Bádensko-Württembersko

Inšpekčné úrady pre kontrolu potravín a zdravie zvierat

  • portál
  • CVUA Stuttgart
  • CVUA Karlsruhe
  • CVUA Freiburg
  • CVUA Sigmaringen
  • STUA Aulendorf - diagnostické centrum

    • Kontaktný formulár
    • adresa
    • Smery
    • o nás
      • Zdravím prednostu úradu
      • Spustite KlAr
      • Naše poslanie
      • Naše povinnosti
      • Organizácia
      • história

      Naše témy

      Informačný materiál

      naša služba

      Stav 01/2014) Úrad pre chemické a veterinárne vyšetrovania v Karlsruhe sa opakovane pýta, čo je potrebné dodržiavať pri dovoze a distribúcii potravinových doplnkov. Pre vašu informáciu sme preto zostavili prehľad najčastejšie kladených otázok a naše odpovede na ne. Zoznam použitých skratiek a právnych citácií sa nachádza na konci dokumentu.

      dovoz

      1. Čo je doplnok výživy

      Doplnky výživy sú špeciálne potraviny, pre ktoré boli v smernici o doplnkoch výživy vydané špeciálne predpisy pre celú EÚ. Boli implementované do nemeckého práva nariadením o doplnkoch výživy (NEMV) a sú v platnosti od 24. mája 2004.


      Definícia „doplnkov výživy“

      V § 1 sú doplnky výživy NEMV definované ako:
      ". Jedlo

      • sú určené na doplnenie všeobecnej stravy,
      • predstavuje koncentrát živín alebo iných látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom samotný alebo v kombinácii a
      • v dávkovanej forme, najmä vo forme kapsúl, pastiliek, tabliet, piluliek a iných podobných dávkových foriem, vreciek s práškom, tekutých ampuliek, fliaš s vložkami na kvapkanie a podobných dávkových foriem tekutín a práškov na absorpciu v odmeraných malých množstvách, uvedených na trh sa stáva. “

      2. Doplnky výživy musia byť schválené alebo registrované?


      Záver:

      Najskôr by ste mali skontrolovať alebo nechať skontrolovať, či je výrobok, ktorý zvažujete, podľa nemeckých zákonov potravinou alebo liekom:

      • Lieky? >> obvykle podlieha schváleniu
      • Diétne jedlo? >> Spravidla sa vyžaduje oznámenie BVL
      • Doplnky stravy? >> Vyžaduje sa oznámenie spoločnosti BVL
      • iné jedlo? >> i. A. Nie je potrebné schválenie ani oznámenie


      3. Čo treba brať do úvahy pri predaji doplnkov výživy v Nemecku?

      Výrobca/dovozca/distribútor musí zabezpečiť dodržiavanie všetkých predpisov potravinového práva. Početné nariadenia tu nie je možné špecifikovať a podrobne vysvetliť. Je však potrebné dodržať najmä tieto body:


      Povinnosť informovať BVL

      Pozri tiež bod 2, ďalšie informácie a registračný formulár sú k dispozícii na BVL na www.bvl.bund.de.


      Zloženie produktu

      • Žiadne zakázané alebo nepovolené prísady
      • Dodržujte predpisy o maximálnom množstve (prísady, kontaminanty)
      • Žiadne neprijateľné nečistoty alebo kontaminanty
      • Kontrola zloženia tiež preskúmaním náhodných vzoriek.

      Označenie a identifikácia

      • Je potrebné dodržiavať všeobecné predpisy o označovaní potravín (napr. LMKV a LKV, LMIV) a špeciálne predpisy pre doplnky výživy (NEMV).
      • Štítok musí byť spravidla pripevnený na obale v nemčine
      • U niektorých zložiek je povinná identifikácia na obale

      Pre doplnky výživy podľa § 4 NEMV sa vyžaduje nasledujúce špeciálne označenie:

