Príbalová informácia pre tablety NOVOTHYRAL 100

Poskytovatelia:

Merck Serono GmbH
Darmstadt

Aktívna ingrediencia:

Levotyroxín sodný (0,1 mg na 1 tabletu) = levotyroxín (0,097 mg na 1 tabletu)
Liotyronín sodný (0,02 mg na 1 tabletu) = liotyronín (0,019 mg na 1 tabletu)

Ostatné ingrediencie:

Laktóza-1 voda
Kukuričný škrob
želatína
Sodná soľ kroskarmelózy
Stearan horečnatý

Viac informácií o účinnej látke L-tyroxín

L-tyroxín je hormón štítnej žľazy, ktorý okrem iného nahrádza chýbajúce hormóny v prípade nedostatočnej činnosti štítnej žľazy.

V tejto príbalovej informácii nájdete zrozumiteľné informácie o vašom lieku - vrátane jeho účinkov, použitia a vedľajších účinkov. Vyberte jednu z nasledujúcich kapitol a dozviete sa viac o lieku „NOVOTHYRAL 100 tabliet“.

Ako fungujú zložky lieku?

Liečivo pozostáva z kombinácie aktívnych zložiek dvoch synteticky vyrobených hormónov štítnej žľazy. Zdravá štítna žľaza v ľudskom organizme produkuje dva hormóny, ktoré sú dôležité pre metabolizmus. Jeden sa nazýva levotyroxín alebo T4 a predstavuje určitý depot. V prípade potreby sa z neho vyrába druhá, skutočne účinná forma, takzvaný liotyronín alebo T3.
Hormóny štítnej žľazy sú rozhodujúce pre fungujúci metabolizmus v ľudskom organizme. Ak ich telo nevyrába v dostatočnom množstve, musia sa brať pravidelne.

Nedostatočná činnosť štítnej žľazy (hypotyreóza), ako napríklad:
- Dedičné alebo získané poškodenie štítnej žľazy napr. Operáciami, ožarovaním alebo liečbou (primárna slabosť vo výrobe hormónov štítnej žľazy)
- Poškodenie štítnej žľazy v dôsledku nesprávnej činnosti mozgových oblastí hypofýzy alebo hypotalamu (sekundárna slabosť vo výrobe hormónov štítnej žľazy)
Benígna struma (struma), s normálnou (eutyroidnou) funkciou štítnej žľazy
Prevencia recidívy strumy (strumy) s normálnou (eutyroidnou) funkciou štítnej žľazy
Rakovina štítnej žľazy, najmä po operácii

Dávkovanie tabliet NOVOTHYRAL 100

Uvádzajú sa nasledujúce odporúčania týkajúce sa dávkovania - najlepšie je prekonzultovať dávku s konkrétnym ochorením so svojím lekárom:

Pri hypotyreóze:

Deti od 4 do 12 rokov
- Jedna dávka: ½ - 1 tableta
- Celková dávka: raz denne
- Čas: pred prvým jedlom (cca 30 minút)

Tínedžeri od 12 rokov a dospelí
- Jedna dávka: ½ - 2 tablety
- Celková dávka: raz denne
- Čas: pred prvým jedlom (cca 30 minút)

Pre benígnu strumu a pre profylaxiu po operácii:

Tínedžeri od 12 rokov a dospelí
- Jedna dávka: ½ - 1 tableta
- Celková dávka: raz denne
- Čas: pred prvým jedlom (cca 30 minút)

Rakovina štítnej žľazy, najmä po operácii:

Tínedžeri od 12 rokov a dospelí
- Jedna dávka: 1-2 tablety
- Celková dávka: raz denne
- Čas: pred prvým jedlom (cca 30 minút)

Starší a oslabení pacienti: Možno budete musieť po konzultácii s lekárom znížiť jednotlivú dávku.

Inštrukcie na používanie

Celková dávka sa nemá prekročiť bez konzultácie s lekárom alebo lekárnikom.

typ aplikácie?
Užívajte liek s tekutinou (napr. 1 pohár vody).

