XENICKÉ CPS 120 MG N84

Informácie na tomto webe sú poskytované iba na informačné účely. V žiadnom prípade nenahrádzajú vyšetrenie a ošetrenie lekárom. Upozorňujeme, že to nemôže urobiť diagnózu ani zahájiť liečbu!

V dňoch 2020 - 23. novembra
približná cena produktu "XENICAL CPS 120MG N84" v meste Riga, Lotyšsko je:

99,16 € 117,63 $ 88,64 £ 8950 Rub 1013.1SEK 443PLN 392,75 ₪

Výrobca: F.hoffmann-La Roche Ltd. .

XENICKÉ 120MG KAPSY. N84 R x (Elpis)

XENICKÉ CPS 120 MG N84

Európska agentúra pre lieky

EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA SPRÁVA (EPAR)

XENICKÉ

Súhrn správy EPAR pre verejnosť

Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR), ktorá vysvetľuje, ako Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie s cieľom vydať odporúčania týkajúce sa použitia tohto lieku.

Viac informácií o vašom ochorení alebo jeho liečbe nájdete v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Ak potrebujete ďalšie informácie na základe odporúčaní výboru CHMP, prečítajte si vedeckú diskusiu (súčasť správy EPAR).

Čo je Xenical?

Xenical je liek, ktorý obsahuje účinnú látku orlistat. Je dostupný vo forme tyrkysových kapsúl (120 mg).

Na čo sa Xenical používa?

Xenical sa používa v kombinácii s diétnou výživou na liečbu obéznych (s nadváhou) pacientov s indexom telesnej hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg na meter štvorcový alebo s nadváhou (BMI ≥ 28 kg/m 2) z dôvodu ich hmotnosti. sú ohrození chorobou.

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Ako sa používa Xenical?

Xenical v dávkovej forme kapsuly sa zapije vodou bezprostredne pred, počas alebo do jednej hodiny po každom hlavnom jedle. Ak je jedlo vynechané alebo neobsahuje žiadne tuky, Xenical by sa nemal používať. Pacienti by mali dodržiavať stravu, ktorá obsahuje približne 30% kalórií z tukov a je bohatá na ovocie a zeleninu. Príjem potravy ako súčasť stravy by sa mal rozdeliť na tri hlavné jedlá. Liečba pacientom sa má ukončiť po 12 týždňoch, ak pacient od začiatku liečby nestratil najmenej 5% svojej pôvodnej telesnej hmotnosti.

Účinná látka lieku Xenical, orlistat, je liek používaný na liečbu obezity. Nie je potlačujúcim chuť do jedla. Orlistat účinkuje tak, že blokuje gastrointestinálne lipázy (enzýmy, ktoré rozkladajú tuk). Ak sú tieto enzýmy inhibované, nemôžu štiepiť niektoré tuky v potravinách, čo znamená, že asi 30% tukov v strave prechádza nestrávených cez črevá. Telo nemôže tento diétny tuk použiť na výrobu energie ani ho premeniť na tukové tkanivo. To prispieva k chudnutiu.

Ako sa skúmal liek Xenical?

Účinky lieku Xenical sa najskôr skúmali na experimentálnych modeloch a potom na ľuďoch.

Liek Xenical sa skúmal v siedmich hlavných štúdiách u viac ako 3 000 pacientov s nadváhou alebo obezitou. Štúdie trvali jeden až dva roky a porovnávali tri rôzne dávky lieku Xenical s placebom (zdanlivým liekom). Štúdie sa uskutočňovali v súvislosti s diétnou výživou. Pacienti ani lekári nevedeli, akú liečbu dostávajú jednotliví pacienti do konca štúdie. Ďalšia dlhšia štúdia s viac ako 3 000 obéznymi pacientmi porovnávala účinky lieku Xenical s účinkami placeba. Táto štúdia trvala štyri roky a bola uskutočnená spolu s diétou a cvičením. Vo všetkých štúdiách bola zmena hmotnosti hlavným meradlom účinnosti lieku.

Aký prínos preukázal Xenical v týchto štúdiách?

Xenical bol pri znižovaní hmotnosti účinnejší v porovnaní s placebom. Výsledky všetkých siedmich kratších štúdií spoločne ukázali, že pacienti, ktorí užívali Xenical 120 mg trikrát denne, mali priemerný úbytok hmotnosti po jednom roku o 6,1 kg v porovnaní s 2,6 kg u pacientov liečených placebom. Podiel pacientov, ktorí stratili 10% alebo viac pôvodnej telesnej hmotnosti, bol 20% u tých, ktorí užívali túto dávku Xenicalu, a 8% u tých, ktorí užívali placebo. Na konci štvorročnej štúdie malo 21% pacientov liečených Xenicalom úbytok hmotnosti väčší ako 10% ich pôvodnej telesnej hmotnosti, v porovnaní s 10% pacientov liečených placebom.

Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Xenical?

Najbežnejšie vedľajšie účinky lieku Xenical (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú chrípka (chrípka), hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), bolesť hlavy, infekcie horných dýchacích ciest (nachladnutie), mastné škvrny na konečníku, bolesť brucha alebo bolesť. Nepohodlie, flatus s stolicou, nutkanie na defekáciu, mastná/olejovitá stolica, plynatosť (vietor), tekutá stolica, vylučovanie olejových sekrétov (stolice) a zvýšené pohyby čriev. Tieto príznaky sa zvyčajne objavia na začiatku liečby a po chvíli odznejú. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Xenical sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.

Xenical by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na orlistat alebo na iné zložky lieku. Nesmie sa používať ani u pacientov s dlhodobým malabsorpčným syndrómom (pri ktorom sa z tráviaceho traktu nevstrebáva dostatok živín) alebo s cholestázou (ochorenie pečene) a u dojčiacich matiek.

Prečo bol Xenical schválený?

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínos lieku Xenical v spojení s nízkokalorickou (nízkokalorickou) stravou pri liečbe obéznych (s nadváhou) pacientov s BMI ≥ 30 kg/m 2 alebo u pacientov s nadváhou (BMI ≥ 28 kg/m2), ktoré majú príslušné rizikové faktory, prevažujú nad rizikami a odporučili udeliť povolenie na uvedenie lieku Xenical na trh.

Viac informácií o Xenical:

Dňa 29. júla 1998 Európska komisia vydala spoločnosti Roche Registration Limited povolenie na uvedenie lieku Xenical na trh v celej Európskej únii. Povolenie na uvedenie na trh bolo predĺžené 29. júla 2003 a 29. júla 2008.

Úplné znenie správy EPAR o lieku Xenical sa nachádza tu .