      • obchodný názov „doplnky výživy“ (§ 4 ods. 1);
      • názvy kategórií živín alebo iných látok, ktoré sú charakteristické pre výrobok, alebo označenie charakterizácie týchto živín alebo iných látok (oddiel 4 ods. 2 č. 1);
      • odporúčaný denný príjem (§ 4 ods. 2 č. 2);
      • množstvo výživných látok alebo iných látok s výživovými alebo fyziologickými účinkami v jednotkách merania uvedených v dodatku 1 na základe odporúčaného množstva dennej spotreby; v prípade vitamínov a minerálnych látok percento referenčných hodnôt uvedených v prílohe 1 k NKV, ktoré sa pripočíta k plánovanému dennému príjmu (§ 4 ods. 3);
      • varovanie "Uvedená odporúčaná denná spotreba nesmie byť prekročená." (§ 4 ods. 2 č. 3);
      • upozornenie, že doplnky výživy by sa nemali používať ako náhrada vyváženej a rozmanitej stravy (oddiel 4 ods. 2 bod 4), a upozornenie, že výrobok sa musí uchovávať mimo dosahu malých detí (oddiel 4) Odsek 2, bod 5).

      reklama

      Neorientujte sa, prosím, na reklamu svojich konkurentov, napríklad na internete, pretože veľká časť reklamných vyhlásení, ktoré sa tam nachádzajú, nie je podľa právnych predpisov o potravinách povolená.
      1. júla 2007 nadobudlo účinnosť celoeurópske nariadenie (ES) č. 1924/2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách. Mnohé z ich nariadení už v Nemecku existovali predtým. Zákaz klamania, ktorý už platil, sa teraz spresňuje. Napríklad použitie výživových a zdravotných tvrdení podľa článku 5 ods. 1 je povolené iba vtedy, ak množstvo produktu, o ktorom je možné primerane predpokladať jeho konzumáciu, poskytuje značné množstvo inzerovanej látky/živiny, ktoré je vhodné podľa všeobecne uznávaných vedeckých dôkazov. na dosiahnutie požadovaného účinku. To je obzvlášť dôležité pri doplnkoch výživy z dôvodu malého množstva spotrebovaného.
      Novinka je:

      • Informácie týkajúce sa výživy možno poskytnúť, iba ak sú uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu a spĺňajú stanovené podmienky (článok 8).
      • Informácie týkajúce sa zdravia (vrátane nedávno povolených informácií o znižovaní rizika ochorenia) sa môžu v reklame použiť, iba ak ich Európska komisia skontrolovala a výslovne schválila (články 10, 13 a 14 nariadenia). Na tento účel môže byť potrebné, aby podnikateľ požiadal o reklamné vyhlásenia a zdokumentoval ich.
      • Schválené a zamietnuté reklamné vyhlásenia sa nachádzajú v registri EÚ o výživových a zdravotných tvrdeniach, ktorý je k dispozícii na internete na adrese http://ec.europa.eu/nuhclaims/; je tiež prepojený s miestami, kde je možné nájsť schválenia.
      • Len čo Európska komisia definuje výživové profily (termín: 19. januára 2009), môžu sa inzerovať iba potraviny, ktoré zodpovedajú týmto profilom, s informáciami o výživovej hodnote alebo zdraví (čl. 4).

      Početné ďalšie nariadenia a termíny nariadenia tu nie je možné podrobne uviesť. Nižšie sú zhrnuté najdôležitejšie zákony o potravinách a čo pre reklamu nie:
      Už dávno neplatí:

      - Reklama nesmie zavádzať zákazníka, napríklad prostredníctvom:

      1. Tvrdenia o vlastnostiach alebo účinkoch, pre ktoré (!) Nemôžeme poskytnúť dostatočné vedecké dôkazy. Pre tento dôkaz nestačí, aby si tieto vlastnosti alebo účinky nárokovali internet, populárne vedecké publikácie alebo iní poskytovatelia.
      • Nesprávne vyjadrenia týkajúce sa zloženia alebo možného príjmu živín.
      • Objaviť, že je prítomný liek.

      - Reklama súvisiaca s chorobami (napr. O preventívnych, upokojujúcich alebo liečebných účinkoch) je zakázaná.

