Titrácia inzulínu - pochopenie záťaže cukrovky typu 2 v Európe (štúdia INSTIGATE): Návrh štúdie, základné charakteristiky, priebeh HbA1c a rizikový profil pacientov v Nemecku pred začatím liečby inzulínom

Výskumná otázka: Cieľom štúdie INSTIGATE je zistiť priame náklady, spotrebu zdrojov a parametre klinického priebehu vrátane kvality života a súladu s liečbou počas prvých 6 mesiacov novo zahájenej inzulínovej liečby u pacientov s diabetom 2. typu.

thieme

Metóda: INSTIGATE je pokračujúca prospektívna observačná štúdia so spätnou počiatočnou fázou v 5 európskych krajinách. Zahrnutí sú pacienti s cukrovkou 2. typu, u ktorých je v rámci štandardnej ambulantnej starostlivosti znovu zahájená inzulínová liečba. Údaje sa zbierajú spätne, pokiaľ ide o fázu pred výmenou inzulínu, prospektívne na začiatku liečby inzulínom a po 3 a 6 mesiacoch.

Výsledky: Po dokončení náboru zahŕňalo 10 ambulantných študijných centier v Nemecku celkovo 254 pacientov. 148 (58%) mužov, priemerný vek je 64,1 rokov (SD 12,49), priemerný BMI 30,4 kg/m 2 (SD 6,017), priemerná známa doba trvania cukrovky 6,8 roka (SD 7,17) . 14% sú aktívni fajčiari, 33% bývalí fajčiari. Posledná hodnota HbA1c pred začiatkom liečby inzulínom bola v priemere 9,2% (SD 2,04), predtým 3–6 mesiacov 8,5% (SD 1,79), predtým 6–9 mesiacov 8,0% (SD 1,62), o 9-12 mesiacov skôr 7,6% (SD 0,94). 33% pacientov už malo známe makrovaskulárne komplikácie, 36% mikrovaskulárne komplikácie a 80% ďalšie komorbidity. Priemerný LDL cholesterol bol 125 mg/dl (SD 40,1), priemerný systolický krvný tlak 141 mmHg (SD 17,5) a priemerný diastolický krvný tlak 81 mmHg (SD 11). 71% pacientov užívalo kardiovaskulárne lieky, ale iba 27% užívalo lieky znižujúce lipidy a 30% užívalo protidoštičkové lieky.

Záver: Pacienti s diabetom 2. typu, ktorí si v Nemecku podávajú inzulín, majú veľkú nadváhu, cukrovku majú dlhotrvajúcu dobu a majú veľa ďalších cukrovok a iných komorbidít. Kardiovaskulárne rizikové parametre sú výrazne horšie ako stanovené cieľové hodnoty a zdá sa, že je potrebné lekárske ošetrenie vylepšiť. Hodnoty HbA1c sú už z dlhodobého hľadiska významne zvýšené a ukazujú obzvlášť rýchly nárast v mesiacoch pred začiatkom liečby inzulínom. Prechod na inzulín je príliš neskoro.