Biocarn sirup 50 ml 50 ml

biocarn

25,31 € namiesto 36,17 € Odporúčaná maloobchodná cena

Dodacia lehota: okamžitá

Zodpovedajúce články:

Dôležité informácie (povinné informácie):

Biocarn sirup, 1 g/3,3 ml. Účinná látka: levokarnitín. Oblasti použitia: Na náhradu primárneho a sekundárneho systémového deficitu karnitínu. Ako pokus o liečbu špeciálnych foriem svalovej dystrofie s akumuláciou lipidov, ktoré sú založené na primárnom deficite svalového karnitínu. Na doplnenie liečby progresívnej svalovej dystrofie typu Duchenne za predpokladu, že sú stále prítomné funkčné kostrové svaly. Nahradiť stratu levokarnitínu spojenú s dialýzou počas liečby chronickou hemodialýzou.

Informácie o rizikách a vedľajších účinkoch nájdete v písomnej informácii pre používateľov a požiadajte svojho lekára alebo lekárnika.

INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Biocarn 1 g levokarnitínu/3,3 ml sirupu
Účinná látka: levokarnitín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo presne podľa pokynov lekára alebo lekárnika.

  • Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.
  • Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
  • Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.
  • Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo horšie, navštívte svojho lekára.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
  1. ČO JE BIOCARN A NA ČO SA POUŽÍVA?
  2. SKÔR AKO UŽIJETE BIOCARN?
  3. AKO UŽÍVAŤ BIOCARN?
  4. AKÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY SÚ MOŽNÉ?
  5. AKO UCHOVÁVAŤ BIOCARN?
  6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE

1. ČO JE BIOCARN A NA ČO SA POUŽÍVA?

Biokarna obsahuje ako účinnú látku levokarnitín, látku prirodzene sa vyskytujúcu v tele. Telo produkuje časť potreby levokarnitínu pomocou dostatočného množstva rôznych vitamínov skupiny B, vitamínu C a stopových prvkov železa z aminokyselín lyzínu a metionínu v pečeni a obličkách. Ďalšia časť sa odoberá priamo z potravy. Levokarnitín hrá kľúčovú úlohu pri transporte mastných kyselín s dlhým reťazcom do mitochondrií, „elektrární“ bunky. Koncentrácia levokarnitínu v bunkách reguluje, či sa mastné kyseliny spaľujú a teda premieňajú na energiu, alebo či sa v bunke ukladajú ako triglyceridy (neutrálne tuky). Levokarnitín navyše odstraňuje odpadové produkty energetického metabolizmu z mitochondrií a zaisťuje tak ochranu buniek, ktorá stabilizuje výkon. Vysokým terapeutickým účinkom levokarnitínu je lepšie dodanie energie do kostrových a srdcových svalov.

Biokarna sa používa:

  • Na náhradu primárneho a sekundárneho systémového deficitu karnitínu.
  • Ako pokus o liečbu špeciálnych foriem svalovej dystrofie (úbytku svalov) s hromadením lipidov (hromadenie tuku), ktoré sú založené na primárnom deficite svalového karnitínu.
  • Na doplnenie liečby progresívnej svalovej dystrofie typu Duchenne za predpokladu, že sú stále prítomné funkčné kostrové svaly.
  • Nahradiť stratu levokarnitínu spojenú s dialýzou počas chronickej hemodialýzy.

2. SKÔR AKO UŽIJETE BIOCARN?

Biocarn sa nesmie užívať, ak ste alergický na levokarnitín, metyl-4-hydroxybenzoát, propyl-4-hydroxybenzoát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Varovania a preventívne opatrenia:
Predtým, ako začnete užívať Biocarn, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, opýtajte sa svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.

Iné lieky a Biocarn:
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Najmä:

  • Pivalát, ktorý zvyšuje vylučovanie levokarnitínu obličkami.
  • Valproát, emetín alebo zidovudín, ktoré samotné môžu spôsobiť nedostatok levokarnitínu.

