Výskum NDR, WDR, SZ Smrteľné super-patogény z farmaceutických tovární

Stav: 22.10.2019 14:03 hod.

Veľké množstvo antibiotík je v prostredí tovární v Indii, kde svoju výrobu majú takmer všetky veľké farmaceutické spoločnosti. Tak vznikajú nebezpečné a odolné patogény, ktoré sa šíria globálne. Výskum uskutočnil NDR, WDR a „Süddeutscher Zeitung“.

Autori: C. Baars, E. Kuch, C. Adelhardt a B. von der Heide, NDR

Strašne vonia po síre, výkaloch, hnilobe a chémii. Sivastá pena sa vlní nad vodou a steká po prúde. Rieka Musi, ktorá sa kľukatí uprostred indickej metropoly Hyderabad, je evidentne mimoriadne kontaminovaná. Tu sa stretáva mestská špina. Odpadky, výkaly, odpadové vody z domácností.

Okrem toho vedie do Musi potrubie - z priemyselnej oblasti na severe mesta. Desiatky tamojších farmaceutických tovární vyrábajú lieky pre celý svet. Vaša odpadová voda by sa mala skutočne čistiť a čistiť priamo v areáli továrne, aby sa do životného prostredia nedostali žiadne liečivá.

S podporou vedcov skúmali reportéri z NDR podozrenie, že farmaceutické spoločnosti vypúšťajú odpadové vody do životného prostredia. Jeden možný motív: byť schopný vyrábať lacnejšie v náročnej globálnej konkurencii. Pretože spracovanie zvyškov z výroby liekov je mimoriadne časovo náročné a nákladné.

Super budiči z farmaceutických tovární

Veľké množstvo antibiotík vo vzorkách vody

Špecialista na infekčnú medicínu Christoph Lübbert z lipskej univerzitnej nemocnice a reportéri vlani v novembri odobrali v Hyderabade sériu vzoriek vody. Podľa prieskumu tu takmer všetci významní nemeckí výrobcovia generík - napríklad Ratiopharm, Hexal alebo Stada - vyrábajú aktívne látky. Vzorky potom vyšetroval Inštitút pre biomedicínsky a farmaceutický výskum (IBMP) v Norimbergu na prítomnosť zvyškov celkovo 25 rôznych liekov. Výsledky vyvolávajú podozrenie.

Pretože vedci skutočne našli vo vodách antibiotiká, ako aj plesňové lieky. Koncentrácie boli niekedy stokrát alebo dokonca tisíckrát vyššie ako navrhované limitné hodnoty pre príslušné látky. Renomovaný švédsky environmentálny farmakológ Joakim Larsson hovorí, že mnohé z nameraných hodnôt sú také vysoké, že pre ne neexistuje iné rozumné vysvetlenie ako priemyselná odpadová voda.

Centrálna rieka Musi v Hyderabáde je veľmi znečistená.

Antibiotiká v životnom prostredí sú „časovanou bombou“

Šéf IBMP Fritz Sörgel hovorí o „časovanej bombe“. Pretože keď sa antibiotiká dostanú do životného prostredia, baktérie, ktoré tam žijú, si vytvárajú obranné mechanizmy proti pôvodcom. Stávajú sa teda rezistentnými a šíria sa intenzívnejšie, pretože majú výhodu prežitia oproti iným baktériám.

Je to oveľa horšie, ako sa očakávalo, hovorí Christoph Lübbert. V mikrobiologickom ústave jeho kliniky našli vedci vo všetkých vzorkách nebezpečné multirezistentné patogény. Podľa Lübberta je to veľmi desivé - a to aj preto, že baktérie nezostávajú na mieste, ale sa skôr šíria.

