Špeciálne obalené tablety REDUCTO

Vyhľadávanie produktov

Oblasti použitia: Na liečbu a profylaxiu recidívy (prevencie) ochorenia kameňov oxalátu vápenatého (ochorenie obličkových kameňov), na hypofosfatémiu (znížené množstvo fosfátu v krvi), ktorú nemožno napraviť vhodnou stravou.

popis

Dôležité informácie (povinné informácie):

Reducto special. Oblasti použitia: Na liečbu a profylaxiu recidívy (prevencie) ochorenia kameňov oxalátu vápenatého (ochorenie obličkových kameňov), na hypofosfatémiu (znížené množstvo fosfátu v krvi), ktorú nemožno napraviť vhodnou stravou.

Informácie o rizikách a vedľajších účinkoch nájdete v písomnej informácii pre používateľov a požiadajte svojho lekára alebo lekárnika.

Leták: Informácie pre používateľa
Reducto special
602 mg/360 mg tablety s riadeným uvoľňovaním dihydrogenfosforečnan draselný/dihydrát monohydrogenfosforečnanu sodného

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. Výdaj tohto lieku je viazaný na lekársky predpis. Aby sa však dosiahol čo najlepší úspech pri liečbe, musí sa Reducto-special brať podľa pokynov.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa vaše príznaky zhoršia alebo nedôjde k zlepšeniu po 8 dňoch, musíte sa jednoznačne poradiť s lekárom.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.

Táto písomná informácia pre používateľov obsahuje
1. ČO JE REDUCTO-SPEZIAL A NA ČO SA POUŽÍVA?
2. ČO MUSÍTE ZVÁŽIŤ, AKO UŽIJETE REDUCTO-SPEZIAL?
3. AKO UŽÍVAŤ REDUCTO-SPEZIAL?
4. AKÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY SÚ MOŽNÉ?
5. AKO UCHOVÁVAŤ REDUCTO-SPEZIAL?
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

1. ČO JE REDUCTO-SPEZIAL A NA ČO SA POUŽÍVA?

Reducto-special je urologické/minerálne liečivo.

Používa sa redukčný špeciál
- na liečbu a profylaxiu recidívy (prevencie) ochorenia kameňov oxalátu vápenatého (ochorenie obličiek),
- s hypofosfatémiou (znížené množstvo fosfátu v krvi), ktorú nemožno napraviť vhodnou stravou.

2. ČO MUSÍTE ZVÁŽIŤ, AKO UŽIJETE REDUCTO-SPEZIAL?

Redukčný špeciál sa nesmie užívať
- keď ste precitlivený (alergický) na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Reducto-spezialu.,
- na infekcie močových ciest baktériami štiepiacimi močovinu,
- pri hodnotách pH nad 6,6 (renálna tubulárna acidóza),
- v prítomnosti struvitových kameňov,
- so závažným poškodením funkcie obličiek,
- s gastrointestinálnymi ochoreniami,
- pri ochoreniach, ktoré sú spojené s významným zvýšením hladiny sodíka v sére.

Pri liečbe ochorení obličkových kameňov sa nesmie vykonávať súčasná liečba prípravkami obsahujúcimi vitamín D alebo podobne pôsobiacimi prípravkami. Reducto-special nie je vhodný pre pacientov so zníženou schopnosťou absorbovať fosfáty cez gastrointestinálny trakt.

Pri užívaní Reducto-special je potrebná osobitná opatrnosť
Počas liečby Reducto-special sa odporúča pravidelné vyšetrenia moču v približne 6-týždňových intervaloch. Pri týchto skúškach by sa malo vykonať stanovenie vápnika a pyrofosforečnanov, meranie pH a stanovenie špecifickej hmotnosti. Výsledky testov poskytujú informácie o tom, do akej miery je nevyhnutná zmena dávky alebo prerušenie liečby.
Ak existuje podozrenie na infekciu močových ciest, je potrebná ďalšia diagnostika a príprava sa nesmie ďalej užívať, kým sa liečba infekcie nedokončí.
V prípade dlhodobej liečby sa musia vykonať aj krvné testy na elektrolyty, kreatinín a v prípade potreby aj na hladinu paratyroidného hormónu.

deti
U detí sa odporúča znížená dávka (pozri „3. Ako sa má Reducto-spezial užívať?“).

