Nové lieky 1. septembra 2020

K 1. septembru 2020 bolo pre nemecký trh zaregistrovaných viac ako 290 nových produktov. Okrem rôznych nových dovozov, homeopatík a jednotlivých veľkostí balenia boli pridané aj tieto nové novinky:

lieky

MODIGOID® 4 μg/ml prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu

Nové liečivo od spoločnosti Roxall Medizin GmbH obsahuje vysoko purifikovaný a glutaraldehydom polymerizovaný molekulárny jednotlivý alergén Alt a 1 z formy Alternaria alternata, ktorá je adsorbovaná na hydroxid hlinitý (molekulárny depotný alergoid). Modigoid sa používa na liečbu alergických ochorení (sprostredkovaných IgE), vrátane alergickej rinitídy, alergickej konjunktivitídy, s alebo bez kontrolovanej bronchiálnej astmy v súlade s platnými pokynmi GINA vyvolanými nevyhnutnými alergénmi plesne Alternaria alternata.

Piqray® 50 mg a 200 mg/-150 mg/-200 mg filmom obalené tablety

Piqray je nový liek od spoločnosti NOVARTIS Pharma GmbH. Obsahuje účinnú látku alpelisib a používa sa v kombinácii s fulvestrantom na liečbu postmenopauzálnych žien a mužov s negatívnym, lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka pozitívnym na hormonálne receptory (HR), ľudským receptorom pre epidermálny rastový faktor 2 (HER2) s mutáciou PIK3CA. Progresia ochorenia po endokrinnej liečbe používanej ako monoterapia. Tu sa dozviete viac o Piqray.

Rozlytrek® 100/200 mg tvrdé kapsuly

Nový liek Rozlytrek od firmy Firna Roche Pharma AG obsahuje účinnú látku entrektinib. Rozlytrek sa používa ako monoterapia na liečbu dospelých a pediatrických pacientov vo veku od 12 rokov so solídnymi nádormi s fúziou génu neurotrofickej tyrozín receptorovej kinázy (NTRK):

  • ktorí majú lokálne pokročilé alebo metastatické ochorenie alebo ochorenie, pri ktorom je pravdepodobné, že chirurgická resekcia spôsobí ťažkú ​​chorobnosť, a
  • ktorí predtým nedostali inhibítor NTRK
  • pre ktoré nie sú k dispozícii uspokojivé možnosti liečby.

Rozlytrek sa tiež používa ako monoterapia u dospelých pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) pozitívnym na ROS1, ktorí predtým neboli liečení inhibítormi ROS1. Viac o Rozlytreku sa dozviete tu.

Trogarzo 200 mg infúzny koncentrát

Trogarzo od spoločnosti THERATECHNOLOGIES EUROPE LIMITED obsahuje monoklonálnu protilátku ibalizumab. Trogarzo sa používa v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých s multirezistentnou infekciou HIV-1, u ktorých nie je možné vytvoriť iný supresívny antivírusový režim.

VITRAKVI® 25/100 mg tvrdé kapsuly

Novo uvedené kapsuly VITRAKVI od spoločnosti Bayer Vital GmbH GB Pharma dopĺňajú perorálny roztok VITRAKVI® 20 mg/ml, ktorý je už na trhu. Účinnou látkou je larotrectinib vo forme larotrectinib sulfátu. Vitrakvi sa používa ako monoterapia na liečbu dospelých a pediatrických pacientov so solídnymi nádormi pomocou fúzie génov neurotrofického tyrozínového receptora kinázy (NTRK):

  • - ktorí majú lokálne pokročilé alebo metastatické ochorenie alebo ochorenie, pri ktorom je pravdepodobné, že chirurgická resekcia vyústi do vážnej chorobnosti, a -
  • pre ktoré nie sú k dispozícii uspokojivé možnosti liečby.