Trvanie žiadosti?
Dĺžka používania závisí od typu sťažnosti a/alebo trvania choroby, a určuje ju preto iba váš lekár. S hypotyreózou: väčšinou na celý život; s profylaxiou a normálnou (eutyroidnou) funkciou štítnej žľazy: mesiace po celý život.

Predávkovanie?
Môžu sa vyskytnúť rôzne príznaky predávkovania, vrátane úzkosti, nepokoja a nepravidelného srdcového rytmu so zrýchleným pulzom. Ak máte podozrenie na predávkovanie, okamžite kontaktujte lekára.

Zabudli ste si vziať?
Pokračujte v užívaní v najbližší predpísaný čas ako obvykle (t.j. nie s dvojnásobným množstvom).

Všeobecné pravidlo je: Dávajte pozor na svedomité dávkovanie, najmä u kojencov, malých detí a starších ľudí. Ak máte pochybnosti, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek účinkoch alebo preventívnych opatreniach.

Dávkovanie predpísané lekárom sa môže líšiť od údajov na príbalovom letáku. Pretože lekár ich prispôsobí individuálne, mali by ste preto používať liek podľa jeho pokynov.

Informácie o deliteľnosti a príprave

Prípravok je možné pri rovnakej dávke rozdeliť na 2 polovice.

Kontraindikácie pre NOVOTHYRAL 100 tabliet

Čo hovorí proti žiadosti?

Vždy:

Precitlivenosť na zložky
Akútny infarkt

Za určitých okolností sa o tom poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom:

vysoký krvný tlak
Arytmie so zrýchleným pulzom (palpitácie)
Zástava srdca
Ischemická choroba srdca (obehové poruchy srdcového svalu)
Angina pectoris
Artérioskleróza (kôrnatenie tepien)
Poruchy kôry nadobličiek, napríklad hypofunkcia
Choroby hypofýzy, napríklad neaktívne
Hypertyreóza, ako napríklad:
- Autonómia štítnej žľazy (určitý typ hypertyreózy)

Aká veková skupina by sa mala brať do úvahy?

Deti do 4 rokov: pre túto vekovú skupinu nie sú k dispozícii žiadne informácie o dávkovaní.

Čo tehotenstvo a dojčenie?

Tehotenstvo: Podľa súčasných poznatkov nemá tento liek žiadne škodlivé účinky na vývoj vášho dieťaťa alebo na pôrod.
Dojčenie: Podľa súčasných poznatkov neexistujú dôkazy o tom, že by sa liek nemal užívať počas dojčenia.

Ak vám bol liek predpísaný napriek kontraindikácii, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Terapeutický prínos môže byť vyšší ako riziko kontraindikácie.

Dôležité informácie o tabletách NOVOTHYRAL 100

Vedľajšie účinky tabliet NOVOTHYRAL 100

Aké nepriaznivé účinky sa môžu vyskytnúť?

Palpitácie
nespavosť
bolesť hlavy
Zrýchlený pulz (tachykardia)
nervozita
Zvýšený intrakraniálny tlak bez známej príčiny
Precitlivenosť
Hyperaktívna štítna žľaza (hypertyreóza)
Srdcová arytmia
Príznaky podobné tlaku na hrudníku (angina pectoris)
kožná vyrážka
Žihľavka (urtikária)
Potenie (hyperhidróza)
Nepokoj (vnútorný nepokoj)
Svalová slabosť
Svalové kŕče
Osteoporóza (úbytok kostnej hmoty) s potlačujúcimi dávkami levotyroxínu
Pocit tepla
Porušenie obehu (obehový kolaps) u predčasne narodených detí s nízkou pôrodnou hmotnosťou
Porucha menštruácie
hnačka
Zvracať
Strata váhy
Chvej sa
Spontánny (slizničný) opuch kože (angioedém)

Ak spozorujete akékoľvek poruchy alebo zmeny počas liečby, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Pre informácie v tomto bode sú primárne zohľadnené vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytnú u najmenej jedného z 1 000 liečených pacientov.