Užívanie Biokarny s jedlom, nápojmi a alkoholom:
Zatiaľ nie sú známe žiadne interakcie s jedlom a nápojmi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť/plodnosť:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Nie sú potrebné žiadne zvláštne bezpečnostné opatrenia.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Biokarna:
Biokarna obsahuje sorbitol. Užívajte Biocarn iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov. Biokarna je vhodná pre diabetikov. Odmerka (3,3 ml) zodpovedá 0,056 BE (chlebové jednotky).

3. AKO UŽÍVAŤ BIOCARN?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo ako povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Typ aplikácie:
Odporúčaná dávka je 1 g levokarnitínu (3,3 ml Biokarna = 1 odmerka) denne. V dňoch s hemodialýzou sa má Biocarn užívať po ukončení hemodialýzy.

Trvanie žiadosti:
O dĺžke užívania rozhodne lekár. Liečba straty levokarnitínu v dôsledku dialýzy je dlhodobá liečba. Biokarnu je možné na požitie zriediť tekutinou. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla s teplými nápojmi alebo džúsmi.

Ak užijete viac Biokarna, ako máte:
Biocarn obsahuje sorbitol, a preto môže mať v prípade predávkovania laxatívny účinok. Protiopatrenia sa zvyčajne nevyžadujú; v prípade potreby je potrebné konzultovať s lekárom. Toxické (jedovaté) účinky nie sú z levokarnitínu známe. Ak zabudnete užiť Biocarn, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v užívaní ako obvykle.

Ak prestanete užívať Biocarn:
V týchto prípadoch je úspech terapie sporný. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. AKÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY SÚ MOŽNÉ?

Tak ako všetky lieky, aj Biocarn môže mať vedľajšie účinky, ale neprejavia sa u každého.

Frekvencia vedľajších účinkov je založená na nasledujúcich kategóriách:
Veľmi často:viac ako 1 pacient z 10
Často:1 až 10 ľudí zo 100
Príležitostne:Týka sa to 1 až 10 ľudí z 1 000
Zriedkavé:Týka sa to 1 až 10 ľudí z 10 000
Veľmi ojedinelý:menej ako 1 pacient z 10 000
Neznáme:Frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov.

Možné vedľajšie účinky:
Menej časté (menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1 000 ľudí):
Pri užívaní obvyklých terapeutických dávok 1–3 g levokarnitínu sa môže občas vyskytnúť nevoľnosť a zvracanie.

Veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 ľudí, vrátane ojedinelých prípadov):
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po perorálnom alebo intravenóznom podaní levokarnitínu vyskytli kŕče. U pacientov náchylných na kŕče bolo hlásené zvýšenie frekvencie a závažnosti. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže po dlhodobom používaní a vysokých dávkach vyskytnúť telesný zápach podobný rybám.

Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Metyl-4-hydroxybenzoát a propyl-4-hydroxybenzoát môžu spôsobiť reakcie z precitlivenosti vrátane neskorých reakcií. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Hlásenie vedľajších účinkov:
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. AKO UCHOVÁVAŤ BIOCARN?

Uchovávajte drogu mimo dosahu detí. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „Spotrebujte do“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Poznámka k trvanlivosti po otvorení:
Po prvom otvorení fľaše musí byť fľaša pevne uzavretá a skladovaná pri izbovej teplote. Nepoužívajte Biocarn dlhšie ako 3 mesiace. Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Biocarn obsahuje:
Liečivo je: levokarnitín.
3,3 ml Biokarna (= 1 odmerka) obsahuje 1 g levokarnitínu, čo zodpovedá 303 mg levokarnitínu na ml sirupu.

Ďalšie zložky sú:
Vyčistená voda, 70% roztok sorbitolu (nekryštalizuje), citrónová aróma, metylester kyseliny 4-hydroxybenzoovej, propylester kyseliny 4-hydroxybenzoovej, kyselina chlorovodíková 36% (na úpravu pH).

Ako vyzerá Biocarn a obsah balenia:
Biokarna je číra a bezfarebná. Sirup je plnený do fľaštičiek z hnedého skla s kvapkadlom, odmerkou a 50 ml skrutkovacím uzáverom.
Biocarn je dostupný ako originálne balenie s 1 x 50 ml perorálneho roztoku a ako spoločné balenie s 3 x 50 ml perorálneho roztoku.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2014.

Zdroj: Informácie na príbalovom letáku
Stav: 08/2015