Keď užívate Reducto-spezial s inými liekmi
Ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Súčasná liečba prípravkami obsahujúcimi vitamín D alebo podobne pôsobiacimi prípravkami zhoršuje účinnosť liečby ortofosfátmi. Súčasný príjem antacidových liekov (liekov viažucich prebytočnú žalúdočnú kyselinu) s Reducto-spezialom môže zabrániť absorpcii fosfátu, pretože hliník, horčík alebo vápnik tvoria nerozpustné zlúčeniny s fosfátmi, ktoré sa nemôžu absorbovať.

obdobie tehotenstva a dojčenia
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Aj keď doposiaľ nie sú známe žiadne teratogénne účinky, Reducto-spezial sa má užívať počas tehotenstva a dojčenia iba po dôkladnom vyhodnotení pomeru rizika a prínosu a pod lekárskym dohľadom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú potrebné žiadne zvláštne bezpečnostné opatrenia.

Dôležité informácie o niektorých ďalších komponentoch Reducto-special
Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 4,4 mmol (172,97 mg) draslíka. Ak máte poruchu funkcie obličiek alebo držíte diétu s kontrolovaným obsahom draslíka (diéta s nízkym obsahom draslíka), malo by sa to vziať do úvahy. Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 4,1 mmol (92,99 mg) sodíka. Berte to do úvahy, ak máte diétu s obmedzeným príjmom sodíka. Pri použití Reducto-special vo vysokých dávkach je potrebné dbať na dostatočný príjem tekutín.

3. AKO UŽÍVAŤ REDUCTO-SPEZIAL?

Reducto-spezial vždy užívajte presne podľa pokynov v tejto písomnej informácii pre používateľov. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ak lekár neurčí inak, zvyčajnou dávkou je liečba a profylaxia pri ochorení obličkových kameňov:
Odporúčaná denná dávka sú štyri až osem obalených tabliet Reducto-spezial (zodpovedajúcich 2,4 g až 4,9 g fosfátu), rozdelených do troch až štyroch jednotlivých dávok.

Na začiatku liečby sa užívajú 3krát denne 2 obalené tablety Reducto-spezial (ekvivalent 3,6 g fosfátu denne). V závislosti od znášanlivosti a vašich individuálnych potrieb môže lekár zvýšiť túto dávku na 2 obalené tablety Reducto-special až 4-krát denne, čo zodpovedá 4,9 q fosfátu denne, alebo na 1 obalenú tabletu Reducto-special, 4-krát denne. (zodpovedá 2,4 g fosfátu).

Hypofosfatémia:
Dávkovanie sa vykonáva za neustáleho monitorovania hladiny fosfátu v sére podľa individuálnych potrieb konkrétneho pacienta. Ako úvodnú dávku sa môže podať 5-8 obalených tabliet Reducto-spezial, čo zodpovedá 3 g - 4,9 g fosfátu, v niekoľkých jednotlivých dávkach denne. Ak dôjde k hypokalciémii, dávka sa má znížiť.

Deti:
Ak sa má Reducto-špeciál používať u detí, dávka sa má znížiť v závislosti od telesnej hmotnosti. Denná dávka 50 mg fosfátu na kg telesnej hmotnosti by sa nemala prekročiť.

Zhoršená funkcia obličiek:
U pacientov s poškodením funkcie obličiek môže byť potrebné zníženie dávky. Týmto pacientom by sa mali pravidelne robiť testy moču na stanovenie koncentrácie fosfátu a pH.

typ aplikácie
Jedna obalená tableta na perorálne použitie.
Tablety prehltnite celé a zapite dostatočným množstvom tekutiny.