      Čo je nové (s rôznymi prechodnými obdobiami):

      - Výživové alebo zdravotné informácie sa môžu používať iba po výslovnom súhlase.

      Podnikateľ musí požiadať o reklamné tvrdenia týkajúce sa zdravia a musí ich preukázať, pokiaľ už nie sú uvedené v zoznamoch povolení EÚ.

      Poznámka: Farmaceutické právo EÚ ešte nebolo úplne harmonizované. Schválenie zdravotných tvrdení o niektorých liečivých látkach preto automaticky neznamená, že tieto výrobky sú národnými potravinami, ako to výslovne zdôraznila Európska komisia vo svojich úvahách.

      V budúcnosti budú musieť mať inzerované potraviny určité výživové profily.

      Obchodná registrácia

      Zvážte tiež, že pri predaji doplnkov výživy musíte zaregistrovať firmu na príslušnom miestnom úrade.


      Záver:

      V rámci svojej náležitej starostlivosti by ste si mali (a) pred predajom tiež skontrolovať:
      - Zloženie je prípustné?
      - Označenie:

      • Boli urobené všetky povinné informácie na obale?
      • Sú tieto informácie správne a v správnom jazyku a forme?

      • Dodržiavali sa zákazy reklamných vyhlásení týkajúcich sa chorôb?
      • Môžem dokázať, že moje reklamné tvrdenia sú správne?
      • Vzhľad môže dať vzhľad lieku?
      • Boli moje výživové a zdravotné tvrdenia schválené a dodržal som všetky špecifikované podmienky ich používania?

      - Mám registráciu firmy?

      - Nahlásil som doplnok výživy BVL?


      4. Čo treba brať do úvahy aj pri dovoze doplnkov výživy zo zahraničia?


      Záver:

      Skontrolujte, či výrobok, ktorý zvažujete, obsahuje nové zložky potravín v zmysle právnych predpisov ES.
      Nie: >> nie je potrebné schválenie
      Áno: >> Skontrolujte, či je nutná registrácia u BVL s bezpečnostnou kontrolou.

      Skontrolujte tiež, či výrobok, ktorý zvažujete, obsahuje neschválené prísady (podľa nemeckých zákonov):
      Nie: >> nie sú potrebné žiadne kroky.
      Áno: >> Vyžaduje sa všeobecné zneškodnenie alebo zvláštne povolenie od BVL (o ktoré sa žiada u BVL, pozri www.bvl.bund.de) alebo povolenie podľa potravinového zákona:

      • Dovoz z členského štátu EÚ/EHP a legálne vyrobeného v tejto krajine alebo v premávke: v prípade potreby je potrebné podať žiadosť o všeobecné zneškodnenie podľa § 54 LFGB
      • Dovoz z tretích krajín: Vyžaduje sa schválenie alebo výnimka pre príslušné prísady podľa § 68 LFGB


      5. Kto môže vykonať kontroly požadované po 2. - 4. hodine?

      Z vyššie uvedeného vyplýva, že na to, aby bolo možné skontrolovať súlad so všetkými zákonnými ustanoveniami, sú potrebné rozsiahle znalosti potravinového práva (pokiaľ ide o otázku, či existuje droga, aj drogového práva). Ďalej sú potrebné dobré znalosti o obvyklom zložení doplnkov výživy a ich účinkoch. V niektorých prípadoch je preto nevyhnutné splniť povinnosť starostlivosti, aby nevyhnutné kontroly vykonávali osoby s dostatočnými odbornými znalosťami. V opačnom prípade riskuje osoba zodpovedná podľa potravinového práva, že súdy neuznajú kontrolné opatrenia ako dostatočné. Z tohto dôvodu odporúčame, aby ste vykonali kontroly poverením štátom schválených odborníkov na krížové kontroly, ak vy alebo vaši zamestnanci nemáte potrebné odborné znalosti.

