Obalon® zaisťuje financovanie C-Round vo výške 16,5 milióna USD a dosahuje kľúčový míľnik zavedením nového nechirurgického zariadenia na chudnutie

Zahájenie klinickej štúdie v USA so súčasným schválením označenia CE a zverejnenia kľúčových údajov

obalon

Spoločnosť Obalon Therapeutics, Inc. tvrdí, že uzavrela financovanie súkromného kapitálu C-Round vo výške 16,5 milióna dolárov a začala prihlasovať pacientov na klinické skúšanie v USA, aby získali označenie CE a údaje o chudnutí prezentované na Európskom kongrese IFSO (Medzinárodná federácia pre chirurgický zákrok pri obezite a metabolických poruchách).

Obezita je celosvetová epidémia. Aj keď bariatrická chirurgická intervencia na zníženie hmotnosti priniesla presvedčivé výsledky, tieto operácie sú drahé, nezvratné a vykonávajú sa iba u 1 percenta oprávnenej populácie. Lekári, pacienti a poskytovatelia služieb sa zhodujú v tom, že nové výrobky a technológie sú nevyhnutné na vyplnenie medzery v starostlivosti.

Obalon v súčasnosti vyvíja nové, nechirurgické a úplne reverzibilné zariadenie na chudnutie. Zariadenie sa skladá z kapsuly obsahujúcej balón, ktorý sa nafúkne na diaľku po prehltnutí kapsuly. Balón údajne zaberá miesto v žalúdku, aby navodil pocit sýtosti, a tým pomohol ľuďom menej jesť. Ak je to vhodné na zníženie hmotnosti, počas liečby môžu byť prehltnuté a nafúknuté ďalšie balóniky. Na konci liečebného obdobia sa balóniky odstránia.

DR. Na tohtoročnom európskom kongrese IFSO predstavil Ariel Ortiz výsledky testov z trojmesačného klinického skúšania v Mexiku, ktorých výsledkom bolo zníženie hmotnosti o 34 percent. Okrem toho Dr. Ortiz predbežné výsledky podobnej štúdie v Európe, ktorá preukázala úbytok hmotnosti okolo 45 percent.

Obalonu bola udelená Investigational Device Exemption (IDE) od amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) a začala sa zapisovať do prvého amerického klinického skúšania na vyhodnotenie bezpečnosti a účinnosti zariadenia. Toto je prvá žiadosť spoločnosti Obalon predložená FDA o štúdiu v Spojených štátoch. Spoločnosť už uskutočnila štyri klinické štúdie mimo Spojených štátov.

Spoločnosť získala značku CE pre systém žalúdočných balónov Obalon, a preto ho môže ponúkať na komerčný predaj v Európskej únii. Obalon plánuje zahájiť komerčnú distribúciu v Európe toto leto. Toto zariadenie nie je v USA komerčne dostupné a v súčasnosti sa skúma iba ako testovací produkt v klinických štúdiách.

Spoločnosť InterWest Partners (Menlo Park, Kalifornia) dokončila financovanie C-Round vo výške 16,5 milióna dolárov s predchádzajúcimi investormi, vrátane spoločností Domain Associates (Princeton, New Jersey) a Okapi Venture Capital (Laguna Beach, Kalifornia) boli zapojené.

Obalon je súkromná spoločnosť poskytujúca lekárske technológie so sídlom v kalifornskom meste San Diego a zameriava sa na vývoj inovatívnej, vysoko kvalitnej technológie žalúdočných balónov na terapeutické chudnutie. www.obalon.com.

Zdrojovým jazykom, v ktorom je uverejnený pôvodný text, je oficiálna a autorizovaná verzia. Pre lepšie pochopenie budú zahrnuté preklady. Právne platná je iba jazyková verzia, ktorá bola pôvodne publikovaná. Mali by ste preto porovnať preklady s pôvodnou jazykovou verziou publikácie.

Vyžiadajte si ďalšie informácie

Ďalšie informácie získate od autora. Vyplňte nasledujúci formulár a ďalšie informácie získate od poskytovateľa bezplatne a nezáväzne.