Multirezistentné patogény sa šíria globálne

Lekári z kliniky ako Lübbert hlásia zvyšujúci sa počet pacientov, ktorí si so sebou prinesú multirezistentné baktérie z iných oblastí sveta. Patogény môžu viesť k infekciám. Chirurgický zákrok a chemoterapia môžu byť tiež mimoriadne nebezpečné, ak antibiotiká prestávajú účinkovať proti vysoko rezistentným baktériám. Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) identifikuje multirezistentné patogény ako jednu z najväčších globálnych hrozieb. Už 700 000 ľudí na celom svete zomiera každý rok na infekcie, ktoré spôsobujú zlyhanie liekov.

Farmaceutické spoločnosti odkazujú na normy a kontroly

Odhaduje sa, že najmenej 80 až 90 percent všetkých antibiotík sa v súčasnosti vyrába v Číne a Indii. Podľa prieskumu NDR, WDR a „SZ“ nakupujú takmer všetky veľké nemecké farmaceutické spoločnosti antibiotiká a fungicídy z Hyderabadu. Ale všetky odmietnuté rozhovory na túto tému.

80 až 90 percent všetkých antibiotík sa už vyrába v Číne a Indii.

Stada a Teva ako materská spoločnosť spoločnosti Ratiopharm písomne potvrdili, že dostávajú antibiotiká z indickej metropoly. Konkrétnych dodávateľov však nemenovali. Spoločnosť Sandoz, ktorá rovnako ako Hexal a 1A Pharma patrí spoločnosti Novartis, stále prevádzkuje svoje vlastné závody v Rakúsku a Slovinsku. Odtiaľ pochádza viac ako 90 percent ich antibiotických látok, napísala hovorkyňa na požiadanie. Mali by ste samozrejme aj ďalších dodávateľov. „Bez ohľadu na to, kto sú títo dodávatelia a kde sa nachádzajú, naše normy platia na celom svete,“ hovorí Sandoz/Hexal.

Ostatné spoločnosti tiež odkazovali na príslušné normy a na svoje vlastné kontroly alebo inšpekcie zodpovednými orgánmi. Tieto kontroly však zvyčajne monitorujú iba výrobný proces v továrňach.

Asociácia kritizuje cenový tlak

Združenie výrobcov Pro Generika tiež oznámilo, že pred niekoľkými mesiacmi verejne poukázalo na závislosť Nemecka „, ktorá vznikla kvôli veľmi vysokému podielu antibiotických účinných látok vyrobených mimo EÚ“, a súvisiacim rizikám. Korporácie volajú po diskusii o nízkych cenách antibiotík, z ktorých niektoré sú len pár centov za dennú dávku. „Pri tejto cenovej hladine nedokáže výroba v Nemecku alebo EÚ pokryť náklady,“ píše Pro Generika.

Združenie kritizuje zdravotné poisťovne. V prípade tendrov na zľavové zmluvy by vždy išlo iba o najnižšiu cenu. Namiesto toho by mali brať do úvahy aj sociálne a environmentálne aspekty.

Zdravotné poisťovne sa proti tejto kritike bránia. Ste zo zákona povinní konať hospodárne. Barmer ako jeden z najväčších poisťovacích spoločností píše, že od svojich zmluvných partnerov - teda od výrobcov - očakáva, že budú vyrábať ekologickým spôsobom. Za dohľad sú zodpovedné spoločnosti a orgány. Registračné pokladnice by to podľa Barmerovej vôbec nedokázali. Považuje ju za „alarmujúcu, keď kdekoľvek na svete prevládajú výrobné podmienky, ktoré z viac-menej dlhodobého hľadiska iba zhoršia problém rezistencie na antibiotiká“.

Federálna agentúra pre životné prostredie požaduje sprísnenie predpisov EÚ

Federálna agentúra pre životné prostredie (UBA) požaduje rozšírenie predpisov o správnej výrobnej praxi (GMP). Všetci výrobcovia farmaceutických výrobkov a účinných látok, ktorí dovážajú do Európy, musia dodržiavať tieto pokyny. Dodržiavanie týchto požiadaviek monitorujú európske orgány, ktoré kontrolujú továrne na mieste, napríklad v Indii.