Trvanie žiadosti
Potrebné trvanie liečby určuje ošetrujúci lekár. Aby sa zabránilo opakovaniu, liečba by mala pri rovnakom dávkovaní trvať najmenej 6 až 12 mesiacov; liečba musí byť primárne nastavená ako dlhodobá. Pri substitučnej liečbe fosfátmi závisí dĺžka užívania od hladiny fosfátov v sére jednotlivca, ktorú je potrebné upraviť. Reducto-špeciál by sa mal užívať iba dovtedy, kým nie je možné pokryť potrebu fosfátov vhodnou stravou.
Neužívajte Reducto-special dlhšie ako 8 dní bez lekárskej pomoci.

Ak máte dojem, že účinok Reducto-spezial je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak užijete viac Reducto-spezial, ako máte
Predávkovanie liekom Reducto-spezial ešte nebolo hlásené. Ak je funkcia obličiek neporušená, neočakáva sa žiadne zvýšenie normálnych hladín fosfátov v sére, a to ani v prípade predávkovania. Môže sa však vyskytnúť hnačka a/alebo zvracanie, pretože ortofosfáty v tabletách sú soľné preháňadlá. Pri vysokej koncentrácii na žalúdočnú sliznicu reflexne spôsobujú zvracanie. Terapia závisí od prevažujúcich príznakov. V prípade silnej hnačky by sa mali zvážiť vyrovnávacie opatrenia, ako je kompenzácia strát vody a elektrolytov.

Ak zabudnete užiť Reducto-special
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Reducto-special
Ak liečbu prerušíte alebo predčasne ukončíte, liečba nemusí byť úspešná. Pred prerušením alebo predčasným ukončením liečby sa obráťte na svojho lekára.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

4. AKÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY SÚ MOŽNÉ?

Tak ako všetky lieky, Reducto-spezial môže mať vedľajšie účinky, ale nemusia nevyhnutne postihnúť každého.

Frekvencia vedľajších účinkov je založená na nasledujúcich kategóriách:
Veľmi často:	viac ako 1 pacient z 10
Často:	1 až 10 ľudí zo 100
Príležitostne:	Týka sa to 1 až 10 ľudí z 1 000
Zriedkavé:	Týka sa to 1 až 10 ľudí z 10 000
Veľmi ojedinelý:	menej ako 1 pacient z 10 000
Neznáme:	Frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov.

Najčastejšími nežiaducimi účinkami liečby ortofosfátmi sú gastrointestinálne ťažkosti (pocit tlaku a plnosti) až po výskyt hnačky (hnačky). Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú hlavne na začiatku liečby a môžu byť ovplyvnené individuálnym dávkovaním alebo podávaním s hlavnými jedlami.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ REDUCTO-SPEZIAL?

uchovávať drogu mimo dosahu detí.

Liek nesmiete použiť po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri (pretlačovacie balenie) a škatuli po „spotrebovať do“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Čo Reducto-špeciál obsahuje
Účinnými látkami sú:
Dihydrogenfosforečnan draselný a dihydrát monohydrogenfosforečnanu sodného.
Každá tableta Reducto-spezial s modifikovaným uvoľňovaním obsahuje 602 mg dihydrogenfosforečnanu draselného a 360 mg dihydrátu monohydrogenfosforečnanu sodného (obsah fosfátu v tablete 612,2 mg, čo zodpovedá asi 6,4 mmol fosfátu).

Ďalšie zložky sú:
Sodná soľ karmelózy, karbomér 974 P, vysoko dispergovaný oxid kremičitý, stearan horečnatý (Ph. Eur.) [Rastlinný], kopolymér kyseliny metakrylovej a metylmetakrylátu (1: 1) (Ph. Eur.), Kopolymér kyseliny metakrylovej a metylmetakrylátu (1: 2) ) (Ph.Eur.), Trietylcitrát, mastenec, bielený vosk, oxid titaničitý (E 171).

Ako vyzerá Reducto-special a obsah balenia:
Reducto-spezial sú biele, šošovkovité, obalené tablety.
Reducto-special je dostupný v blistroch so 100 tabletami s riadeným uvoľňovaním účinných látok.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Temmler Pharma GmbH & amp, Co. KG
Temmlerstrasse 2
Telefón: 06421/494-0
D-35039 Marburg
Fax: 06421/494-201

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2012.

Zdroj: Informácie na príbalovom letáku
Stav: 09/2015 ″