čo podporujú aj nemecké orgány - rozpätie diskutované na úrovni EÚ sa však pohybuje od „nevyžadované“ do „30 percent odporúčanej dennej dávky“.

Čo patrí na štítok?

Požiadavky na označovanie sú upravené vyhláškou o informáciách o potravinách (LMIV) a vyhláškou o doplnkoch výživy (NemV). LMIV sa vzťahuje na všetky potraviny vrátane NEM. Tu nájdete nariadenia o povinných informáciách, napríklad o minimálnej trvanlivosti, zozname zložiek alebo mene výrobcu.

V § 4 NemV sú uvedené konkrétne informácie o potravinových doplnkoch: povinná informácia, že sa jedná o potravinové doplnky, látky a ich obsah plus odporúčaná denná dávka v absolútnom množstve (napr. 800 mg vápnika), a pre vitamíny a minerály koľko percent referenčné množstvo pre denný príjem príslušnej živiny je pokryté spotrebou dennej dávky. A samozrejme nasledujúca rada: „Nesmie sa prekročiť odporúčaný denný príjem“, „Doplnky výživy nenahrádzajú vyváženú a rozmanitú stravu“ a „Uchovávajte mimo dosahu detí“.

Nové jedlá Nové potraviny - nové potraviny - sú všetci tí exotickí kandidáti, ktorí sú na európskom trhu noví vďaka svojmu zloženiu, pôvodu alebo použitiu inovatívnych výrobných postupov. Existuje dokonca aj dátum, po ktorom je právne zaradený do kategórie: Všetko, čo nebolo v obchodoch vo významnej miere k dispozícii pred 15. májom 1997, sa považuje za nové - v prípade pochybností sa na to zodpovedná komisia EÚ pýta všetkých členských štátov EÚ. Príkladom toho môže byť riasový olej bohatý na omega-3 mastné kyseliny z mikrorias Schizochytrium. V Európe je schválený ako alternatíva k rybiemu tuku od roku 2003. Vďaka novinke chýbajú empirické hodnoty, podľa ktorých konzumácia týchto výrobkov nepredstavuje riziko pre zdravie, a preto na rozdiel od iných potravín prebieha schvaľovací postup.

Výrobca musí byť schopný dokázať bezpečnosť na základe štúdií alebo iných vedeckých dôkazov. Predkladá to Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA), ktorý nové potraviny hodnotí a vydáva odporúčanie Európskej komisii, ktorá nakoniec prijme právne záväzné rozhodnutie. Môže sa stať, že výrobca k osvedčeniu o bezpečnosti pridá aj doklad o účinnosti, podľa ktorého je výrobok nielen nový, ale má aj ďalšiu výhodu súvisiacu so zdravím. Potom je to tiež funkčné jedlo, obohatené jedlo. Patria sem napríklad džúsy ACE alebo probiotické jogurty. Medzi funkčné potraviny patrí aj „bez ... výrobkov“, z ktorých boli odstránené nežiaduce zložky, ako je lepok alebo laktóza.

Za zvláštnych okolností Diétne jedlá sa tiež počítajú ako potraviny, ale nie ako doplnky. Pred tromi rokmi nariadenie EÚ nahradilo nemeckú rámcovú smernicu o stravovaní. Odvtedy boli jedlá pre osobitnú stravu (dietetické potraviny) nahradené výrazom „potraviny pre špecifické skupiny“ (FSG). Patria sem potraviny pre kojencov a malé deti, potraviny na špeciálne lekárske účely (vyvážená strava, potraviny na špeciálne lekárske účely (FSMP)) a celkové dávky na kontrolu hmotnosti.

Potraviny na osobitné lekárske účely sú osobitnými prípadmi: Sú spracované alebo formulované osobitným spôsobom a sú určené na výživovú starostlivosť ľudí, ktorí nemôžu alebo iba čiastočne absorbujú, trávia, metabolizujú alebo vylučujú bežné potraviny alebo určité živiny alebo u ktorých došlo k zmene výživových požiadaviek v dôsledku choroby. Nepoužívajú sa na prevenciu. Na rozdiel od doplnkov výživy nie sú určené pre zdravie, ale pre špeciálne skupiny ľudí a na špeciálny výživový účel - musia sa líšiť svojím zložením od potravín na všeobecnú konzumáciu.

Vyvážená strava sa delí na úplne vyváženú stravu: slúži ako jediný zdroj potravy; môže obsahovať buď štandardnú výživovú formuláciu alebo špecifickú výživovú formuláciu; napríklad kŕmenie s dúškom alebo sondou a doplnková vyvážená strava: ako doplnkový zdroj potravy; môže tiež obsahovať buď štandardnú výživovú formuláciu, alebo špecifickú výživovú formuláciu, ale nemusí obsahovať žiadne makroživiny, t. j. žiadnu výhrevnosť; slúžia na povolenie všetkých funkcií na optimálnej úrovni; napríklad vrecúška, kapsuly, ampulky a prášky z ortomolekulárnej medicíny. Rovnako ako doplnky stravy, vyvážená strava nemusí byť schválená, ale iba zobrazená - avšak s poznámkou „pre riadenie výživy. “, Doplnené chorobou, poruchou alebo sťažnosťou.

