Dôkaz o vhodnosti

Potravinárske polotovary z plastov, ktoré vyhovujú zákonným požiadavkám, sa používajú takmer v celom potravinárskom priemysle. Tiež sa na ne vzťahujú prísne požiadavky súčasného nariadenia (EÚ) 10/2011, pokiaľ ide o migračné správanie. Ak procesor dostane doklad o vhodnosti pre polotovary s poskytnutím zodpovedajúcich údajov, môže ušetriť značné množstvo času a peňazí.

Výroba potravín podlieha prísnym vysledovateľným kontrolám a nepretržitému monitorovaniu. Musí sa poskytnúť dôkaz o vhodnosti fyziologicky nezávadnej stravy aj pre plastové časti a fólie, ktoré prichádzajú do styku s potravinami počas výroby, spracovania a uvádzania na trh. Hlavným cieľom je vylúčiť akýkoľvek zápach, chuť, farbu alebo toxické účinky na človeka, ktoré by mohli vyplynúť z interakcie medzi potravinami a týmito plastmi.

Dôsledná aktualizácia

S cieľom zabezpečiť dosiahnutie tohto cieľa na právnom základe a zabezpečiť jeho praktickú overiteľnosť vydala EÚ nariadenie, ktoré slúži na harmonizáciu predpisov pre plasty prichádzajúce do styku s potravinami v celej Európe. Nariadenie (EÚ) č. 10/2011, ktoré vstúpilo do platnosti vo februári 2011, je všeobecne známe ako plastové implementačné opatrenie (PIM). Požiadavky idú nad rámec predtým potrebných vyhlásení o zhode a predovšetkým stanovujú komplexnú dokumentáciu migračného správania použitých plastov. Európska únia tak konfrontuje priemysel s novými, časovo náročnými a nákladnými úlohami.

Nariadenie (ES) 1935/2004 o materiáloch a predmetoch, ktoré sú určené na styk s potravinami, je základom pre preukázanie zhody. Nariadenie (ES) č. 2023/2006 o správnej výrobnej praxi (GMP) ustanovuje pravidlá monitorovania a dokumentovania výroby a použitia materiálov prichádzajúcich do styku s potravinami. Základom je systém zabezpečovania kvality podľa ISO 9001. V spojení s fungujúcim systémom riadenia kvality zaisťuje vysledovateľnosť a potvrdenia o zhode požadované v (EG) 1935/2004.

Nariadenie (EÚ) č. 10/2011 predstavuje implementáciu požiadavky (ES) 1935/2004 a súčasne ruší smernicu 2002/72/ES. Špecifikuje najdôležitejšie materiálové princípy a parametre migračných testov a obsahuje záväzný zoznam látok povolených výlučne na výrobu materiálov a predmetov z plastov. Do konca decembra 2015 prechodné ustanovenia v určitých aspektoch umožňujú uplatňovanie zrušenej smernice 2002/72/ES paralelne s (EÚ) č. 10/2011, ktoré sa bude uplatňovať až od roku 2016. Potom sa uplatňuje na všetky stupne hodnotového reťazca a uplatňuje sa jednotne na všetky plastové materiály a predmety prichádzajúce do styku s potravinami, ktoré sú uvedené na trh EÚ. Inými slovami, vzťahuje sa na polotovary z plastu, ktoré sa ďalej spracovávajú obrábaním, ako aj na vstrekované a vyfukované diely, filmy a filmové kompozity.

Vďaka svojim veľmi špecifickým profilom vlastností sa komponenty vyrobené z technických plastov čoraz viac využívajú v mnohých oblastiach potravinárskeho priemyslu, napríklad v strojoch a systémoch v mäsiarskom, rybárskom a hydinárskom priemysle, kde spĺňajú vysoké požiadavky na odolnosť, bezpečnosť a hygienu. Preto je nové nariadenie EÚ čoraz dôležitejšie aj pre výrobcov zariadení, pretože každý dodávateľ musí svojmu nástupcovi v procesnom reťazci vydať vyhlásenie o zhode pre svoju výkonnosť. Pritom musí odovzdať informácie o zhode od svojich subdodávateľov (výrobcov surovín, výrobcov polotovarov a hotových dielov) a pridať svoje vlastné informácie.

Tento postup spoľahlivo zaisťuje vysledovateľnosť vyrobených strojov a systémov až k zdroju použitých látok a monomérov. Okrem toho dokumentuje ich zhodu s právnymi požiadavkami, pretože išlo o rodný list s dokladom o rodokmeni.

Špeciálna pozícia pre polotovary

Polotovary z plastu majú v tejto súvislosti osobitné postavenie. Rozmanitosť materiálov, potravín a podmienky použitia, ako napríklad čas, teplota a podmienky čistenia, neumožňujú realistické testovanie všetkých okolností vopred. Zodpovedajúce podrobné znalosti majú k dispozícii iba účastníci procesu a výrobného reťazca, ktorí poznajú komponenty, ktoré sa majú vytvoriť z týchto polotovarov a ich aplikácií. A to je zvyčajne výrobca alebo používateľ systému. Konečná kontrola zhody sa preto zvyčajne môže uskutočniť až v tejto fáze a doplnená predchádzajúcimi vyhláseniami o zhode vedie k konečnému prijatiu a schváleniu. S cieľom priblížiť zložitosť možných prevádzkových podmienok predpis definuje štandardné skúšky so skúšobnými simulantmi, časmi a teplotami.

Pomoc pre používateľov

Spoločnosť Ensinger reorganizovala svoje portfólio polotovarov pre potravinársky priemysel a nechala vykonať testy migrácie veľkého množstva polotovarov na sklade v súlade s požiadavkami 10/2011, aby tak uľahčila výrobcom závodov a dodávateľom na dodávateľskom trhu pri plnení nových požiadaviek. Spoločnosť sprístupňuje výsledky vo vyhlásení o zhode. Výhodou pre výrobcu systému alebo jeho dodávateľov v dodávateľskom reťazci je, že už má konkrétne vyhlásenia o migračných hodnotách materiálu na základe štandardných testov. Z týchto základných hodnôt potom môže vývojár vyvodiť spoľahlivé závery o súlade s hodnotami migrácie za podmienok aplikácie. Týmto spôsobom možno v počiatočnej fáze koncepcie urobiť konkrétne vyhlásenia o vhodnosti materiálu pre styk s potravinami. Vývojár môže tiež vykonať štrukturálne opravy geometrie, ktoré potom umožnia dodržanie limitných hodnôt.