Nemeckí inšpektori GMP sú tiež v Hyderabade každých pár mesiacov. Všetko však súvisí s kvalitou farmaceutických výrobkov a ochranou občanov EÚ. Environmentálne aspekty nehrajú úlohu. Inšpektori v súčasnosti nesmú ani kontrolovať zneškodňovanie odpadových vôd. Chýba im právny základ. UBA preto žiada, aby sa do usmernení SVP začlenili environmentálne kritériá. Švédska vláda to navrhla pred niekoľkými rokmi.

Multirezistentné choroboplodné zárodky sa považujú za jednu z najväčších hrozieb pre globálne zdravie.

Spolkový minister zdravotníctva Hermann Gröhe (CDU) zdôrazňuje, že je „nevyhnutné“ vypracovať priemyselné a environmentálne normy a monitorovať ich na mieste. Spoločnosti vo všeobecnosti nesmú znečisťovať vodu nebezpečnými látkami. Je dôležité pracovať na dosiahnutí tohto cieľa v medzinárodných orgánoch, hovorí Gröhe. „Je nevyhnutné, aby farmaceutické spoločnosti čistili svoje odpadové vody vhodným spôsobom všade, vrátane rozvíjajúcich sa krajín.“

Spoločnosť Gröhe však nepovažuje sprísnenie pokynov SVP za vhodné. Pretože inšpektori z farmaceutických úradov nemajú potrebnú kompetenciu. Ráta tiež s rozhovormi s krajinami, z ktorých teraz väčšina drog pochádza, a to aj na nadchádzajúcom samite G20. „So zdvihnutým ukazovákom“ a hrozbou vylúčenia výrobcov z európskeho trhu sa problém podľa Gröheovej nevyrieši. India a Čína by mali mať „svoj vlastný záujem, aby neohrozili účinnosť lekárskej starostlivosti o ich veľkú populáciu“.

Indickí výrobcovia zodpovednosť odmietajú

Väčšina indických výrobcov tiež neodpovedala na viac písomných otázok. Odpovedalo iba niekoľko spoločností, vrátane MSN, dôležitého dodávateľa pre nemecké farmaceutické spoločnosti. Vedci zistili vysoké koncentrácie liekov vo vzorkách odobratých v tesnej blízkosti dvoch tovární spoločnosti. MSN odmieta zodpovednosť a pochybuje o výsledkoch vyšetrovania. Ostatné spoločnosti tiež oznámili, že nie je možné, aby nájdené látky mohli pochádzať z ich tovární; nevypúšťali do okolia žiadne splašky.

Asociácia indických farmaceutických výrobcov si zrejme v reakcii na kritiku výrobných podmienok nechala vypracovať vlastnú štúdiu. Dva dni pred zverejnením štúdie NDR, WDR a „SZ“ predložil poverený vedec z univerzity v Hyderabade prvé predbežné výsledky. Podľa toho je niekoľko kilometrov od priemyselnej oblasti toľko rezistentných baktérií, koľko je priamo vo farmaceutických továrňach. Správa indických médií. Vedec však zjavne antibiotiká v prostredí nehľadal. Očakáva sa, že konečné výsledky jeho štúdie nebudú zverejnené o ďalší rok alebo dva. Podľa správ v médiách zástupca farmaceutického priemyslu uviedol, že medzinárodné správy o rezistentných baktériách sú cielenou kampaňou proti indickým výrobcom.

Hyderabad sa inzeruje ako „farmaceutické hlavné mesto Indie“ s viac ako 200 producentmi a inzeruje umiestnenie vo videu so sloganom „Minimum Inspection, Maximum Facilitation“ - „Minimal Control, Maximum Promotion“.

Kompletnú dokumentáciu „The neviditeľný nepriateľ - smrteľné super-patogény z farmaceutických tovární“ nájdete tu.