Možné oblasti použitia sú napríklad diabetes mellitus, hyperlipidémia, reumatické choroby, osteoporóza, celiakia alebo renálna insuficiencia. Táto poznámka umožňuje určenie polohy súvisiacej s chorobou, aj keď vyvážená strava je tiež potravinou - rozlíšenie medzi potravinami a liečivami je tu obzvlášť zložité. Nové nariadenie EÚ sa problémom zaoberalo a sprísnilo označovanie výrobkov a obchod s nimi. Na obaloch musí byť tiež uvedené, že jedlo sa musí používať pod lekárskym dohľadom.

Podľa „nariadenia o zdravotných tvrdeniach“ už nie sú povolené výživové a zdravotné tvrdenia. Je to tak preto, lebo tieto tvrdenia sú zamerané na zdravých ľudí, ale konzumentmi vyváženej stravy sú chorí ľudia. Účelom je znížiť šedú zónu a uzavrieť zadné vrátka pochybných výrobkov, ktoré napríklad používajú neprípustné údaje („L-arginín na výrobu látky prenášajúcej krvné cievy oxid dusnatý“) alebo nesprávne označujú choroby za chorobné stavy (napr. Únava).

Výrobcovia sú zodpovední za bezpečnosť a účinnosť doplnkov výživy.

Reklamný prísľub: zdravotné tvrdenia „Pre silné kosti“, „podporuje výkonnosť“, „posilňuje imunitný systém“ - pokiaľ vyhlásenie nebolo zavádzajúce, bolo dovolené všetko. Zavedením nariadenia o zdravotných nárokoch 1. júla 2007 sa na základe povolenia uplatňuje zásada zákazu: Pozitívny zoznam upravuje platné tvrdenia, všetko ostatné je zakázané. Zaznamenané tvrdenia sú založené na jednej strane na všeobecne uznávaných vedeckých dôkazoch a na druhej strane sú priemernému spotrebiteľovi správne pochopiteľné.

Rozlišujú sa dva typy tvrdení týkajúcich sa zdravia: dôležitosť živiny (alebo inej látky) pre rast, vývoj a funkcie tela alebo pre ich fyziologické funkcie; Napríklad „Vápnik je dôležitý pre zdravé kosti“, zníženie chorobného stavu ako „Dostatočný príjem vápnika môže pomôcť znížiť riziko osteoporózy“ alebo s odkazom na vývoj a zdravie detí. Tieto informácie podliehajú schváleniu.

Výrobcovia, ktorí ich chcú použiť, musia o pravdivosť požiadať EFSA predložením vedeckých údajov; po preskúmaní orgán predloží odporúčanie Európskej komisii, ktorá urobí konečné rozhodnutie. Musí sa navrhnúť liečivý účinok. Je potrebné povedať, že je podporovaná normálna imunitná funkcia, nie však to, že sa nachladnutiu uľaví. V prípade výrobkov na chudnutie nie je možné poskytnúť žiadne informácie o dĺžke a rozsahu chudnutia, sú však povolené informácie ako „znížený pocit hladu“ alebo „zvýšený pocit sýtosti“.

Kritické hlasy V Nemecku asi tretina dospelých používa doplnky výživy pravidelne, často bez nedostatku. Podľa prieskumu Fóra z roku 2016 viac ako polovica respondentov očakáva priaznivý a skôr priaznivý vplyv na ich zdravie. Podľa dostatočného prísunu výživných látok podľa súčasného vedeckého stavu dodatočný príjem živín prostredníctvom NEM nevedie k zlepšeniu výkonnosti, zvýšeniu obranyschopnosti tela ani k spomaleniu procesu starnutia, vysvetľujú spotrebiteľské poradenské centrá a federálna asociácia spotrebiteľských organizácií e.V. v spoločnom stanovisku.

Kritizujú tiež nedostatok zákonom stanovených maximálnych množstiev - odporúčania vypracované BfR treba uznať, ale podľa poradenských stredísk pre spotrebiteľov bez právnej legitimity bez praktického významu. Vidia zdravotné riziko z možného predávkovania - najmä pokiaľ ide o minerál horčík. Okrem toho kritizujú nedostatok predpisov pre „iné látky“, najmä prostredníctvom internetu, kde si spotrebitelia môžu kúpiť doplnky výživy s problematickými rastlinnými prísadami. Žiadajú tiež postup schvaľovania doplnkov výživy a verejné ohlasovacie miesto pre neočakávané reakcie po požití - podobné postupu ohlasovania nežiaducich účinkov lieku.

Doplnky výživy často vyzerajú ako farmaceutické výrobky, len zaobchádzanie s nimi nie je porovnateľné - spotrebitelia by mali byť informovaní o požití, interakciách a dôsledkoch predávkovania. K tomu už môžete prispieť. Doplnky výživy môžu byť dobrým doplnkom pre mnoho skupín spotrebiteľov, ale nemali by sme ich brať na ľahkú váhu. Aj keď je to podľa zákona jedlo, je to veľmi špeciálne, čo si vyžaduje odborné poradenstvo.

Článok nájdete aj v špeciálnej edícii Potravinové doplnky, vitamíny a minerály PTA V DOBRE APOTHEKE zo strany 6.

Farina Haase, farmaceutka, výživová poradkyňa/redaktorka