      Môže vyšetrovací úrad urobiť tento test za mňa?
      Chemické a veterinárne inšpekčné úrady v Bádensku-Württembersku nekontrolujú ani neanalyzujú žiadne doplnky výživy pre súkromné ​​použitie
      Klient (výnimka: ako administratívna pomoc nemeckým orgánom kontroly potravín v prípade vývozných certifikátov požadovaných zahraničnými orgánmi). Možno preto budete musieť kontaktovať odborníka na voľnej nohe.
      Tu nájdete zoznam odborníkov prijatých v Bádensku-Württembersku


      Záver:

      Máte sami potrebné právne a produktové znalosti, aby ste mohli sami vykonať potrebné skúšky?
      Ak nie, mali by ste sa poradiť s odborníkom! Za účelom kontroly ich predajnosti potravinových doplnkov je podľa nášho názoru vhodné zvoliť si odborníka na potravinovú chémiu, ktorý je oprávnený skúmať krížové vzorky.


      6. V Bádensko-Württembersku zodpovedné vyšetrovacie úrady pre doplnky výživy

      Zodpovedný za oblasť vládnych úradov v Karlsruhe a Freiburgu:
      Úrad pre chemické a veterinárne vyšetrovania Karlsruhe
      WeiЯenburger Str. 3
      76187 Karlsruhe
      www.cvua-karlsruhe.de
      Zodpovedný za oblasť vládnych úradov v Stuttgarte a Tübingene:
      Úrad pre chemické a veterinárne vyšetrovania Stuttgart
      - Kancelária Fellbach -
      P.O. Box 12 06
      70702 Fellbach
      www.cvua-stuttgart.de


      7. Citáty a skratky

      Uvedená legislatíva a usmernenia

      NEMV:

      Vyhláška o doplnkoch výživy z 24. mája 2004 (Federal Law Gazette I s. 1011) Poznámka: znenie vyhlášky je k dispozícii na www.bvl.bund.de.

      LMKV:
      Nariadenie o označovaní potravín, oznámenie novej verzie z 15. decembra 1999 (BGBl. I s. 2464)

      LMIV
      Nariadenie (ES) č. 1169/2011 o informáciách spotrebiteľov o potravinách z 25. októbra 2011 (Ú. V. EÚ L 304/18)

      LKV:
      Nariadenie o identifikácii šarže z 23. júna 1993 (Federálny vestník zákonov I, s. 1022)

      NKV:
      Vyhláška o nutričných informáciách o potravinách a nutričnom označovaní potravín (vyhláška o nutričnom označovaní) z 25. novembra 1994 (Federal Law Gazette I s. 3526)

      VO (EG) 1924/2006:
      Nariadenie (ES) č. 1924/2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách z 20. decembra 2006 (opravené znenie Ú. V. EÚ L 12, s. 3).

      Usmernenie EÚ o doplnkoch výživy
      Smernica Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2002/46 z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa doplnkov výživy (Ú. V. ES L 183/51)

      VO (EG) 1170/2009:
      Nariadenie (ES) č. 1170/2009 z 30. novembra 2009, ktorým sa menia a dopĺňajú zoznamy vitamínov a minerálov a ich formy prípravy, ktoré sa môžu pridávať do potravín alebo používať pri výrobe doplnkov výživy (Ú. V. EÚ L 314/36)

      VO (EG) 1161/2011:
      Nariadenie (ES) č. 1161/2011 zo 14. novembra 2011, ktorým sa menia a dopĺňajú zoznamy minerálov, ktoré sa môžu pridávať do potravín (Ú. V. EÚ L 296/29)


      Uistite sa, že používate aktuálne platnú verziu vyššie uvedených právnych ustanovení!

      Použité skratky:

      BfR: Federálny inštitút pre hodnotenie rizík www.bfr.bund.de
      BVL: Federálny úrad pre ochranu spotrebiteľa a bezpečnosť potravín www.bvl.bund.de
      BfArM: Federálny inštitút pre lieky a lekárske prístroje www.bfarm.de

      Článok bol prvýkrát uverejnený 26. novembra 2008

      Informačná služba chemických a veterinárnych vyšetrovacích úradov (CVUA) Stuttgart, Karlsruhe, Freiburg a Sigmaringen, ako aj štátneho veterinárneho vyšetrovacieho úradu (STUA) Aulendorf - Diagnostikzentrum.